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Nicergolina Eg: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Nicergolina Eg

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Nicergolina Eg: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Nicergolina Eg

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INDICE DELLA SCHEDA

Nicergolina Eg: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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NICERGOLINA EG

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Nicergolina mg 30

Per gli eccipienti, vedere 6.1

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03.0 Forma farmaceutica

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Compresse

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Decadimento cognitivo di grado lieve da patologie di origine vascolare nell’anziano.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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60 mg al giomo in due somministrazioni per via orale ad intervalli regolari.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità alla nicergolina.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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In generale alle dosi terapeutiche la Nicergolina non modifica la pressione arteriosa: nei soggetti ipertesi può indurre graduale diminuzione dei valori pressori. In pazienti iperuricemici o con anamnesi di gotta e/o in trattamento con farmaci che possono interferire con il metabolismo e l’escrezione dell’acido urico, il farmaco va somministrato con cautela.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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La nicergolina può potenziare l’effetto dei farmaci antiipertensivi.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Benché negli studi tossicologici la nicergolina non abbia dimostrato alcuna attività teratogena, nelle donne in stato di gravidanza il prodotto deve essere somministrato in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non sono note interferenze sulla capacità di guida e sull’uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati

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In rari casi sono stati rilevati effetti collaterali clinicamente non gravi quali ipotensione e vertigini, disturbi gastrici, senso di calore e rossore cutaneo, sonnolenza, insonnia.

04.9 Sovradosaggio

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Non sono stati descritti in letteratura casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Gruppo farmacoterapeutico: Vasodilatatore periferico, alcaloide dell’ergot.

Codice ATC: C04AE02

La nicergolina ha dimostrato di migliorare le condizioni metaboliche-emodinamiche del distretto cerebrale. La nicergolina è dotata inoltre di attività antiaggregante piastrinica e svolge favorevoli effetti emoreologici.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Quando somministrata per via orale la nicergolina è rapidamente assorbita. L’eliminazione, sotto forma di metaboliti, avviene principalmente per via urinaria e solo in minima quantità con le feci.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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Le prove tossicoiogiche in varie specie animali hanno dimostrato che la nicergolina risulta dotata di ottima tollerabilità. La nicergolina inoltre è priva di tossicità embriofetale e di effetto teratogeno.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Nucleo: Amido; Lattosio; Cellulosa microgranulare; Magnesio stearato.

Rivestimento: Copolimeri metacrilici (Eudragit E 30 D); Titanio diossido; Dibutilftalato; E 172 (ossido di ferro rosso).

06.2 Incompatibilità

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Non sono stati evidenziati casi di incompatibilità.

06.3 Periodo di validità

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La durata di stabilità a confezionamento integro è di mesi 24.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Non sono necessarie particolari precauzioni per la conservazione.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Blister in alluminio e PVC/PVDC.

Confezione da 30 compresse da 30 mg.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Non sono necessarie particolari precauzioni per l’uso.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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EG S.p.A.

Via D,Scarlatti, 31

20124 Milano

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Nicergolina EG 30 mg Compresse, 30 Compresse AIC n. 028596017

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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29 Ottobre 1994 / Luglio 2004

10.0 Data di revisione del testo

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Luglio 2004

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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    Laureato in Medicina e Chirurgia presso l’Università degli studi di Roma “La Sapienza” il 22/7/1982, con voti 110 e lode, discutendo la tesi dal titolo: “Aspetti clinici e di laboratorio di un nuovo enteropatogeno: il Clostridium difficile“. Abilitato all’ esercizio della professione medica nell’ ottobre 1982 Iscritto all’ Albo dei Medici di Roma e Provincia il 26/1/1983