Home Schede Tecniche Neoxinal 20: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Neoxinal 20: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Neoxinal 20

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Neoxinal 20: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Neoxinal 20: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

NEOXINAL 20

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Indice

In 100 ml di soluzione:

Principio Attivo: Clorexidina gluconato g 20,00

Per gli eccipienti vedi punto 6.1

03.0 Forma farmaceutica

Indice

Soluzione cutanea.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Indice

Disinfezione e pulizia della cute integra e lesa (ferite, ustioni ….).

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Indice

Il prodotto deve essere usato bagnando la parte interessata con una soluzione ottenuta così come secondo quanto di seguito indicato. Ripetere, se necessario l’operazione per un massimo di 3-4 volte al giomo Si raccomanda di usare il prodotto solo diluito.

Disinfezioni di ferite, ustioni, preparazione della cute a iniezioni e fleboclisi diluire allo 0.50% con acqua.

Disinfezione degli strumenti puliti (anche endoscopi) diluire allo 0.05% con acqua e tenere a contatto per 30′.

Disinfezione della cute integra ed ustioni diluire allo 0.50% con alcol al 70%

Disinfezione dell’uretra e lubrificazione dei cateteri diluire allo 0.05% con glicerina.

04.3 Controindicazioni

Indice

Ipersensibilità verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Indice

Il prodotto è per esclusivo uso esterno. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti ad uso topico, può dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per instaurare il trattamento sintomatologico adeguato.

Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L’ingestione accidentale può portare conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con occhi, orecchio medio, cervello e meningi. Non ingerire

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Indice

Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e/o detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

Non risultano limitazioni d’uso durante la gravidanza o l’allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Indice

Nessun effetto.

04.8 Effetti indesiderati

Indice

È possibile il verificarsi, qualche caso di intolleranza ( bruciore o irritazione ) peraltro prive di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento. Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.

04.9 Sovradosaggio

Indice

Non sono state riscontrate sindromi da iperdosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Indice

-----

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Indice

-----

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Indice

-----

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Indice

Acqua depurata.

06.2 Incompatibilità

Indice

Le sostanze della specialità sono incompatibili con detergenti anionici, perossido d’idrogeno, ioduri, saponi ed agenti emulsionanti. I sali di clorexidina sono incompatibili con borati, bicarbonati, carbonati, cloruri, citrati, nitrati, fosfati, e solfati in quanto formano sali poco solubili. I sali di clorexidina sono inattivati dal sughero.

06.3 Periodo di validità

Indice

36 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Indice

Conservare al riparo dalla luce e dal calore

06.5 Natura e contenuto della confezione

Indice

Flaconi in polietilene con tappo a vite, confezioni da 1000 ml.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

Indice

-----

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Indice

Nuova Farmec S.r.l. – via W. Flemming n. 7 – Zona Industriale Settimo di Pescantina (VR)

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

Indice

Flacone da 1000 ml A.I.C. N° 032812012

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

Indice

Data di prima autorizzazione: 03 luglio 1997.

Data di primo rinnovo dell’autorizzazione: 03 luglio 2002.

10.0 Data di revisione del testo

Indice

01/06/2004

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

Indice

    Laureato in Medicina e Chirurgia presso l’Università degli studi di Roma “La Sapienza” il 22/7/1982, con voti 110 e lode, discutendo la tesi dal titolo: “Aspetti clinici e di laboratorio di un nuovo enteropatogeno: il Clostridium difficile“. Abilitato all’ esercizio della professione medica nell’ ottobre 1982 Iscritto all’ Albo dei Medici di Roma e Provincia il 26/1/1983