Peptopancreasi: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Peptopancreasi

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Peptopancreasi: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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PEPTOPANCREASI

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 ml contengono:

-Pepsina 800 U. F.U.

-Pancreatina 100 U. F.U.

 

03.0 Forma farmaceutica

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Sciroppo.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Coadiuvante nelle insufficienze digestive delle proteine, dei grassi e degli amidi.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Un cucchiaino da caffè dopo i pasti principali.

Non superare le dosi consigliate.

 

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità verso uno o più componenti.

Ulcera gastroduodenale.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

Tenere il prodotto fuori dalla portata dei bambini.

Vedi uso in caso di gravidanza ed allattamento.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Il prodotto per la presenza di pancreatina può inibire l’assorbimento dei folati.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Durante la gravidanza e l’allattamento, usare solo dopo aver consultato il medico.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non sono note interferenze.

 

04.8 Effetti indesiderati

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Raramente possono comparire nausea, vomito, diarrea, febbre ed eruzioni cutanee su base allergica in soggetti ipersensibili.

Nel caso insorgessero effetti indesiderati differenti da quelli riportati, rivolgersi al medico od al farmacista.

 

04.9 Sovradosaggio

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Non sono noti fenomeni di sovradosaggio.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Glicerina, Essenza di arancio amaro, Acqua depurata.

 

06.2 Incompatibilità

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Incompatibile con alcool, creosoto, carbone animale, fenolo, sali di ferro solubili, acido gallico.

 

06.3 Periodo di validità

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24 mesi in confezionamento integro correttamente conservato.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservare a temperatura ambiente nella sua confezione originale ben chiusa.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Flacone in vetro contenente 70 o 140 g di prodotto.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l., Via Cavour 70, Mede (PV)

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Flac. 70 g AIC 000097016

Flac.140 g AIC 000097028

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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9-12-82/01-06-95.

 

10.0 Data di revisione del testo

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21 Ottobre 1997

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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