Magnesio Cloruro Mo: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Magnesio Cloruro Mo

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Magnesio Cloruro Mo: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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MAGNESIO CLORURO MONICO

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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10 ml contengono:

magnesio cloruro esaidrato g 0,51

• mEq/ml : Mg2+ 5 e Cl 5

• pH : 5,5 6,5

 

03.0 Forma farmaceutica

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Concentrato per soluzione per infusione, da diluire prima dell’uso.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Trattamento di deficit di ioni magnesio e ioni cloro.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Per via endovenosa. La dose è dipendente dall’età, peso e condizioni cliniche del paziente. La velocità di somministrazione non deve superare, comunque, i 3 ml/min di una soluzione di 250 ml di glucosio al 5% contenente 4 g di magnesio cloruro (corrispondente a 8 fiale del prodotto).

 

04.3 Controindicazioni

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Non somministrare se la frequenza respiratoria è inferiore a 16 atti respiratori per minuto o se esiste insufficienza renale oliguria, in soggetti con patologia miocardia grave o in pazienti comatosi.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Soluzione concentrata da non iniettare come tale, ma solo dopo opportuna diluizione con soluzione di glucosio al 5%.

La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.

Somministrare con grande cautela in pazienti con insufficienza renale o cardiaca, in cardiopatici specie se digitalizzati, in pazienti in trattamento con farmaci depressori del SNC e bloccanti neuromuscolari. Tenere a disposizione una soluzione iniettabile di sali di calcio per controllare eventuali segni di intossicazione.

Monitorizzare il bilancio dei fluidi e gli elettroliti, frequenza respiratoria, pressione arteriosa e riflessi osteotendinei (la loro presenza rende poco probabile l’eventualità di paralisi respiratoria).

Nei bambini la sicurezza e l’efficacia non sono state determinate.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Somministrare solo in caso di effettiva necessità.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

 

04.8 Effetti indesiderati

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Vasodilatazione, sudorazione, ipotensione, bradicardia, aritmie, sincope, arresto cardiaco, coma, depressione respiratoria.

Risposte febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti, stravaso e ipervolemia. In caso di reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la parte non somministrata per eventuali esami.

 

04.9 Sovradosaggio

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Si rimanda il medico alla letteratura scientifica.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Acqua per preparazioni iniettabili.

 

06.2 Incompatibilità

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Si rimanda il medico alla letteratura scientifica.

 

06.3 Periodo di validità

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La validità del prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato è di 36 mesi. Non utilizzare il medicinale oltre tale data.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservare nel contenitore ermeticamente chiuso. Non congelare né mettere in frigorifero.

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA E DALLA VISTA PORTATA DEI BAMBINI.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Fiala in vetro di tipo I da ml 10.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna in particolare.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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MONICO S.p.A. – Via Ponte di Pietra 7 – VENEZIA/MESTRE.

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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AIC n. 030812010 – 5 fiale 10 ml

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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11 novembre 1993

 

10.0 Data di revisione del testo

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6 ottobre 2003

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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