Pubblicità

Doven

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Doven: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

DOVEN

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Indice

DOVEN 300mg compresse

Ogni compressa contiene:

Principio attivo: diosmina mg 300

DOVEN 450 mg granulato per soluzione orale

Ogni bustina contiene:

Principio attivo: diosmina mg 450

 

03.0 Forma farmaceutica

Indice

Compresse

Granulato per soluzione orale

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Indice

Sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilità capillare.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Indice

DOVEN 300mg compresse

Pubblicità

La posologia media suggerita è di 1 compressa 3 volte al giomo ad intervalli regolari, da assumersi durante i pasti. Negli stati patologici acuti, la posologia può essere aumentata fino a 4 compresse al giomo per un periodo di 3-4 settimane.

DOVEN 450 mg granulato per soluzione orale

La posologia media suggerita è di 1 bustina 2 volte al giomo.

 

04.3 Controindicazioni

Indice

Ipersensibilità verso i componenti.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Indice

Non esistono speciali precauzioni per l’uso.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Indice

Il farmaco può essere associato, senza rischi, ad altri farmaci, compresi gli anticoagulanti.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

La sicurezza del farmaco in gravidanza non è stata determinata, pertanto è opportuno non somministrare il prodotto durante la gravidanza.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Indice

Non sono state segnalate controindicazioni alla guida e all’uso di macchine dopo assunzione di DOVEN.

 

04.8 Effetti indesiderati

Indice

Non sono stati riscontrati significativi effetti indesiderati dopo assunzione di DOVEN. Raramente sono comparsi disturbi gastrointestinali (gastralgia, nausea, diarrea) e vertigini, sempre di lieve entità e tali da non richiedere l’interruzione del trattamento.

 

04.9 Sovradosaggio

Indice

Non si conoscono finora casi di sovradosaggio.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Indice

Il principale effetto della diosmina si esplica a livello della parete dei vasi con:

•aumento del tono venoso e di conseguenza diminuzione della stasi venosa;

•aumento della resistenza dei vasi con diminuzione della loro permeabilità.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Indice

La farmacocinetica con isotopi radioattivi nell’animale ha dimostrato che la diosmina viene assorbita rapidamente nel tratto gastrointestinale permettendo tassi massimali dopo 2 ore dall’assunzione.

La diosmina viene eliminata sia per via renale che intestinale.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Indice

La diosmina contenuta nel DOVEN è di origine semisintetica permettendo così a DOVEN di esplicare a dosaggi terapeutici un’attività capillaro-protettrice in assenza, di norma, di effetti secondari.

La DL/50 per os nel topo Swiss è di 3200 mg/Kg, per via i.p. 800 mg/Kg.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Indice

DOVEN 300mg compresse

Lattosio, amido di frumento, sodio carbossimetilamido, magnesio stearato.

DOVEN 450 mg granulato per soluzione orale

Sodio saccarinato, Sorbitolo polvere, Aroma arancio.

 

06.2 Incompatibilità

Indice

Non sono state riferite particolari incompatibilità.

 

06.3 Periodo di validità

Indice

La stabilità delle compresse prodotte è di 2 anni e per le bustine di 5 anni, in confezionamento integro e correttamente conservate.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Indice

Non esistono particolari precauzioni per la conservazione.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

Indice

DOVEN 300mg compresse

Astuccio contenente 20 compresse da 300 mg in blister.

DOVEN 450 mg granulato per soluzione orale

Astuccio contenente 20 bustine da 450 mg.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

Indice

Uso orale

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Indice

So.Se.PHARM S.r.l.

Via dei Castelli Romani, 22

00040 Pomezia (Roma) – Italia

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

Indice

DOVEN 300mg compresse AIC n 025738081

DOVEN 450 mg granulato per soluzione orale AIC n 025738055

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

Indice

Prima autorizzazione: 01 Giugno 1985

Rinnovo: 01 Giugno 2010

 

10.0 Data di revisione del testo

Indice

30 Novembre 2009

 


 

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

Informazioni aggiornate al: 01/02/2020
Torna all’indice


Doven – 20 Bust 1 D 450 mg (Diosmina)
Classe C: A totale carico del cittadino Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Etico Info: Nessuna ATC: C05CA03 AIC: 025738055 Prezzo: 12 Ditta: So.se.pharm Srl


 


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

Torna all’indice



Lascia un commento

Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato. I campi obbligatori sono contrassegnati *