Neoiodarsolo
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Neoiodarsolo: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: scheda tecnica ufficiale AIFA (PDF))
Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Neoiodarsolo
01.0 Denominazione del medicinale
NEOIODARSOLO.
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
ogni flaconcino contiene:
Principi attivi:
L-arginina L-2 pirrolidon-5-carbossilato mg 300; cianocobalamina mcg 50;
Eccipienti con effetti noti: saccarosio mg 4000; sorbitolo mg 1500; metile p- idrossibenzoato mg 16,5.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
03.0 Forma farmaceutica
Soluzione orale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Stati di defedamento e convalescenza.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Il prodotto va assunto per via orale, come tale o diluito in poca acqua.
Adulti: 3 flaconcini al di;
Bambini: fino a 6 anni, un flaconcino al di; sopra i 6 anni, due flaconcini al di.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Generalmente controindicato in gravidanza e nell’allattamento.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
La soluzione orale contiene saccarosio e sorbitolo. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
Il prodotto contiene saccarosio nelle quantità indicate, di ciò si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche. Inoltre il saccarosio può essere dannoso per i denti.
Per la presenza di metile p-idrossibenzoato si possono verificare reazioni allergiche (anche ritardate).
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinNalioe,nperntanotot, el’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione
04.6 Gravidanza e allattamento
in gravidanza e nell’allattamento la sicurezza di Neoiodarsolo non è dimostrata; pertanto il prodotto va somministrato nei casi di assoluta necessità quando, a giudizio del medico, i potenziali benefici superano i rischi possibili.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Il medicinale non modifica la capacità di guidare e non produce nessun effetto indesiderato sull’uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati
Non sono stati segnalati effetti collaterali riferibili all’uso del prodotto.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/responsabili-farmacovigilanza-farmacovigilanza.
04.9 Sovradosaggio
Non sono mai stati segnalati casi di sovradosaggio con il Neoiodarsolo.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: apparato gastrointestinale e metabolismo; tonici. Codice ATC: A13A
ll Neoiodarsolo promuove l’anabolismo proteico, quando esso sia ridotto, per l’azione convergente dell’arginina e della cianocobalamina, di cui è nota l’attività proteoanabolizzante. La salificazione dell’arginina con acido L- pirrolidoncarbossilico, un derivato ciclico dell’acido glutammico, determina una maggiore biodisponibilità dell’aminoacido. Tale sostanza è risultata utile nelle condizioni di debilitazione dove svolge una favorevole azione anche sulla sfera neuropsichica.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
Sia l’arginina che la cianocobalamina vengono ben assorbite dopo somministrazione orale ed eliminate prevalentemente per via urinaria.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Saccarosio; sorbitolo; metile p-idrossibenzoato; aroma limone; acqua demineralizzata.
06.2 Incompatibilità
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinNalioe,nperptanetor, tl’Ai
ngeenzina ntoen può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione
06.3 Periodo di validità
3 anni. Il periodo indicato si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
e:
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Flaconcini di polivinile cloruro. Scatola con 10 flaconcini per os di 15 ml
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Nessuna istruzione particolare.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
COMMERCIO Laboratori Baldacci S.p.A., con sede e domicilio fiscale in via S. Michele degli Scalzi, 73 – 56124 Pisa
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
023296039
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
28/1/1976.
10.0 Data di revisione del testo
27/03/2014
