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Disintyl: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Disintyl

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Disintyl: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Disintyl

INDICE DELLA SCHEDA

Disintyl: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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DISINTYL

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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soluzione contengono:

Principio attivo:

Benzalconio cloruro 0.2 g Eccipienti:

Essenza di limone 1.0 g

Colore E 104 0.01 mg

Acqua deionizzata q.b. a 100 g

03.0 Forma farmaceutica

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Soluzione; flaconi da 50, 200, 240 e1000 ml; nebulizzatore da 100 ml; tanica da 25 lt.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Disinfezione e pulizia (o toletta) della cute lesa (ferite, piaghe ustioni, etc.). Disinfezione dei genitali esterni.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Ipersensibilità verso i componenti.

04.3 Controindicazioni

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E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Il prodotto è solo per uso esterno.

Il prodotto è inattivato da detergenti anionici (come i più comuni saponi). L’uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non esistono particolari restrizioni nell’uso del prodotto in gravidanza e durante l’allattamento. In gravidanza il prodotto deve essere impiegato per l’igiene intima esterna solo su parere medico.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Applicare la soluzione, senza diluirla, direttamente o con un batuffolo di cotone; in caso di lesioni profonde, irrorare abbondantemente.

Per la disinfezione dei genitali esterni diluire 1 cucchiaio di prodotto in 1 lt di acqua.

Ripetere se necessario l’operazione 2-3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate.

04.8 Effetti indesiderati

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Alle normali condizioni d’uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio. L’ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione conseguenti l’ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono dispnea, cianosi, asfissia, conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell’uomo la dose letale è di ca 1 – 3 g. Il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico: somministrare se necessario dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.

Avvertenze:

Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi e orecchio medio.

Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l’applicazione del prodotto.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

04.9 Sovradosaggio

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Nessuno.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Il benzalconio cloruro è una miscela di alchilbenzildimetilammonio cloruri solubile in acqua ed alcool. Questo principio attivo, appartenente ai sali di ammonio quaternari, è dotato di proprietà antisettiche simili a quelle di altri surfattanti cationici; esercita quindi un’attività battericida su specie batteriche gram-positive e gram-negative. Esso viene impiegato per la disinfezione della cute, delle mucose e delle ferite. Esso può essere usato in soluzione acquosa per irrigazione tramite catetere della vescica e dell’uretra. Il benzalconio cloruro viene pure impiegato come spermicida.

Il prodotto è tossico quando applicato nell’orecchio e tende a ledere la membrana epiteliale corneale.

Esso non viene assorbito in quantità apprezzabili a livello sistemico, quando applicato correttamente per via topica.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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06.2 Incompatibilità

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Il prodotto è incompatibile con detergenti anionici, saponi, citrati, ioduri, nitrati, permanganati, tartrati, salicilati e sali d’argento.

06.3 Periodo di validità

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5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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e:

Conservare in recipiente ben chiuso al riparo dalla luce e dal calore.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Flacone in PVC da 50 ml;

Flacone nebulizzatore in PVC da 100 ml; Flacone in PVC da 200 ml;

Flacone in PVC da 200 ml con astuccio; Flacone in PVC da 240 ml;

Flacone in PVC da 1000 ml; Tanica in polietilene da 25 lt.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Zeta Farmaceutici S.p.A.ia Mentana, 38 – 36100 Vicenza

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Flacone da 50 ml; AIC N° 033106016;

Flacone nebulizzatore da 100 ml; AIC N° 033106028;

Flacone da 200 ml; AIC N° 033106030;

Flacone da 240 ml; AIC N° 033106042;

Flacone da 1000 ml; AIC N° 033106055;

Tanica da 25 lt; AIC N° 033106067.

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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10.0 Data di revisione del testo

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Febbraio 1997

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

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Disintyl – fl 200 ml C/ast (Benzalconio Cloruro)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: D08AJ01 AIC: 033106030 Prezzo: 3,8 Ditta: Zeta Farmaceutici Spa


Disintyl – Soluz fl 100 ml 0,2 G (Benzalconio Cloruro)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: D08AJ01 AIC: 033106028 Prezzo: 4,4 Ditta: Zeta Farmaceutici Spa


Disintyl – fl 240 ml 0,2% (Benzalconio Cloruro)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: D08AJ01 AIC: 033106042 Prezzo: 3,8 Ditta: Zeta Farmaceutici Spa


Disintyl – fl 1000 ml 0,2% (Benzalconio Cloruro)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: D08AJ01 AIC: 033106055 Prezzo: 7,8 Ditta: Zeta Farmaceutici Spa


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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Laureato in Medicina e Chirurgia presso l’Università degli studi di Roma “La Sapienza” il 22/7/1982, con voti 110 e lode, discutendo la tesi dal titolo: “Aspetti clinici e di laboratorio di un nuovo enteropatogeno: il Clostridium difficile“. Abilitato all’ esercizio della professione medica nell’ ottobre 1982 Iscritto all’ Albo dei Medici di Roma e Provincia il 26/1/1983