Broncosedina

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Broncosedina: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

01.0 Denominazione del medicinale

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BRONCOSEDINA

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Sciroppo:

100 gr di sciroppo contengono come Pincipi Attivi: gr 1 di Estratto Fluido di Cocillana gr 1 di Estratto Fluido di Eriodicto – gr 1 di Estratto Fluido di Grindelia – gr 1 di Estratto Fluido di Marrubio – gr 2 di Estratto Fluido di Ginepro – gr 2 di Estratto Fluido di Timo Composto.

Eccipienti: gr 0,1 di metile p-idrossibenzoato – gr 45 di Saccarosio – gr 46,9 di acqua depurata.

Pastiglie:

Ogni pastiglia da gr 2,8 contiene come Principi Attivi: gr 0,16 di Estratto composto di Cocillana, Eriodicto, Grindelia, Marrubio ana parti 1 – Ginepro, Timo Composto anaparti 2

Eccipienti: Saccarosio gr 1,56 – Glucosio gr 1,054 – Olio essenziale di Mugo gr 0,012 – Olio essenziale di Menta gr 0,014.

03.0 Forma farmaceutica

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Sciroppo.

Pastiglie.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Terapia sintomatica delle affezioni dell’albero respiratorio accompagnate da tosse e catarro.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Sciroppo: Adulti 3 – 6 cucchiai al giorno

Bambini 3 – 6 cucchiaini al giorno.

Il prodotto può essere aggiunto all’acqua o ad altri liquidi ed assunto almeno una ora prima o dopo i pasti; osservare fra un’assunzione e l’altra un intervallo di circa due ore.

Pastiglie: 6 – 8 pastiglie al giorno lontano dai pasti.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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In soggetti con trattamento antidiabetico o a diete ipocaloriche limitare il consumo a ragione del contenuto in saccarosio.

Avvertenze

Nei bambini al di sotto dei due anni il prodotto deve essere somministrato solo su indicazione del medico.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Nessun fenomeno di intolleranza clinica riferibili ad interazioni medicamentose o incompatibilità con altri farmaci sono state ad oggi evidenziate.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Nelle donne gravide e nel periodo di allattamento il prodotto deve essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati

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Non sono noti effetti indesiderati dovuti all’impiego di Broncosedina.

04.9 Sovradosaggio

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Ad oggi non sono stati evidenziati sintomi da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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06.2 Incompatibilità

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Nessuna nota.

06.3 Periodo di validità

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3 anni per entrambe le forme farmaceutiche. Tale periodo di validità si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Il prodotto deve essere conservato chiuso, in luogo fresco ed asciutto.

Una volta aperto il flacone è sconsigliata la conservazione per più di sei mesi.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Sciroppo: astuccio in cartone contenente un flacone in vetro scuro da gr 200 .

Pastiglie: astuccio in cartone contenente 2 stick da 12 pastiglie l’uno.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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F.A.M.A. Istituto Chimico Biologico S.r.l. via Sauli n.21 – 20127 Milano.

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Sciroppo: Codice n.013946013 del Ministero della Sanità.

Data di prima commercializzazione: settembre 1980

Pastiglie: Codice n. 013946025 del Ministero della Sanità.

Data di prima commercializzazione: settembre 1980

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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10.0 Data di revisione del testo

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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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