Desloratadina Gedeon Richte: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Desloratadina Gedeon Richte Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

DESLORATADINA GEDEON RICHTER

5 mg compresse rivestite con film

Desloratadina Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos’è Desloratadina Gedeon Richter e a che cosa serve
    2. Prima di prendere Desloratadina Gedeon Richter
    3. Come prendere Desloratadina Gedeon Richter
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare Desloratadina Gedeon Richter
    6. Altre informazioni

    1. Che cos’è Desloratadina Gedeon Richter e a cosa serve

      Desloratadina Gedeon Richter è un medicinale antiallergico che non induce sonnolenza. Aiuta a controllare la sua reazione allergica ed i suoi sintomi.

      Desloratadina Gedeon Richter allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da una allergia, ad esempio la febbre da fieno o l’allergia agli acari della polvere). Questi sintomi includono starnuti, naso che cola e prurito nasale, prurito al palato, arrossamento, prurito o lacrimazione degli occhi.

      Desloratadina Gedeon Richter viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all'orticaria (una condizione della pelle causata da un’allergia). Questi sintomi includono prurito e pomfi.

      Il sollievo da questi sintomi dura per l'intera giornata e la aiuta a ricominciare le sue normali attività giornaliere ed a dormire.

    2. Prima di prendere Desloratadina Gedeon Richter Non prenda Desloratadina Gedeon Richter

  • Se è allergico (ipersensibile) alla desloratadina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Desloratadina Gedeon Richter o alla loratadina.
  • Desloratadina Gedeon Richter è indicato per adulti e adolescenti (di età uguale o superiore ai 12 anni).

    Desloratadina Gedeon Richter contiene olio di soia. Se è allergico alle arachidi o alla soia, non usi questo medicinale.

    Faccia particolare attenzione con Desloratadina Gedeon Richter

  • Se la funzionalità dei suoi reni è ridotta.

    Se questo è il suo caso o se ha dubbi, consulti il medico prima di prendere Desloratadina Gedeon Richter

    Assunzione di Desloratadina Gedeon Richter con altri medicinali

    Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione del medica.

    Non sono note interazioni di Desloratadina Gedeon Richter con altri medicinali.

    Assunzione di Desloratadina Gedeon Richtercon cibi e bevande

    Desloratadina Gedeon Richterpuò essere preso vicino o lontano dai pasti.

    Gravidanza e allattamento

    Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale in gravidanza e durante l’allattamento.

    Se è incinta o sta allattando, l’uso di Desloratadina Gedeon Richter non è raccomandato

    Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

    Alla dose raccomandata, non è previsto che Desloratadina Gedeon Richter le causi sonnolenza o riduzione del grado di attenzione. Comunque molto raramente si è manifestata sonnolenza in alcune persone, effetto che può influenzare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    1. Come prendere Desloratadina Gedeon Richter

      Prenda sempre Desloratadina Gedeon Richter seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

      Adulti e adolescenti (di età uguale o superiore a 12 anni): prenda una compressa una volta al giorno. Ingerisca la compressa intera con acqua, con o senza cibo.

      Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Desloratadina Gedeon Richter

      Se la sua rinite allergica è intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane), il medico le prescriverà uno schema di trattamento che dipende dalla valutazione della storia della sua malattia.

      Se la sua rinite allergica è persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane), il medico può prescriverle un trattamento a lungo termine.

      Nel caso di orticaria, la durata del trattamento può variare da paziente a paziente e pertanto deve seguire le istruzioni del medico.

      Uso nei bambini

      Desloratadina Gedeon Richternon è indicato nei bambini.

      Desloratadina Gedeon Richterè indicato per gli adulti e gli adolescenti (a partire da 12 anni di età).

      Se prende più Desloratadina Gedeon Richter di quanto deve

      Prenda Desloratadina Gedeon Richter solo nella quantità che le è stata prescritta. Non sono attesi problemi conseguenti gravi a seguito di sovradosaggio accidentale. Tuttavia, se prende più Desloratadina Gedeon Richter di quanto prescritto, contatti il medico o il farmacista.

      Se dimentica di prendere Desloratadina Gedeon Richter

      Se dovesse dimenticare di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile, quindi continui il trattamento come di consueto. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

      Se interrompe il trattamento con Desloratadina Gedeon Richter

      Non interrompa il trattamento. Prima di interrompere il trattamento, consulti il medico o il farmacista.

      Se smette di prendere Desloratadina Gedeon Richter i suoi sintomi si ripresenteranno.

      Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

    2. Possibili effetti indesiderati

      Come tutti i medicinali, Desloratadina Gedeon Richter può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Nel corso di studi clinici condotti negli adulti, gli effetti indesiderati sono risultati simili a quelli ottenuti con una compressa di placebo (ossia una compressa che non contiene il principio attivo). Sono stati comunque segnalati affaticamento, secchezza della bocca e cefalea riportate spesso con maggiore frequenza ad una compressa senza principio attivo. Negli adolescenti, la cefalea è stato l’effetto indesiderato più comunemente segnalato.

      Durante la commercializzazione di desloratadina, sono stati riportati casi molto rari di gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore) ed eruzione cutanea. Inoltre, seppur molto raramente, sono stati segnalati casi di palpitazioni, incremento della frequenza cardiaca, mal di stomaco, nausea (senso di malessere), vomito, disturbi di stomaco, diarrea, capogiro, sonnolenza, insonnia, dolore muscolare, allucinazioni, convulsioni, iperattività, infiammazione del fegato e alterazione dei test di funzionalità epatica.

      Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa si qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o al farmacista.

    3. Come conservare Desloratadina Gedeon Richter

      Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

      Non usi Desloratadina Gedeon Richter dopo la data di scadenza. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

      Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

      Non usi Desloratadina Gedeon Richter se nota cambiamenti nell’aspetto delle compresse.

      I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

    4. Altre informazioni

    Cosa contiene Desloratadina Gedeon Richter

  • Il principio attivo è la desloratadina 5 mg (come desloratadina emisolfato).
  • Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa: cellulosa, microcristallina, calcio idrogeno fosfato diidrato, amido di mais, pregelatinizzato, silice colloidale anidra, magnesio stearato.

Film di rivestimento: alcool polivinilico (E 1203) titanio diossido (E 171), talco (E 553b), lecitina (soia) (E 322), giallo di chinolina lacca di alluminio (E 104), gomma di xantano (E 415), ferro ossido giallo (E 172), indigotina lacca di alluminio (E 132).

Descrizione dell’aspetto di Desloratadina Gedeon Richter e contenuto della confezione

Desloratadina Gedeon Richter 5 mg compresse rivestite con film sono compresse rivestite con film biconvesse, rotonde, di colore giallo, con diametro di 6 mm circa e con la dicitura “R03” impressa su un lato.

Desloratadina Gedeon Richter 5 mg compresse rivestite con film confezionato in blister di PVC/PE/PVDC/Al. I blister sono confezionati in scatole di cartone.

Le dimensioni delle confezioni sono: 7, 10, 20, 30, 50, 90, 100 compresse rivestite con film È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Gedeon Richter Plc

Gyömröi út 19-21

1103 Budapest Ungheria

Produttore responsabile del rilascio dei lotti

Gedeon Richter Romania S.A.

99-105, Cuza Vodă Street, 540306 Târgu-Mureş Romania

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Germania:Desloratadine Medimpex Spagna: Desloratadine Medimpex Ungheria:Desloratadine Medimpex Italia: Desloratadina Gedeon Richter Portogallo: Desloratadina Medimpex Svezia: Desloratadine Medimpex Regno Unito: Desloratadine Medimpex

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il Luglio 2013