Neoxinal 20
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Neoxinal 20: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
NEOXINAL 20
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
In 100 ml di soluzione:
Principio Attivo: Clorexidina gluconato g 20,00
Per gli eccipienti vedi punto 6.1
03.0 Forma farmaceutica
Soluzione cutanea.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Disinfezione e pulizia della cute integra e lesa (ferite, ustioni ….).
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Il prodotto deve essere usato bagnando la parte interessata con una soluzione ottenuta così come secondo quanto di seguito indicato. Ripetere, se necessario l’operazione per un massimo di 3-4 volte al giorno Si raccomanda di usare il prodotto solo diluito.
Disinfezioni di ferite, ustioni, preparazione della cute a iniezioni e fleboclisi diluire allo 0.50% con acqua.
Disinfezione degli strumenti puliti (anche endoscopi) diluire allo 0.05% con acqua e tenere a contatto per 30′.
Disinfezione della cute integra ed ustioni diluire allo 0.50% con alcol al 70%
Disinfezione dell’uretra e lubrificazione dei cateteri diluire allo 0.05% con glicerina.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità verso i componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Il prodotto è per esclusivo uso esterno. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti ad uso topico, può dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per instaurare il trattamento sintomatologico adeguato.
Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L’ingestione accidentale può portare conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con occhi, orecchio medio, cervello e meningi. Non ingerire
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e/o detergenti.
04.6 Gravidanza e allattamento
Non risultano limitazioni d’uso durante la gravidanza o l’allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessun effetto.
04.8 Effetti indesiderati
È possibile il verificarsi, qualche caso di intolleranza ( bruciore o irritazione ) peraltro prive di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento. Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.
04.9 Sovradosaggio
Non sono state riscontrate sindromi da iperdosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
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05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Acqua depurata.
06.2 Incompatibilità
Le sostanze della specialità sono incompatibili con detergenti anionici, perossido d’idrogeno, ioduri, saponi ed agenti emulsionanti. I sali di clorexidina sono incompatibili con borati, bicarbonati, carbonati, cloruri, citrati, nitrati, fosfati, e solfati in quanto formano sali poco solubili. I sali di clorexidina sono inattivati dal sughero.
06.3 Periodo di validità
36 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare al riparo dalla luce e dal calore
06.5 Natura e contenuto della confezione
Flaconi in polietilene con tappo a vite, confezioni da 1000 ml.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nuova Farmec S.r.l. – via W. Flemming n. 7 – Zona Industriale Settimo di Pescantina (VR)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Flacone da 1000 ml A.I.C. N° 032812012
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Data di prima autorizzazione: 03 luglio 1997.
Data di primo rinnovo dell’autorizzazione: 03 luglio 2002.
10.0 Data di revisione del testo
01/06/2004