Peptopancreasi
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Peptopancreasi: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
PEPTOPANCREASI
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 ml contengono:
-Pepsina 800 U. F.U.
-Pancreatina 100 U. F.U.
03.0 Forma farmaceutica
Sciroppo.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Coadiuvante nelle insufficienze digestive delle proteine, dei grassi e degli amidi.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Un cucchiaino da caffè dopo i pasti principali.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità verso uno o più componenti.
Ulcera gastroduodenale.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
Tenere il prodotto fuori dalla portata dei bambini.
Vedi uso in caso di gravidanza ed allattamento.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Il prodotto per la presenza di pancreatina può inibire l’assorbimento dei folati.
04.6 Gravidanza e allattamento
Durante la gravidanza e l’allattamento, usare solo dopo aver consultato il medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non sono note interferenze.
04.8 Effetti indesiderati
Raramente possono comparire nausea, vomito, diarrea, febbre ed eruzioni cutanee su base allergica in soggetti ipersensibili.
Nel caso insorgessero effetti indesiderati differenti da quelli riportati, rivolgersi al medico od al farmacista.
04.9 Sovradosaggio
Non sono noti fenomeni di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
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05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Glicerina, Essenza di arancio amaro, Acqua depurata.
06.2 Incompatibilità
Incompatibile con alcool, creosoto, carbone animale, fenolo, sali di ferro solubili, acido gallico.
06.3 Periodo di validità
24 mesi in confezionamento integro correttamente conservato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare a temperatura ambiente nella sua confezione originale ben chiusa.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Flacone in vetro contenente 70 o 140 g di prodotto.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Nessuna
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l., Via Cavour 70, Mede (PV)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Flac. 70 g AIC 000097016
Flac.140 g AIC 000097028
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
9-12-82/01-06-95.
10.0 Data di revisione del testo
21 Ottobre 1997