Savene 20 mg/ml polvere per concentrato e diluente per soluzione (Dexrazoxano Cloridrato): indicazioni e modo d’uso
Savene 20 mg/ml polvere per concentrato e diluente per soluzione (Dexrazoxano Cloridrato) è un farmaco che serve per curare le seguenti condizioni patologiche:
Savene è indicato per il trattamento dello stravaso di antraciclina negli adulti.
Savene 20 mg/ml polvere per concentrato e diluente per soluzione: come si usa?
Come per tutti i farmaci, anche per Savene 20 mg/ml polvere per concentrato e diluente per soluzione è molto importante rispettare e seguire i dosaggi consigliati dal medico al momento della prescrizione.
Se però non ricordate come prendere Savene 20 mg/ml polvere per concentrato e diluente per soluzione ed a quali dosaggi (la posologia indicata dal medico), è quanto meno necessario seguire le istruzioni presenti sul foglietto illustrativo. Vediamole insieme.
Posologia di Savene 20 mg/ml polvere per concentrato e diluente per soluzione
Savene deve essere somministrato sotto il controllo di un medico esperto nell’impiego di medicinali contro il cancro.
Posologia
Il trattamento deve essere somministrato una volta al giorno per 3 giorni consecutivi. La dose raccomandata è:
Giorno 1: 1.000 mg/m2
Giorno 2: 1.000 mg/m2
Giorno 3: 500 mg/m2
La prima infusione deve iniziare il prima possibile e, in ogni caso, entro le prime sei ore dall’evento. Il trattamento del Giorno 2 e del Giorno 3 deve iniziare alla stessa ora del Giorno 1 (+/- 3 ore).
Per i pazienti con una superficie corporea superiore a 2 m2, la singola dose non deve superare i
2.000 mg.
Compromissione renale
Nei pazienti con compromissione renale da moderata a severa (clearance della creatinina
< 40 ml/min), la dose di Savene deve essere ridotta del 50% (vedere paragrafo 4.4 e 5.2).
Compromissione epatica
Non c’è esperienza sull’uso di Dexrazoxano nei pazienti con funzione epatica ridotta e il suo impiego in questi pazienti va evitato (vedere paragrafo 4.4).
Anziani
La sicurezza e l’efficacia del farmaco non sono state studiate negli anziani e l’uso del dexrazoxano in questi pazienti va evitato.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l’efficacia di Savene nei bambini al di sotto dei 18 anni non sono state stabilite e non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
Per uso endovenoso, dopo ricostituzione e diluizione.
Per le istruzioni su ricostituzione e diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere il paragrafo 6.6.
La dose indicata deve essere somministrata sotto forma di infusione endovenosa nel corso di 1 o 2 ore in una grande vena di un arto o di un’area diverso (a) da quello (a) interessato (a) dallo stravaso.
Misure di raffreddamento, come ad es., impacchi di ghiaccio, devono essere rimosse dalla zona d’interesse almeno 15 minuti prima della somministrazione di Savene per consentire una circolazione sanguigna sufficiente.
Ricordate in ogni caso che se non ricordate la posologia indicata dal medico e utilizzate Savene 20 mg/ml polvere per concentrato e diluente per soluzione seguendo le istruzioni del foglietto illustrativo, sarà poi opportuno che contattiate il vostro medico e lo avvisiate del dosaggio che avete assunto, per avere conferma o ulteriori consigli!
Lo posso prendere se sono incinta?
Un’altra domanda che spesso ci poniamo prima di prendere una medicina è se è possibile assumerla in gravidanza
Tenendo presente che in gravidanza sarebbe opportuno evitare qualsiasi farmaco se non strettamente necessario e che prima di assumere qualsiasi farmaco in gravidanza va sentito il medico curante, vediamo insieme quali sono le istruzioni sulla scheda tecnica di Savene 20 mg/ml polvere per concentrato e diluente per soluzione per quanto riguarda la gravidanza:
Savene 20 mg/ml polvere per concentrato e diluente per soluzione: si può prendere in gravidanza?
Donne in età fertile/Contraccezione in uomini e donne
Dal momento che Dexrazoxano possiede una certa attività mutagena e viene utilizzato insieme con antracicline di cui sono note proprietà citotossiche, mutagene ed embriotossiche, è necessario informare sia gli uomini che le donne sessualmente attivi/e di non generare figli/intraprendere una gravidanza e di utilizzare misure contraccettive efficaci durante la terapia e fino a sei mesi dopo il trattamento. Le donne devono informare immediatamente il proprio medico in caso di gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Gravidanza
Non vi sono dati riguardanti l’uso del dexrazoxano in donne in gravidanza. Dexrazoxano può avere effetti dannosi sul feto se somministrato a donne in gravidanza. Negli studi sugli animali è stata osservata una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Dexrazoxano non deve essere somministrato a donne in gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
Allattamento
Non è noto se il dexrazoxano venga escreto nel latte umano. A causa del potenziale rischio di reazioni avverse gravi nei bambini esposti al dexrazoxano a seguito di allattamento con latte materno, l’allattamento con latte materno durante la terapia con Savene è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Fertilità
Gli studi disponibili sugli animali mostrano dati limitati sulla fertilità, tuttavia in ratti e conigli sono stati osservati cambiamenti a livello testicolare in seguito a somministrazioni ripetute (vedere paragrafo 5.3).
Ne ho preso troppo! Cosa fare?
Può anche capitare che per errore o distrazione assumiate una quantità di farmaco superiore a quella prescritta dal vostro medico.
Talvolta capita che bambini piccoli per gioco ingeriscano dei farmaci lasciati a portata di mano: raccomandiamo sempre di tenere i farmaci lontano dalla portata dei bambini, in luoghi chiusi e custoditi.
Cosa devo fare se per sbaglio ho preso un dosaggio eccessivo di Savene 20 mg/ml polvere per concentrato e diluente per soluzione?
Qualunque sia la causa dell’ingestione di una quantità eccessiva di farmaco, ecco cosa riporta la Scheda Tecnica di Savene 20 mg/ml polvere per concentrato e diluente per soluzione in caso di sovradosaggio.
Savene 20 mg/ml polvere per concentrato e diluente per soluzione: sovradosaggio
I segni e i sintomi di un sovradosaggio comprendono in genere leucopenia, trombocitopenia, nausea, vomito, diarrea, reazioni cutanee e alopecia. Il trattamento deve essere sintomatico.
Savene 20 mg/ml polvere per concentrato e diluente per soluzione: istruzioni particolari
Prima dell’infusione, Savene polvere deve essere ricostituito con 25 ml di Savene solvente per ottenere una concentrazione di 20 mg di dexrazoxano/ml.
Il concentrato è leggermente giallo. La soluzione concentrata ricostituita deve essere poi diluita ulteriormente con la parte rimanente di Savene solvente.
Prestare attenzione durante la ricostruzione e la diluizione e dovranno essere adottate le consuete procedure per la corretta manipolazione dei medicinali citotossici. La preparazione non deve essere maneggiata da personale in stato di gravidanza. Si raccomanda l’uso di guanti e altri indumenti protettivi per evitare il contatto con la pelle. Reazioni cutanee sono state riferite a seguito di contatto con dexrazoxano. Se la polvere o la soluzione viene a contatto con la pelle o con le mucose, lavare immediatamente e accuratamente con acqua.
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco