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Neutrolac: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Neutrolac

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Neutrolac: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Neutrolac: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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NEUTROLAC

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Ogni compressa contiene:

Calcio carbonato g 0,279
Alluminio idrossido gel essiccato g 0,137
Magnesio trisilicato g 0,137

03.0 Forma farmaceutica

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Compresse masticabili.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Trattamento sintomatico dell’iperacidità (dolore e bruciore di stomaco).

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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In generale si consigliano 1-2 compresse, ripetendo la dose se necessario, generalmente dopo i pasti. Non superare le dosi consigliate.

Le compresse di Neutrolac, di sapore gradevole, possono essere masticate o lasciate sciogliere in bocca lentamente.

04.3 Controindicazioni

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Da non somministrare nei casi di intolleranza nota verso i componenti. Ipofosfatemia, ipercalcemia, insufficienza renale.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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L’uso prolungato del prodotto può dare origine ad ipercalcemia e a compromissione della funzione renale. Se dopo un breve periodo di trattamento non si avvertono risultati apprezzabili, consultare il medico.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Si tenga presente che gli antiacidi in generale, possono, con diversi meccanismi, interferire con la somministrazione orale di altri farmaci. In particolare deve essere evitata la somministrazione contemporanea di tetracicline che può dare luogo a complessi insolubili con riduzione dell’assorbimento e dell’attività di tali antibiotici.

E’ comunque opportuno non somministrare altri farmaci per via orale entro 1-2 ore dall’impiego del prodotto.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Non sono note controindicazioni.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati

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La presenza di sali di alluminio può provocare stitichezza.

04.9 Sovradosaggio

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Non sono descritte in letteratura manifestazioni da surdosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Specialità contenente in associazione calcio carbonato, alluminio idrossido e magnesio trisilicato, sostanze antiacide, ad alto potere neutralizzante ad azione pronta e sufficientemente protratta.

Alla neutralizzazione chimica diretta operata da tali sostanze si aggiunge l’azione adsorbente e protettiva del gel di silicio che si forma nello stomaco ad opera del trisilicato di magnesio.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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DL50 OS – topo e ratto: non valutabile anche a dosi 100 volte superiori alla dose terapeutica singola/Kg.

Tossicità subacuta – cane (70 giorni) – ratto (30 giorni): nessun effetto tossico anche a dosi circa 7 volte superiori alla dose terapeutica/Kg/die nel ratto.

Tossicità cronica (180 giorni) – ratto: nessun effetto tossico a dosi 10 volte superiori alla dose terapeutica/die.

Non ha effetti teratogeni (ratto e coniglio), né influenzanti la fertilità, l’andamento della gestazione, lo sviluppo embrionale e neonatale.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Saccarosio; Glucosio; Polivinilpirrolidone; Essenza Menta piperita; Magnesio stearato; Saccarosio per compressione diretta.

06.2 Incompatibilità

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Non note.

06.3 Periodo di validità

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5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Blister in PVC/Alluminio 3 blister a 12 alloggiamenti cadauno. Astuccio da 36 compresse.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l., Via Cavour, 70 – Mede (PV).

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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AIC 016371054

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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01-06-95

10.0 Data di revisione del testo

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PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

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Neutrolac – Blist 36 Cpr Mast (Calcio Carbonato+algeldrato+magnesio Trisilicato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: A02AD01 AIC: 016371054 Prezzo: 6,9 Ditta: Sit Laboratorio Farmac. Srl


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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Laureato in Medicina e Chirurgia presso l’Università degli studi di Roma “La Sapienza” il 22/7/1982, con voti 110 e lode, discutendo la tesi dal titolo: “Aspetti clinici e di laboratorio di un nuovo enteropatogeno: il Clostridium difficile“. Abilitato all’ esercizio della professione medica nell’ ottobre 1982 Iscritto all’ Albo dei Medici di Roma e Provincia il 26/1/1983