Pubblicità

Rubjovit

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Rubjovit: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

RUBJOVIT

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Indice

100 ml di soluzione pronta per l’uso contengono:

Rubidio ioduro g 0,800 – Sodio ioduro g 1,200 – Calcio formiato g 0,500 – Ascorbato di sodio g 0,225 pari ad Acido ascorbico g 0,200 – Tiamina cloridrato g 0,250

Per gli eccipienti vedere 6.1

 

03.0 Forma farmaceutica

Indice

Collirio, polvere e solvente per soluzione.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Indice

Cataratta incipiente.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Indice

Anziani ed adulti: 1-2 gocce 3 volte al dì.

Pubblicità

 

04.3 Controindicazioni

Indice

Ipertiroidismo; tireotossicosi; tubercolosi.

Ipersensibilità accertata ai componenti farmacologici.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Indice

Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Esso va quindi tenuto lontano dalla portata dei bambini. Non deve comunque essere impiegato nei bambini sotto i tre anni di età.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Indice

Evitare la somministrazione concomitante di farmaci a base di composti del mercurio somministrati per via sistemica e topica.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

Poichè non sono disponibili i dati, si sconsiglia l’uso del prodotto in gravidanza e durante l’allattamento.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Indice

Non esistono controindicazioni.

 

04.8 Effetti indesiderati

Indice

I sali dello iodio possono evocare reazioni indesiderate consistenti in salivazione, lacrimazione, ed eruzioni cutanee che scompaiono con la sospensione del trattamento.

 

04.9 Sovradosaggio

Indice

Non sono mai stati segnalati casi di sovradosaggio.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Indice

I sali iodurati esplicano una azione di tipo riducente e favoriscono il riassorbimento degli essudati infiammatori. Tali proprietà si rivelano estremamente utili nella prevenzione e nel trattamento della cataratta.

Le vitamine,Tiamina cloridrato e sodio ascorbato, contribuiscono a mantenere inalterato il metabolismo cellulare che, se alterato, può essere fonte di una eccessiva produzione di radicali liberi.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Indice

Studi preclinici condotti con l’ausilio di sali iodurati e vitamine marcate, attestano la presenza di tali composti nell’umore acqueo e nel cristallino in seguito ad applicazione topica.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Indice

Il collirio applicato per 90 giorni sulla congiuntiva del coniglio non ha determinato alterazioni ponderali o istologiche. L’applicazione per 60 giorni sull’occhio e sulla cute scarificata del ratto non ha determinato alterazioni a carico dei tessuti interessati nè a livello della funzionalità tiroidea.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Indice

Borace – Acido borico – Tiourea – Fenolo – Lattosio monoidrato – Acqua purificata

 

06.2 Incompatibilità

Indice

Composti del mercurio topici e sistemici.

 

06.3 Periodo di validità

Indice

A confezionamento integro: 24 mesi

Dopo la prima apertura: 15 giorni

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Indice

Conservare a temperatura inferiore a 25 °C

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

Indice

Flacone in vetro ambra della capacità di 10 ml.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

Indice

1) Rimuovere la capsula in alluminio tirando il dischetto centrale prima verso l’alto poi verso l’esterno e in basso, seguendo le intaccature.

2) Togliere il tappo dal flacone ed inserire il tappo contenitore.

3) Premere il bottone colorato del tappo contenitore ed agitare il flacone per sciogliere la polvere.

4) Togliere il tappo contenitore ed applicare il contagocce.

Dopo aver tolto il tappino di protezione del contagocce, capovolgere il flacone ed instillare premendo.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Indice

S.I.F.I. S.p.A. – Sede legale: Via Ercole Patti, 36 – 95020 Lavinaio – Aci S. Antonio (CT)

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

Indice

004259014

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

Indice

Giugno 2000

 

10.0 Data di revisione del testo

Indice

Febbraio 2004

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

Indice

Lascia un commento

Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato. I campi obbligatori sono contrassegnati *