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Mictasone

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Mictasone: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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MICTASONE

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Una supposta contiene: tetraciclina cloridrato 50 mg, idrocortisone acetato 5 mg, malva purpurea 400 mg,

 

03.0 Forma farmaceutica

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Supposte.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Mictasone supposte è indicato nel trattamento locale delle affezioni genito-urinarie e ano-rettali in cui spesso si trovano associati elementi congestivi, infettivi, spasmodici. In particolare nelle:

Affezioni della prostata: nelle prostatiti acute e croniche con ipertrofia il Mictasone supposte attenua la sintomatologia dolorosa, influisce favorevolmente sulla prostata facilitando la minzione, previene e combatte disturbi secondari in virtù del suo contenuto di tetraciclina.

Uretriti: sia nelle forme acute che in quelle croniche il Mictasone supposte calma il dolore ed esercita attività antibatterica.

Cistiti: costituiscono una delle principali indicazioni. Il Mictasone supposte ne attenua la sintomatologia dolorosa e combatte l’elemento infettivo.

Emorroidi: sotto l’azione del Mictasone supposte i noduli emorroidali tendono a ridursi e le sensazioni di tensione dolorosa e tenesmo a scomparire.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Adulti: 1-2 supposte nelle 24 ore

Bambini: 1 supposta nelle 24 ore.

 

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità individuale accertata verso uno dei componenti. Per la presenza di idrocortisone, Mictasone è controindicato nella tubercolosi e nelle infezioni micotiche, virali e nel diabete mellito.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Analogamente ad altri preparati contenenti antibiotici, il Mictasone supposte può favorire lo sviluppo di microrganismi resistenti alla tetraciclina ed in tal caso la terapia va sospesa.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non sono note interazioni di Mictasone con altri farmaci.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Nessuno

 

04.8 Effetti indesiderati

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Alle dosi consigliate il Mictasone è normalmente ben tollerato. Sebbene con Mictasone supposte non vengano raggiunti dosaggi elevati si segnalano gli effetti collaterali cui i singoli componenti possono dar luogo.

Idrocortisone: a dosi elevate e per trattamenti prolungati può provocare turbe del bilancio elettrolitico (ritenzione idrica e sodica ed aumentata escrezione di potassio) con conseguente edema, ipertensione ed eventuale alcalosi ipokaliemica, alterazioni del metabolismo del calcio e del fosforo con possibilità di osteoporosi e iperglicemia; ritardo dei processi riparativi, aumentata sensibilità alle infezioni; amenorrea; disturbi neurologici; ipertensione endocranica; linfopenia.

Tetraciclina: sebbene nel prodotto sia contenuta a basso dosaggio, per azione locale segnaliamo: anoressia, nausea, vomito, diarrea, glossite, disfagia, enterocolite, lesioni infiammatorie nella regione ano-genitale, dovute allo sviluppo di miceti (Monilia), fotosensibilità , dermatite maculopapulare ed eritematosa occasionalmente esfoliativa, reazioni da ipersensibilità con manifestazioni cutanee e sistemiche, più raramente anemia emolitica, trombocitopenia, neutropenia ed eosinofilia, tossicità epatica e renale.

Malva purpurea : nessun effetto collaterale.

 

04.9 Sovradosaggio

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Dati i dosaggi non elevati dei componenti della specialità Mictasone, non sono noti casi di sovradosaggio.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Miscela di gliceridi semisintetici FU.

 

06.2 Incompatibilità

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Non sono note incompatibilità chimico-fisiche di Mictasone verso altri composti.

 

06.3 Periodo di validità

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2 anni

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nessuna

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Alveoli in PVC

Confezione: 10 supposte

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Farmaceutici Formenti S.p.A. – Via Correggio 43 -Milano

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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10 supposte -codice n. 018760013

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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1 Giugno 2000

 

10.0 Data di revisione del testo

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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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