Tetrabenazina Aristo Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).
Per medici e farmacisti: Tetrabenazina Aristo: scheda tecnica e prescrivibilità
Tetrabenazina Aristo: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Tetrabenazina Aristo 25 mg compresse
tetrabenazina Medicinale equivalente
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- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Cos’è Tetrabenazina Aristo e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Tetrabenazina Aristo
- Come prendere Tetrabenazina Aristo
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Tetrabenazina Aristo
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Cos’è Tetrabenazina Aristo e a cosa serve
Tetrabenazina Aristo sono compresse orali. Il principio attivo in Tetrabenazina Aristo è tetrabenazina.
La tetrabenazina inibisce l’immagazzinamento di speciali sostanze messaggere nel cervello. Ciò riduce la trasmissione degli stimoli nelle cellule nervose di alcune regioni del cervello coinvolte nella regolazione delle sequenze dei movimenti individuali. Di conseguenza, i movimenti eccessivi e/o involontari (ipercinesia) possono essere controllati meglio. Questi movimenti eccessivi e/o involontari possono essere di origine organica (fisica) (come per esempio nella malattia di Huntington). Tuttavia, possono anche essere causati da medicinali, ad es., dopo l’uso prolungato di neurolettici (medicinali per il trattamento dei disturbi mentali). In questo caso la condizione viene definita discinesia tardiva (disturbi del movimento tardivo).
Tetrabenazina Aristo è usata per il trattamento dei seguenti disturbi:
- Movimenti eccessivi e/o involontari (ipercinesia) nella malattia di Huntington.
- Discinesia tardiva da moderata a grave (disturbi del movimento tardivo); Tetrabenazina Aristo può essere assunta per questa forma di movimento soltanto se le altre opzioni di trattamento hanno fallito.
Cosa deve sapere prima di prendere Tetrabenazina Aristo
Non prenda Tetrabenazina Aristo
- se è allergico alla tetrabenazina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6);
- se ha pensieri di autolesionismo o suicidio;
- se soffre di depressione o se i sintomi persistono nonostante il trattamento antidepressivo;
- se ha un tumore che dipende dall’ormone prolattina, come il cancro alla mammella o un tumore della ghiandola pituitaria (prolattinoma pituitario);
- se ha un tumore della midollare del surrene (feocromocitoma);
- se sta allattando;
- se sta assumendo un inibitore della monoaminossidasi (un medicinale per la depressione), o ne ha assunto uno negli ultimi 14 giorni;
- se la funzionalità del fegato è compromessa;
- se sta prendendo medicinali contenenti reserpina come principio attivo;
- se soffre del morbo di Parkinson o dei sintomi del morbo di Parkinson.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di prendere tetrabenazina,
- se sa di essere un metabolizzatore lento o medio di un enzima chiamato CYP2D6. In questo caso, potrebbe essere richiesta una dose differente per lei;
- se le è stata diagnosticata la depressione o se ha pensato al suicidio o ha tentato di commettere un suicidio;
- se ha mai sofferto di depressione.
Trattamento della discinesia tardiva (disturbi del movimento ritardato) Chieda al suo medico se può essere preso in considerazione per il trattamento con Tetrabenazina Aristo. Le consiglierà di conseguenza. Tuttavia, la tetrabenazina è una sostanza ad azione centrale, che impoverisce il trasmettitore il quale, negli esseri umani, può anche causare sintomi extrapiramidali e, teoricamente, discinesia tardiva.
Comparsa di depressione (umore morboso depresso) / suicidio (pensieri o comportamento suicidari) La tetrabenazina può causare depressione o peggiorare la depressione pre-esistente. Se la depressione si verifica, è possibile controllarla riducendo la dose. Si sono verificati casi isolati in cui i pazienti trattati con tetrabenazina hanno pensato di togliersi la vita (pensieri suicidi) o hanno manifestato un comportamento suicida.
Se si manifestano depressioni gravi o pensieri suicidari, la tetrabenazina deve essere sospesa e deve essere iniziata la terapia antidepressiva.
Se manifesta depressione durante il trattamento con Tetrabenazina Aristo, informi il medico. Intraprenderà le azioni necessarie.
Collera e comportamento aggressivo Nei pazienti con depressione o con una storia di altre malattie psichiatriche che assumono tetrabenazina, esiste un potenziale rischio di sviluppare o peggiorare la collera e il comportamento aggressivo.
Insorgenza di parkinsonismo Tetrabenazina Aristo può scatenare i sintomi del Parkinson e peggiorare i sintomi pre-esistenti della malattia di Parkinson. Se questo dovesse accadere a lei, informi il medico che intraprenderà le azioni necessarie.
Disfagia La disfagia è un componente della malattia di Huntington. Tuttavia, i medicinali che riducono la trasmissione dopaminergica sono stati associati a dismotilità esofagea e disfagia. La disfagia può essere associata alla polmonite da aspirazione. Se nota difficoltà nella deglutizione chieda consiglio al medico.
Insorgenza della sindrome neurolettica maligna Durante il trattamento con Tetrabenazina Aristo, in casi rari può verificarsi la cosiddetta sindrome neurolettica maligna (NMS). Questa è una condizione che mette a rischio la vita in rari casi, in cui si verifica febbre alta, sudorazione, fluttuazioni della pressione sanguigna, polso irregolare o rapido, disturbi del ritmo cardiaco, rigidità muscolare e compromissione della coscienza. Se si verificano uno o più di questi sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico o l’ospedale più vicino.
Pazienti con una storia di tumori Se la Tetrabenazina Aristo viene assunta per un periodo di tempo prolungato, le concentrazioni di prolattina (un ormone) nel sangue possono aumentare. Questa maggiore concentrazione può, in rari casi, favorire la crescita delle cellule nei tumori della mammella. Per questo motivo, informi il medico prima di prendere Tetrabenazina Aristo se ha avuto in passato dei tumori.
Pazienti con intervallo QT prolungato La tetrabenazina porta ad un leggero prolungamento dell’intervallo QT nell’ECG. Pertanto si raccomanda difare attenzione nei pazienti con sindrome del QT lungo congenita e con anamnesi di disturbi del ritmo cardiaco o in pazienti che assumono altri medicinali che possono prolungare l’intervallo QT.
Patologia cardiaca Informi il medico se ha avuto recentemente problemi cardiaci come infarto del miocardio o malattia cardiaca instabile.
Irrequietezza e agitazione Informi il medico se nota difficoltà nel mantenere una posizione seduta o in piedi per periodi di tempo prolungati (incapacità di stare fermi), o soffre di irrequietezza o di maggiore agitazione. Questi effetti indesiderati possono rendere necessaria la riduzione della dose.
Sedazione e sonnolenza La tetrabenazina può causare sedazione o sonnolenza (sonnolenza o stanchezza anomala). In questo caso, dovrebbe astenersi da attività che richiedono particolare attenzione (ad esempio guidare o far funzionare macchinari pericolosi).
Ipotensione ortostatica Un calo della pressione arteriosa con sintomi di vertigini quando ci si alza in piedi e perdita di coscienza (sincope) può verificarsi in determinate condizioni in pazienti trattati con Tetrabenazina Aristo (ad esempio quando ci si alza dalla posizione sdraiata). Informi il medico se le è stato detto di avere la pressione bassa (associata a sintomi come vertigini, mal di testa, accelerazione cardiaca o collasso).
Legame a tessuti contenenti melanina La tetrabenazina e i suoi metaboliti possono legarsi ai tessuti contenenti melanina, dove si accumulano nel tempo. È quindi possibile che la tetrabenazina possa causare danni a questi tessuti se si usa per lunghi periodi. Sebbene non esistano raccomandazioni specifiche per gli esami oculistici regolari, i medici prescrittori devono essere consapevoli dei possibili effetti dell’uso a lungo termine della tetrabenazina sugli occhi.
Test di laboratorio Negli studi clinici con tetrabenazina non sono stati riportati cambiamenti clinicamente significativi nei parametri di laboratorio. In studi clinici controllati, la tetrabenazina ha causato un leggero aumento dei valori di laboratorio ALT e AST rispetto al placebo.
Altri medicinali e Tetrabenazina Aristo
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo/usando, ha recentemente assunto/usato o potrebbe assumere/usare qualsiasi altro medicinale, compresi i medicinali ottenuti senza prescrizione medica.
Se assunti contemporaneamente, i seguenti medicinali possono interagire con Tetrabenazina Aristo:
- Levodopa, un medicinale per il morbo di Parkinson
- Medicinali con effetto sedativo nel cervello, come neurolettici, ipnotici e oppioidi
- Medicinali per la pressione sanguigna elevata (antipertensivi) e beta-bloccanti (medicinali che riducono la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna)
- Alcuni medicinali che rallentano la degradazione della tetrabenazina, come fluoxetina, paroxetina, chinidina, duloxetina, terbinafina, amiodarone, sertralina
- Medicinali che prolungano l’intervallo QT nell’ECG, come neurolettici, alcuni antibiotici (gatifloxacina, moxifloxacina), alcuni antiaritmici (chinidina, procainamide, amiodarone, sotalolo)
- Inibitori MAO (alcuni antidepressivi): per evitare il rischio di una potenziale interazione seria con conseguente crisi ipertensiva, bisogna fare attenzione a garantire che vi sia un intervallo di almeno 14 giorni tra l’interruzione di Tetrabenazina Aristo e l’inizio del trattamento con un MAO inibitore, così come tra l’interruzione dell’inibitore MAO e l’inizio del trattamento con Tetrabenazina Aristo.
- Medicinali metabolizzati da CYP2D6 (ad esempio metoprololo, amitriptilina, imipramina, aloperidolo e risperidone): gli effetti di questi medicinali possono essere potenziati. L’uso aggiuntivo di medicinali che inibiscono il CYP2D6 (ad esempio fluoxetina, paroxetina, chinidina, duloxetina, terbinafina, amiodarone o sertralina) può aumentare ulteriormente questo effetto.
- Reserpina: la tetrabenazina non deve essere assunta contemporaneamente alla reserpina. Se il trattamento con reserpina deve essere passato a tetrabenazina, questo deve essere fatto con attenzione e con un intervallo sufficiente di diversi giorni.
Tetrabenazina Aristo con alcol
L’effetto sedativo di Tetrabenazina Aristo può essere migliorato se l’alcol viene consumato nello stesso momento.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza Non ci sono dati adeguati sulla sicurezza della tetrabenazina in donne in gravidanza. Pertanto, Tetrabenazina Aristo non è raccomandato per essere usato durante la gravidanza a meno che il suo medico non lo reputi strettamente necessario.
L’uso di tetrabenazina non è raccomandato durante la gravidanza o in donne in età potenzialmente fertili che non utilizzano misure contraccettive adeguate.
E’ pertanto essenziale che informi il suo medico se è incinta, sospetta di essere incinta o desidera avere una gravidanza. Il suo medico deciderà se lei può ancora assumere Tetrabenazina Aristo.
Allattamento Non deve allattare durante il trattamento con Tetrabenazina Aristo.
Fertilità Studi condotti su animali con tetrabenazina, non hanno evidenziato alcun effetto su gravidanza o sulla sopravvivenza nell’utero. E’ stato osservato un aumento della lunghezza dei cicli mestruali e un ritardo nella fase di fertilità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Tetrabenazina Aristo può causare sonnolenza. Ciò potrebbe influire sulla capacità di guidare o usare macchinari. Dovrebbe parlare con il suo medico degli effetti di Tetrabenazina Aristo sulla sua capacità di guidare, poiché il grado di compromissione può essere molto diverso tra gli individui.
Tetrabenazina Aristo contiene lattosio
Ogni compressa di Tetrabenazina Aristo contiene 63,4 mg di lattosio (come lattosio monoidrato). Se il medico le ha detto che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
Come prendere Tetrabenazina Aristo
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni che il medico le ha detto. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Durante la prescrizione iniziale, il medico aumenterà gradualmente la dose di tetrabenazina nell’arco di diverse settimane per trovare una dose per uso cronico che riduca i sintomi e sia ben tollerata.
Note
Il dosaggio dipende dal quadro clinico e dalla reazione/risposta al trattamento. La dose richiesta può variare da paziente a paziente. Le seguenti raccomandazioni sul dosaggio sono quindi da intendersi solo come guida. Segua sempre le istruzioni del medico sul dosaggio. Il medico rivedrà il dosaggio a intervalli regolari.
Se ha problemi al fegato o ai reni, il medico può prescriverle un dosaggio diverso.
Dosaggio per movimenti eccessivi e/o involontari (ipercinesia) nella malattia di Huntington
Salvo diversa prescrizione del medico, la dose iniziale abituale è una compressa di Tetrabenazina Aristo tre volte al giorno.
Questa dose può essere aumentata di una compressa al giorno ogni tre o quattro giorni fino al raggiungimeno dell’efficacia ottimale.
Non deve essere superata la dose massima giornaliera di 8 compresse di Tetrabenazina Aristo.
Dosaggio per la discinesia tardiva (disturbi del movimento tardivo)
Adulti
Salvo diversa prescrizione del medico, la dose iniziale abituale è mezza compressa al giorno.
Se risponde in maniera favorevole al trattamento, il suo medico aumenterà gradualmente la dose. Il suo medico potrebbe interrompere il trattamento con Tetrabenazina Aristo se:
- non si riscontra alcun miglioramento del quadro clinico dopo aver aumentato la dose;
- dovessero verificarsi gravi reazioni avverse.
Ripresa del trattamento Se il trattamento è stato interrotto per più di 5 giorni o è stata necessaria un’interruzione del trattamento a causa di una condizione medica o a causa dell’uso concomitante di altri medicinali, la terapia con tetrabenazina deve essere di nuovo titolata dopo la ripresa. A seconda delle istruzioni del medico, la dose deve essere iniziata a 12,5 mg due volte al giorno. Questa dose bassa verrà mantenuta per 7 giorni e dopo la sua dose verrà aumentata in step di 12,5 mg al giorno.
Se nota reazioni avverse come incapacità a stare fermo (acatisia), irrequietezza, parkinsonismo come compromissione dell’equilibrio, tremori o aumento della salivazione, depressione, insonnia, ansia o una sedazione intollerabile, contatti il medico. Il medico deciderà se interrompere la titolazione e ridurre la dose.
Popolazioni speciali
Pazienti anziani e bambini Non sono stati condotti studi specifici in nessuno di questi nuovi gruppi di età. Il medico deciderà la dose appropriata.
I pazienti anziani solitamente ricevono la dose raccomandata per gli adulti. I bambini solitamente iniziano con circa metà della dose giornaliera di un adulto. Questa dose può poi essere modificata lentamente e attentamente, a seconda della tollerabilità e della risposta individuale.
Parli con il medico o il farmacista se ha l’impressione che l’effetto di Tetrabenazina Aristo sia troppo forte o troppo debole.
Pazienti con insufficienza epatica, insufficienza renale In caso di problemi al fegato o ai reni, il medico può prescriverle un diverso schema di dosaggio e/o una dose diversa.
Parli con il medico prima di prendere tetrabenazina se sa di essere un metabolizzatore lento o intermedio di un enzima chiamato CYP2D6. In questo caso, potrebbe essere necessaria una dose diversa.
Modo di somministrazione Tetrabenazina Aristo è per uso orale. Prenda le compresse con sufficiente liquido (acqua o altre bevande analcoliche. Non prenda le compresse con alcol) e non le mastichi.
Le compresse hanno una linea di incisione e possono essere divise in dosi uguali. In questo modo è possibile prendere metà delle compresse.
Se prende più Tetrabenazina Aristo di quanto deve
Se prende troppe compresse o qualcun altro prende accidentalmente il suo medicinale, contatti immediatamente il medico, il farmacista o l’ospedale più vicino. I sintomi da sovradosaggio comprendono spasmi muscolari incontrollabili che colpiscono occhi, testa, collo e corpo, rotazione incontrollata degli occhi, battito di palpebre eccessivo, nausea, vomito, diarrea, sudorazione, vertigini, sensazione di freddo, confusione, allucinazioni, sonnolenza, arrossamento/infiammazione e tremore.
Se dimentica di prendere Tetrabenazina Aristo
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Continui il trattamento con la dose successiva normalmente.
Se interrompe il trattamento con Tetrabenazina Aristo
In nessun caso deve modificare il dosaggio di Tetrabenazina Aristo senza prima consultare il medico. Se non desidera più prendere Tetrabenazina Aristo, deve discuterne prima con il suo medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati significativi o segni a cui prestare attenzione e azioni da intraprendere se si è colpiti
Se si verificano irrigidimenti muscolari o febbre e alterazioni della coscienza (come confusione o allucinazioni), interrompa l’assunzione di Tetrabenazina Aristo. Consulti il medico o l’ospedale più vicino il prima possibile (vedere anche paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”). Chieda immediatamente consiglio o si rivolga al più vicino ospedale se manifesta i seguenti effetti indesiderati:
- Se manifestasse rigidità muscolare, febbre o disturbi della coscienza (ad esempio confusione o allucinazioni), interrompa l’assunzione di Tetrabenazina Aristo. Consulti il medico o l’ospedale più vicino il più presto possibile (vedere anche il paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”).
- Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10): Tetrabenazina Aristo può causare depressione che può portare in alcune persone a pensieri suicidari. Se si sente giù o molto triste può diventare depresso e deve informare il medico di questo cambiamento.
- Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): se ha tentato il suicidio o se si è fatto male intenzionalmente o se ha pensato di farsi del male intenzionalmente.
Altri possibili effetti indesiderati
Molto comune: può interessare più di 1 persona su 10:
- Tetrabenazina Aristo può causare depressione,che può portare a pensieri suicidari in alcune persone. Se si sente abbattuto o molto triste, potrebbe iniziare a sentirsi depresso e deve informare il medico di questo cambiamento;
- sonnolenza
- sintomi del morbo di Parkinson come compromissione dell’equilibrio, tremori o aumento della salivazione
Comune: può interessare fino a 1 persona su 10:
- agitazione
- confusione
- sensazione di ansia
- insonnia
- diminuzione dell’appetito
Molto rari: può interessare fino a 1 persona su 10.000:
- polmonite
- riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia)
- rotazione involontaria degli occhi (crisi oculogira)
- avversione alla luce (fotofobia)
- disidratazione
- aggressività, collera
- pensieri suicidari, autolesionismo deliberato o pensieri di farsi del male deliberatamente
- sindrome neurolettica maligna (una condizione in cui si verifica febbre alta, sudorazione, fluttuazioni della pressione sanguigna, rigidità muscolare e coscienza compromessa), vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”
- eruzione cutanea, prurito, orticaria
- perdita di peso
- aumento del rischio di caduta
Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:
- disturbo della regolazione dell’equilibrio e coordinamento del movimento (atassia)
- incapacità a stare fermi (acatisia)
- disturbo del movimento con spasmi involontari e posture anormali (distonia)
- perdita della memoria
- vertigini
- disorientamento
- nervosismo
- irrequietezza
- disturbi del sonno
- battito cardiaco lento (bradicardia)
- abbassamento della pressione sanguigna con capogiri quando ci si alza in piedi (ipotensione ortostatica)
- crisi ipertensiva
- difficoltà nella deglutizione
- nausea (sensazione di malessere)
- vomito
- dolore nella parte superiore dell’addome
- diarrea
- costipazione
- secchezza delle fauci
- sudorazione
- ciclo mestruale irregolare
- stanchezza
- debolezza
- abbassamento della temperatura corporea (ipotermia)
- aumento dell’appetito
- aumento di peso
Per evitare il rischio di un’interazione potenzialmente grave, che possa portare ad una crisi ipertensiva, è necessario garantire che trascorrano almeno 14 gioni tra l’interruzione di Tetrabenazina Aristo e l’inizio del trattamento con un inibitore delle MAO, nonché tra l’interruzione dell’inibitore MAO e l’inizio del trattamento con Tetrabenazina Aristo.
Se Tetrabenazina Aristo viene assunto per periodi prolungati, la concentrazione di prolattina (un ormone secreto dalla ghiandola pituitaria) nel sangue può aumentare. Questa ritorna a livelli normali dopo l’interruzione del trattamento. Di conseguenza, potrebbero verificarsi secrezioni anormali del latte materno (galattorrea), cicli mestruali assenti o irregolari, ingrossamento del seno maschile (ginecomastia), dolore al seno, ingrossamento del seno, tumori ipofisari (prolattinomi), disturbi dell’orgasmo e impotenza.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservare Tetrabenazina Aristo
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull’etichetta dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore a 30 °C. Conservare nella confezione originale per proteggere dalla luce.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Tetrabenazina Aristo
- Il principio attivo è tetrabenazina.
- Gli eccipienti sono: lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2 “Cosa deve sapere prima di prendere Tetrabenazina Aristo”), amido di mais, cellulosa microcristallina, talco, magnesio stearato (Ph.Eur.), ossido di ferro giallo (E172).
Descrizione dell’aspetto di Tetrabenazina Aristo e contenuto della confezione
Tetrabenazina Aristo 25 mg compresse sono di colore giallo pallido e rotonde con una linea di incisione su un lato e con un diametro di circa 7,00 mm ± 0,2 mm. La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Tetrabenazina Aristo è disponibile in flaconi da 112 compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10 13435 Berlino Germania
Concessionario di vendita
Aristo Pharma Italy S.r.l. [email protected]
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Germania: Tetrabenazin Aristo 25 mg Tabletten Austria: Tetrabenazin Aristo 25 mg Tabletten Italia: Tetrabenazina Aristo Portogallo: Tetrabenazina Aristo Spagna: Tetrabenazina Aristo 25 mg comprimidos Regno Unito: Tetrabenazine Aristo 25 mg tablets
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