Essaven
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Essaven: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
ESSAVEN
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 g contengono:
Principi attivi:
Estratto alcoolico secco di ippocastano semi
titolato in glicosidi triterpenici 22,5 mg
3-sn-fosfatidilcolina 75 mg
03.0 Forma farmaceutica
Capsule orali.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Coadiuvante nel trattamento sintomatico delle dilatazioni venulari, piccoli disturbi da varici e da alterata permeabilità capillare come senso di pesantezza, tensione, dolorabilità e stanchezza degli arti.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
2 capsule 3 volte al dì, da ingerire intere con liquido durante i pasti.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità verso i componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
L’uso del preparato non comporta particolari precauzioni.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Nessuna nota finora.
04.6 Gravidanza e allattamento
Nello stato gravidico non esistono controindicazioni manifeste, tuttavia si ritiene opportuno escludere l’uso del farmaco nei primi tre mesi di gravidanza.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Essaven capsule non influenza lo stato di vigilanza; pertanto non ha effetti sulla capacità di guidare nè sull’uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati
Rari disturbi digestivi nei soggetti con particolare sensibilità della mucosa gastrica.
04.9 Sovradosaggio
Non sono note sindromi da iperdosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Dalla valutazione comparativa degli effetti farmacodinamici dell’Essaven e dei suoi due principi attivi, estratto alcoolico secco di ippocastano semi titolato in glicosidi triterpenici e fosfatidilcolina polinsatura (EPL brevetto Nattermann) somministrati singolarmente, risulta chiaramente che l’Essaven ha attività antiflogistica, antiessudativa ed antipermeabilizzante quantitativamente superiore ai suoi singoli costituenti attivi. Tali effetti farmacodinamici si possono considerare, pertanto, il risultato di un meccanismo di azione sinergico. Il preparato esplica inoltre attività antiedemigena aumentando il drenaggio linfatico.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
L’associazione presenta caratteristiche di sinergismo anche dal punto di vista cinetico, in quanto l’EPL favorisce l’assorbimento e l’utilizzazione dell’altro principio attivo.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
Studi sulla tossicità acuta e cronica hanno dimostrato l’assenza di effetti tossici anche a dosi pari a 10 volte la dose terapeutica giornaliera (DL50 ratto, cavia, coniglio, cane per os: non determinabile e comunque > 600 mg di Essaven/Kg).
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Mono e digliceridi da olio di girasole – olii vegetali parzialmente idrogenati – silice colloidale anidra – cera gialla – olio di soia idrogenato – etilvanillina – p-metossiacetofenone – d,l-a-tocoferil acetato – d,l-a-tocoferolo – olio di soia
Componenti della capsula di gelatina:
gelatina – glicerolo – E 132 – E 172 – E 124 – etile p-idrossibenzoato sodico – titanio biossido – propile p-idrossibenzoato sodico – glicerolpoliossietilene triricinoleato 35
06.2 Incompatibilità
Non sono note incompatibilità con altre sostanze.
06.3 Periodo di validità
A confezionamento integro: 36 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Proteggere dalle fonti di calore e dall’umidità.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Scatola di 30 capsule in blister.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Nessuna particolare
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
NATTERMANN & Cie GmbH
Colonia (Germania)
Rappresentante per la vendita:
AVENTIS PHARMA S.p.A.
P.le S. Türr,5 – 20149 Milano
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
AIC n. 022477018
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
29.12.1971/31.05.2000
10.0 Data di revisione del testo
Aprile 2001
