Ischemol A: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Ischemol A Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Ischemol A


ISCHEMOL A 0,05% + 0,1% collirio, soluzione

Tetrizolina cloridrato + Clorfeniramina maleato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos'è ISCHEMOL A e a cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di usare ISCHEMOL A
    3. Come usare ISCHEMOL A
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare ISCHEMOL A
    6. Contenuto della confezione e altre informazioni

    1. Che cos'è ISCHEMOL A e a cosa serve

      ISCHEMOL A collirio, soluzione è un medicinale contenente tetrizolina, un vasocostrittore che restringe i piccoli vasi del sangue ad azione decongestionante, e clorfeniramina, un antistaminico.

      Ischemol A è indicato negli adulti e nei bambini di età superiore a 3 anni per il trattamento di forme allergiche ed in caso di arrossamento (iperemia) a carico di palpebre, congiuntiva ed apparato lacrimale (annessi oculari). Stati di congestione ed edema della congiuntiva.

      Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

    2. Cosa deve sapere prima di usare ISCHEMOL A Non usi/dia al bambino Ischemol A se lei/il bambino:

      • è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
      • soffre di glaucoma ad angolo stretto (aumento della pressione interna dell’occhio con danneggiamento

        progressivo del nervo ottico) o di altre gravi malattie dell’occhio,

      • ha meno di 3 anni.

        Avvertenze e precauzioni

        Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare/dare al bambino Ischemol A.

        In particolare, informi il medico se lei/il bambino:

      • soffre di pressione alta (ipertensione arteriosa),
      • soffre di disturbi al cuore,
      • soffre di disturbi della tiroide (ipertiroidismo),

      • soffre di diabete,
      • è in trattamento con farmaci per la depressione (antidepressivi).

        In questi pazienti, il medicinale, pur presentando scarso assorbimento generale, deve essere usato con cautela. Il medico farà particolare attenzione se lei/il bambino presenta infezioni, pus, corpi estranei nell’occhio, danni meccanici e da calore.

        Bambini e adolescenti

        Non dia Ischemol A a bambini sotto i 3 anni di età.

        L’uso nei bambini sopra i 3 anni di età richiede l’approvazione del medico.

        Altri medicinali e Ischemol A

        Informi il medico o il farmacista se lei/il bambino sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

        Usi/dia al bambino Ischemol A solo dopo aver consultato il medico se lei/il bambino è in trattamento con farmaci antidepressivi.

        Gravidanza e allattamento

        Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

        Può usare Ischemol A durante la gravidanza e l’allattamento.

        Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

        A causa della presenza di un antistaminico, che può causare una lieve sonnolenza, la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è ridotta durante l’uso del farmaco.

        Ischemol A contiene benzalconio cloruro

        Può causare irritazione agli occhi. Eviti il contatto con lenti a contatto morbide. Tolga le lenti a contatto prima dell’applicazione e aspetti almeno 15 minuti prima di riapplicarle. E’ nota l’azione decolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide.

    3. Come usare ISCHEMOL A

      Usi/dia al bambino questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

      Adulti e bambini di età superiore a 3 anni

      La dose raccomandata è 1-2 gocce, 2-5 volte al giorno.

      Istruzioni per l'uso

      Instillare nel sacco congiuntivale.

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      PER APRIRE PREMERE E SVITARE

      Se usa/dà al bambino più Ischemol A di quanto deve

      In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Ischemol A avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

      Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici.

      Sintomi

      In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Ischemol A, lei/il bambino potrebbe manifestare sedazione spiccata.

      Terapia

      In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Ischemol A il medico adotterà la terapia idonea di supporto.

      Se dimentica di usare/dare al bambino Ischemol A

      Non usi/dia al bambino una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

      Se interrompe il trattamento con Ischemol A

      Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

    4. Possibili effetti indesiderati

      Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

      In caso di persistere o aggravarsi dei sintomi dopo breve periodo di trattamento, sospenda l’uso e consulti il medico.

      Se manifesta fenomeni di sensibilizzazione con Ischemol A, sospenda immediatamente il trattamento e informi il medico che valuterà se istituire una terapia idonea.

      Gli ulteriori effetti indesiderati che possono manifestarsi durante l’uso di Ischemol A sono i seguenti:

      Effetti che riguardano l’occhio

      dilatazione della pupilla, aumento della pressione interna dell’occhio (pressione endoculare)

      Effetti che riguardano lo stomaco e l’intestino

      nausea

      Effetti che riguardano il sistema nervoso

      mal di testa (cefalea)

      Effetti che riguardano la circolazione del sangue

      pressione alta (ipertensione), disturbi al cuore

      Effetti che riguardano il metabolismo e la nutrizione

      quantità di glucosio nel sangue superiore al normale (iperglicemia)

      Segnalazione degli effetti indesiderati

      Se lei/il bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/responsabili-farmacovigilanza.

      Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

    5. Come conservare ISCHEMOL A

      Non conservare a temperatura superiore a 30°C

      Il medicinale non deve essere usato oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore. Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

      Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

      Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

    6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Ischemol A

  • I principi attivi sono Tetrizolina cloridrato (0,05 g in 100 ml di soluzione), Clorfeniramina maleato (0,1 g in 100 ml di soluzione)
  • Gli altri componenti sono saccarosio, sodio cloruro, benzalconio cloruro (vedere paragrafo 2. Ischemol A contiene benzalconio cloruro), disodio edetato, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Ischemol A e contenuto della confezione

ISCHEMOL A è un collirio, soluzione, disponibile in una confezione contenente 1 flacone con contagocce da 10 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

THEA FARMA S.p.A.

Via Giotto, 36

20145 MILANO

Produttore

FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.p.A.

Via Enrico Fermi, 50

20019 Settimo Milanese (MI)

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