Broncosedina
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Broncosedina: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
BRONCOSEDINA
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Sciroppo:
100 gr di sciroppo contengono come Pincipi Attivi: gr 1 di Estratto Fluido di Cocillana gr 1 di Estratto Fluido di Eriodicto – gr 1 di Estratto Fluido di Grindelia – gr 1 di Estratto Fluido di Marrubio – gr 2 di Estratto Fluido di Ginepro – gr 2 di Estratto Fluido di Timo Composto.
Eccipienti: gr 0,1 di metile p-idrossibenzoato – gr 45 di Saccarosio – gr 46,9 di acqua depurata.
Pastiglie:
Ogni pastiglia da gr 2,8 contiene come Principi Attivi: gr 0,16 di Estratto composto di Cocillana, Eriodicto, Grindelia, Marrubio ana parti 1 – Ginepro, Timo Composto anaparti 2
Eccipienti: Saccarosio gr 1,56 – Glucosio gr 1,054 – Olio essenziale di Mugo gr 0,012 – Olio essenziale di Menta gr 0,014.
03.0 Forma farmaceutica
Sciroppo.
Pastiglie.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Terapia sintomatica delle affezioni dell’albero respiratorio accompagnate da tosse e catarro.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Sciroppo: Adulti 3 – 6 cucchiai al giorno
Bambini 3 – 6 cucchiaini al giorno.
Il prodotto può essere aggiunto all’acqua o ad altri liquidi ed assunto almeno una ora prima o dopo i pasti; osservare fra un’assunzione e l’altra un intervallo di circa due ore.
Pastiglie: 6 – 8 pastiglie al giorno lontano dai pasti.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
In soggetti con trattamento antidiabetico o a diete ipocaloriche limitare il consumo a ragione del contenuto in saccarosio.
Avvertenze
Nei bambini al di sotto dei due anni il prodotto deve essere somministrato solo su indicazione del medico.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Nessun fenomeno di intolleranza clinica riferibili ad interazioni medicamentose o incompatibilità con altri farmaci sono state ad oggi evidenziate.
04.6 Gravidanza e allattamento
Nelle donne gravide e nel periodo di allattamento il prodotto deve essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati
Non sono noti effetti indesiderati dovuti all’impiego di Broncosedina.
04.9 Sovradosaggio
Ad oggi non sono stati evidenziati sintomi da sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
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05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
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06.2 Incompatibilità
Nessuna nota.
06.3 Periodo di validità
3 anni per entrambe le forme farmaceutiche. Tale periodo di validità si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Il prodotto deve essere conservato chiuso, in luogo fresco ed asciutto.
Una volta aperto il flacone è sconsigliata la conservazione per più di sei mesi.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Sciroppo: astuccio in cartone contenente un flacone in vetro scuro da gr 200 .
Pastiglie: astuccio in cartone contenente 2 stick da 12 pastiglie l’uno.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
F.A.M.A. Istituto Chimico Biologico S.r.l. via Sauli n.21 – 20127 Milano.
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Sciroppo: Codice n.013946013 del Ministero della Sanità.
Data di prima commercializzazione: settembre 1980
Pastiglie: Codice n. 013946025 del Ministero della Sanità.
Data di prima commercializzazione: settembre 1980
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
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10.0 Data di revisione del testo
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