Nicergolina Angelini Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


FOGLIO ILLUSTRATIVO

NICERGOLINA ANGELINI

30 mg compresse Nicergolina

COMPOSIZIONE

NICERGOLINA ANGELINI, 30mg compresse Ogni compressa da 30 mg contiene:

Principio attivo Nicergolina mg 30 Eccipienti

Calcio fosfato bibasico, sodio carbossimetilcellulosa, cellulosa microgranulare, magnesio stearato, idrossipropilcellulosa, silicone, titanio biossido, polietilenglicol 6000, E 172.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Compresse da 30 mg per uso orale. Confezione da 30 compresse.

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Vasodilatatore cerebrale.

TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA VIALE AMELIA 70

00181 ROMA

PRODUTTORI

Istituto Chimico Internazionale Dr.Giuseppe Rende S.r.l. Via Salaria, 1240 – 00138 Roma

Pubblicità

Istituto Biochimico Nazionale Savio srl Via del Mare, 36

00040 Pomezia (Roma)

Acraf Spa, via Vecchia del Pinocchio, 22 60131 Ancona (Italia)

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Decadimento cognitivo di grado lieve da patologie di origine vascolare nell’anziano.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

PRECAUZIONI PER L’USO

In pazienti iperuricemici o con anamnesi di gotta e/o in trattamento con farmaci che possono interferire con il metabolismo e l'escrezione dell'acido urico, il farmaco va somministrato con cautela.

Uso in Gravidanza e Allattamento

Benché negli studi tossicologici la Nicergolina non abbia dimostrato alcuna attività teratogena, l'uso in gravidanza deve essere limitato ai casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

INTERAZIONI

La Nicergolina può potenziare l'effetto dei farmaci anti-ipertensivi.

AVVERTENZE SPECIALI

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

60 mg al giorno, in due somministrazioni, per via orale, ad intervalli regolari.

SOVRADOSAGGIO

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

EFFETTI INDESIDERATI

In rari casi sono stati rilevati effetti collaterali clinicamente non gravi: ipotensione e vertigini, lievi disturbi gastrointestinali, senso di calore e rossore cutaneo, sonnolenza, insonnia.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, anche non descritto nel foglio illustrativo.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

Vedi la data di scadenza riportata sulla confezione.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione: tale data si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

FOGLIO ILLUSTRATIVO

NICERGOLINA ANGELINI

10mg/ml polvere e solvente per soluzione orale 1 Flacone di solvente da 30ml + contagocce

C04AE02 Nicergolina

COMPOSIZIONE

Ogni flacone da 30 ml contiene:

Principio attivo: Nicergolina mg 300 Eccipienti:

Acido tartarico, metile p-idrossibenzoato, acqua deionizzata.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Polvere per soluzione orale – Flacone di polvere e flacone di solvente per la preparazione di 30 ml di soluzione dosata a 10 mg/ml (1 ml = 20 gocce).

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Vasodilatatore cerebrale.

TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA VIALE AMELIA 70

00181 ROMA

PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE

Istituto Chimico Internazionale Dr.Giuseppe Rende S.r.l. Via Salaria, 1240 – 00138 Roma

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Decadimento cognitivo di grado lieve da patologie di origine vascolare nell’anziano.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

PRECAUZIONI PER L’USO

In pazienti iperuricemici o con anamnesi di gotta e/o in trattamento con farmaci che possono interferire con il metabolismo e l'escrezione dell'acido urico, il farmaco va somministrato con cautela.

Uso in Gravidanza e Allattamento

Benché negli studi tossicologici la Nicergolina non abbia dimostrato alcuna attività teratogena, l'uso in gravidanza deve essere limitato ai casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

INTERAZIONI

La Nicergolina può potenziare l'effetto dei farmaci anti-ipertensivi.

AVVERTENZE SPECIALI

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

Per via orale: 5-10 mg, tre volte al giorno, a intervalli regolari per periodi prolungati. Per facilitare l’assorbimento è preferibile la somministrazione del farmaco lontano dai pasti.

Modalità di preparazione della soluzione

  1. versare il solvente nel flacone contenente la polvere e agitare;
  2. applicare il contagocce sul flacone con la soluzione pronta.

SOVRADOSAGGIO

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

EFFETTI INDESIDERATI

In rari casi sono stati rilevati effetti collaterali clinicamente non gravi e, generalmente, correlabili con l’attività vasoattiva del farmaco: ipotensione e vertigini, lievi disturbi gastrici, senso di calore e rossore cutaneo, sonnolenza, insonnia.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, anche non descritto nel foglio illustrativo.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

Vedi la data di scadenza riportata sulla confezione.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione: tale data si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Nessuna speciale precauzione per la conservazione del prodotto in confezionamento integro.

La soluzione ricostituita può essere conservata a temperatura ambiente ed al riparo dalla luce per circa un mese.

L’eventuale ingiallimento non pregiudica l’attività del prodotto.

REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DEL MINISTERO DELLA SALUTE

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