Lattulosio Pensa: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Lattulosio Pensa Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


PRIMA DELL’USO

Legget e con at t enzione t ut t e le informazioni cont enut e nel foglio i l l ust rativo. Quest o è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che pot et e usare per curare dist urbi l ievi e t ransit ori facilment e r i conoscibili e r isolvibili senza r i correre al l ’ aiut o del medico.

Può essere quindi acquist at o senza r icet ta ma va usat o corret t ament e per assicurarne l ’ efficacia e r idurne gli effet t i indesiderat i .

  • per maggiori informazioni e consigli r ivolget evi al farmacist a.

  • consul t are i l medico se i l dist urbo non si r isolve dopo un breve periodo di t rat t ament o.

LATTULOSIO PENSA

LATTULOSIO PENSA 66,7 g/100 ml sciroppo

Lat t ulosio MEDICINALE EQUIVALENTE

COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Lattulosio 66,7 g/100 ml sciroppo:

100 ml di sciroppo contengono: Lattulosio g 66,7. Eccipienti : benzoato di sodio, acqua depurata.

COME SI PRESENTA

LATTULOSIO PENSA 66,7 g/100 ml sciroppo si presenta in confezione da 1 flacone da 180 ml

CHE COSA E’

Lattulosio appartiene alla categoria dei lassativi – emollienti.

TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Pensa Pharma S.p.A. Via Ippolito Rosellini, 12 20124 Milano

PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE

ABC FARMACEUTICI S.P.A. – Canton Moretti, 29 – 10090 S. Bernardo d’Ivrea (TO)

PERCHE’ SI USA

Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.

QUANDO NON DEVE ESSERE USATO

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea, vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione.

Controindicato nei soggetti affetti da galattosemia.

E’ opport uno consul t are i l medico anche nei casi in cui t ali dist urbi si fossero manifest at i in passat o.

Quando può essere usat o solo dopo aver consul t at o il medico

Bambini di età inferiore a 12 anni (vedere “E’ importante sapere che”)

Gravidanza e allattamento (vedere “Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento”)

Cosa fare durant e la gravidanza e l ’ al lat t ament o

Non esistono studi adeguati e ben controllati sull’uso del medicinale in gravidanza o nell’allattamento. Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.

PRECAUZIONI PER L’USO

Non usare il farmaco se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito. Se la stitichezza è ostinata consultare un medico.

Nei pazienti che presentano disturbi causati da eccessivo meteorismo intestinale (aria nell’intestino) è opportuno iniziare il trattamento con le dosi minime indicate; tali dosi potranno essere aumentate gradualmente in rapporto alla risposta del paziente.

Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l’intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia. Consultare il medico quando la necessità del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da più di due settimane o quando l’uso del lassativo non riesce produrre effetti. É inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale.

I medicinali a base di lattulosio possono contenere galattosio e lattosio.

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE

Medicinali usati con indicazioni diverse da Lattulosio:

Antibiotici a largo spettro, somministrati per via orale contemporaneamente al lattulosio, possono ridurne la degradazione limitando la possibilità di acidificazione del contenuto intestinale e di conseguenza l’efficacia terapeutica.

I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell’intestino, e quindi l’assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale.

Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo.

Se st at e usando al t r i medicinali chiedet e consiglio al vost ro medico o farmacist a.

E’ IMPORTANTE SAPERE CHE

Nei bambini di età inferiore a 12 anni LATTULOSIO PENSA deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Il lattulosio viene assorbito in misura molto piccola e non ha alcun valore calorico. Tuttavia LATTULOSIO PENSA contiene oltre al lattulosio anche galattosio, lattosio e piccole quantità di altri zuccheri.

Di ciò deve essere tenuto conto nel trattamento dei pazienti diabetici e in pazienti che seguono diete ipocaloriche.

L’abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali.

Nei casi più gravi è possibile l’insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia (diminuzione del potassio nel sangue) la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glucosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi.

L’abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).

TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI

Note di educazione sanit aria.

Prima di tutto deve essere tenuto presente che, nella maggior parte dei casi, una dieta bilanciata e ricca di acqua e fibre (crusca, verdura e frutta) può risolvere durevolmente il problema della stitichezza.

Molte persone pensano di soffrire di stitichezza se non riescono ad evacuare ogni giorno. Questa è una convinzione errata poiché questa situazione è del tutto normale per un gran numero di individui. Si consideri, invece, che la stitichezza occorre quando le evacuazioni sono ridotte rispetto alle proprie personali abitudini e sono associate all’emissioni di feci dure.

Se gli episodi di stitichezza si presentano ripetutamente deve essere consultato il medico.

Effet ti sul la capaci tà di guidare e sul l ’ uso di macchinar i Nessuno.

COME USARE QUESTO MEDICINALE

Quant o

At t enzione: non superare le dosi indicat e senza i l consiglio del medico.

Adulti : la posologia giornaliera media è di 10-15 g in due somministrazioni. Tale posologia può essere raddoppiata o dimezzata a seconda della risposta individuale o del quadro clinico.

Bambini: da 2,5 a 10 g al giorno, anche in unica somministrazione, a seconda dell’età e della gravità del caso.

Lattanti: in media 2,5 g al giorno.

Import ant e: 1 cucchiaio da tavola = 15 ml = 10 g di lattulosio

1 cucchiaino da caffè = 5 ml = 3,3 g di lattulosio

La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. É consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste.

Quando necessario, la dose può essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata.

Quando e per quant o t empo

At t enzione: usare solo per brevi periodi di t rat tament o

Assumere preferibilmente la sera. I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso.

Come

Una dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del medicinale.

COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE

Dosi eccessive possono causare dolori addominali e diarrea; le conseguenti perdite di liquidi ed elettroliti devono essere rimpiazzate. Vedere quanto riportato nei paragrafi “É importante sapere che” e “Precauzioni per l’uso” circa l’abuso di lassativi.

EFFETTI INDESIDERATI

Occasionalmente: dolori crampiformi isolati o coliche addominali, più frequenti nei casi di stitichezza grave.

Occasionalmente: flatulenza. Diarrea.

I l r ispet t o delle ist ruzioni cont enut e nel foglio i l lust rativo r iduce i l r ischio di effet t i indesiderati.

Questi effet t i indesiderati sono generalment e t ransit ori. Quando si present ano è t ut t avia opport uno consult are i l medico o i l farmacist a.

É import ant e comunicare al medico o al farmacist a la comparsa di effet t i indesiderat i non descrit t i nel foglio i l l ust rativo.

Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli Effet t i Indesiderat i disponibile in farmacia (modello B).

SCADENZA E CONSERVAZIONE

Vedere la dat a di scadenza indicat a sulla confezione. Tale data si r i ferisce al prodot t o in confezionament o int egro, corret t ament e conservat o.

At t enzione: non utilizzare i l medicinale dopo la data di scadenza indicat a sulla confezione.

É import ant e avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pert ant o conservate sia la scat ola che i l foglio i l lust rativo.

REVISIONE DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO: set tembre 2010.