Tybost 150 mg cp riv film uso orale fl hdpe 1 fl 30 cp (Cobicistat): indicazioni e modo d’uso
Tybost 150 mg cp riv film uso orale fl hdpe 1 fl 30 cp (Cobicistat) è un farmaco che serve per curare le seguenti condizioni patologiche:
Tybost è indicato come potenziatore farmacocinetico di atazanavir 300 mg una volta al giorno o darunavir 800 mg una volta al giorno come parte integrante di una terapia antiretrovirale di associazione in adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni affetti da virus dell’immunodeficienza umana 1 (HIV-1):
di almeno 35 kg di peso trattati in concomitanza con atazanavir o
di almeno 40 kg di peso trattati in concomitanza con darunavir. Vedere paragrafi 4.2, 4.4, 5.1 e 5.2.
Tybost 150 mg cp riv film uso orale fl hdpe 1 fl 30 cp: come si usa?
Come per tutti i farmaci, anche per Tybost 150 mg cp riv film uso orale fl hdpe 1 fl 30 cp è molto importante rispettare e seguire i dosaggi consigliati dal medico al momento della prescrizione.
Se però non ricordate come prendere Tybost 150 mg cp riv film uso orale fl hdpe 1 fl 30 cp ed a quali dosaggi (la posologia indicata dal medico), è quanto meno necessario seguire le istruzioni presenti sul foglietto illustrativo. Vediamole insieme.
Posologia di Tybost 150 mg cp riv film uso orale fl hdpe 1 fl 30 cp
La terapia deve essere avviata da un medico esperto nel trattamento dell’infezione da HIV. Posologia
Tybost è utilizzato in associazione ad atazanavir o darunavir, pertanto si deve consultare il riassunto delle caratteristiche del prodotto di atazanavir o darunavir.
Tybost deve essere somministrato per via orale, una volta al giorno, con il cibo.
Le dosi co-somministrate di Tybost e dell’inibitore della proteasi, atazanavir o darunavir, sono riportate nelle Tabelle 1 e 2.
Tabella 1: Regimi posologici negli adulti
| Dose di Tybost | Dose dell’inibitore della proteasi HIV-1 |
|---|---|
| 150 mg una volta al giorno | Atazanavir 300 mg una volta al giorno |
| Darunavir 800 mg una volta al giorno |
Tabella 2: Regimi posologici in adolescenti di età pari o superiore a 12 anni, di peso pari o superiore a 35 kg
| Peso corporeo (kg) | Dose di Tybost | Dose dell’inibitore della proteasi HIV-1 |
|---|---|---|
| ? 40 | 150 mg una volta al giorno | Atazanavir 300 mg una volta al giorno |
| Darunavir 800 mg una volta al giorno | ||
| Da 35 a < 40 | 150 mg una volta al giorno | Atazanavir 300 mg una volta al giorno |
Se il paziente dimentica una dose di Tybost entro 12 ore dall’ora abituale di assunzione, deve assumere Tybost con del cibo al più presto e riprendere il suo schema di dosaggio abituale in associazione ad atazanavir o darunavir. Se il paziente dimentica una dose di Tybost per più di 12 ore, non deve assumere la dose dimenticata e semplicemente riprendere lo schema di dosaggio abituale.
Popolazioni speciali
Anziani
Non ci sono dati disponibili sui quali basarsi nel raccomandare una dose per pazienti di età superiore ai 65 anni (vedere paragrafo 5.2).
Compromissione renale
Nei pazienti con compromissione renale, compresi quelli con compromissione renale grave, non è necessario alcun aggiustamento della dose di cobicistat. Cobicistat non è stato studiato in pazienti sottoposti a dialisi e quindi non può essere formulata alcuna raccomandazione per questi pazienti.
È stato dimostrato che cobicistat riduce la clearance stimata della creatinina a causa dell’inibizione della secrezione tubulare della creatinina. Cobicistat non deve essere iniziato in pazienti con clearance della creatinina inferiore a 70 mL/min se un eventuale farmaco somministrato in concomitanza (ad es. emtricitabina, lamivudina, tenofovir disoproxil o adefovir) richiede un aggiustamento della dose basato sulla clearance della creatinina. Vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.2.
Compromissione epatica
Nei pazienti con compromissione epatica lieve (Child-Pugh classe A) o moderata (Child-Pugh
classe B), non è necessario alcun aggiustamento della dose di cobicistat. Cobicistat non è stato studiato nei pazienti con compromissione epatica grave (Child-Pugh classe C). Pertanto, l’uso di Tybost non è consigliato in questi pazienti (vedere paragrafì 4.4 e 5.2).
Popolazione pediatrica
Nei bambini di età compresa tra 0 e meno di 12 anni, o di peso inferiore a 35 kg, la sicurezza e l’efficacia di cobicistat co-somministrato con atazanavir non sono state stabilite. Nei bambini di età compresa tra 0 e meno di 12 anni, o di peso inferiore a 40 kg, la sicurezza e l’efficacia di cobicistat co-somministrato con darunavir non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Durante la gravidanza, il trattamento con cobicistat e atazanavir o darunavir riduce l’esposizione ad atazanavir o darunavir. Pertanto, la terapia con cobicistat e atazanavir o darunavir non deve essere iniziata durante la gravidanza e le donne che iniziano una gravidanza durante la terapia con cobicistat e atazanavir o darunavir, devono passare a un regime alternativo (vedere paragrafì 4.4 e 4.6). La combinazione darunavir/ritonavir può essere considerata un regime alternativo.
Modo di somministrazione
Le compresse di Tybost devono essere assunte una volta al giorno, per via orale, con il cibo (vedere paragrafo 5.2). La compressa rivestita con film non deve essere masticata o frantumata.
Ricordate in ogni caso che se non ricordate la posologia indicata dal medico e utilizzate Tybost 150 mg cp riv film uso orale fl hdpe 1 fl 30 cp seguendo le istruzioni del foglietto illustrativo, sarà poi opportuno che contattiate il vostro medico e lo avvisiate del dosaggio che avete assunto, per avere conferma o ulteriori consigli!
Lo posso prendere se sono incinta?
Un’altra domanda che spesso ci poniamo prima di prendere una medicina è se è possibile assumerla in gravidanza
Tenendo presente che in gravidanza sarebbe opportuno evitare qualsiasi farmaco se non strettamente necessario e che prima di assumere qualsiasi farmaco in gravidanza va sentito il medico curante, vediamo insieme quali sono le istruzioni sulla scheda tecnica di Tybost 150 mg cp riv film uso orale fl hdpe 1 fl 30 cp per quanto riguarda la gravidanza:
Tybost 150 mg cp riv film uso orale fl hdpe 1 fl 30 cp: si può prendere in gravidanza?
Gravidanza
I dati clinici relativi all’uso di cobicistat in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva da parte di cobicistat (vedere paragrafo 5.3).
È stato evidenziato che il trattamento con cobicistat e atazanavir o darunavir durante la gravidanza determina una riduzione dell’esposizione ad atazanavir o darunavir, che può essere associata a un aumento del rischio di fallimento virologico e a un aumento del rischio di trasmissione dell’infezione da HIV da madre a figlio. La terapia con cobicistat e atazanavir o darunavir non deve essere iniziata durante la gravidanza e le donne che, durante la terapia con cobicistat e atazanavir o darunavir, risultano essere in stato di gravidanza devono passare a un regime alternativo (vedere paragrafì 4.2 e 4.4).
Allattamento
Non è noto se cobicistat/metaboliti siano escreti nel latte materno. Dati farmacodinamici/tossicologici disponibili in animali hanno mostrato l’escrezione di cobicistat/metaboliti nel latte. Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso. Pertanto, Tybost non deve essere utilizzato durante l’allattamento.
Per evitare la trasmissione dell’HIV al lattante si raccomanda alle donne con infezione da HIV di non allattare in alcun caso i propri bambini.
Fertilità
Non sono disponibili dati sull’effetto di cobicistat sulla fertilità negli esseri umani. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi di cobicistat sulla fertilità.
Ne ho preso troppo! Cosa fare?
Può anche capitare che per errore o distrazione assumiate una quantità di farmaco superiore a quella prescritta dal vostro medico.
Talvolta capita che bambini piccoli per gioco ingeriscano dei farmaci lasciati a portata di mano: raccomandiamo sempre di tenere i farmaci lontano dalla portata dei bambini, in luoghi chiusi e custoditi.
Cosa devo fare se per sbaglio ho preso un dosaggio eccessivo di Tybost 150 mg cp riv film uso orale fl hdpe 1 fl 30 cp?
Qualunque sia la causa dell’ingestione di una quantità eccessiva di farmaco, ecco cosa riporta la Scheda Tecnica di Tybost 150 mg cp riv film uso orale fl hdpe 1 fl 30 cp in caso di sovradosaggio.
Tybost 150 mg cp riv film uso orale fl hdpe 1 fl 30 cp: sovradosaggio
In caso di sovradosaggio è necessario monitorare il paziente per rilevare segni di tossicità (vedere paragrafo 4.8). Il trattamento del sovradosaggio di cobicistat consiste in misure generali di supporto, comprendenti il monitoraggio dei segni vitali e l’osservazione delle condizioni cliniche del paziente.
Non esiste alcun antidoto specifico in caso di sovradosaggio di cobicistat. Essendo altamente legato alle proteine plasmatiche, è improbabile che cobicistat venga rimosso in misura significativa con l’emodialisi o la dialisi peritoneale.
Tybost 150 mg cp riv film uso orale fl hdpe 1 fl 30 cp: istruzioni particolari
Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco