Crevir compresse rivestite con film (Valaciclovir Cloridrato): indicazioni e modo d’uso
Crevir compresse rivestite con film (Valaciclovir Cloridrato) è un farmaco che serve per curare le seguenti condizioni patologiche:
Infezioni da virus della Varicella zoster (VZV) – herpes zoster
CREVIR è indicato per il trattamento dell’herpes zoster e dello zoster oftalmico in pazienti immunocompetenti (vedere paragrafo 4.4).
CREVIR è indicato per il trattamento dell’herpes zoster in pazienti adulti con immunosoppressione lieve o moderata (vedere paragrafo 4.4).
Infezioni da virus dell’Herpes simplex (HSV)
CREVIR è indicato
Per il trattamento e la soppressione delle infezioni da HSV della pelle e delle membrane mucose che includono:
trattamento del primo episodio di herpes genitale in adulti e adolescenti
immunocompetenti e negli adulti immunocompromessi
trattamento delle infezioni ricorrenti di herpes genitale negli adulti e adolescenti immunocompetenti e adulti immunocompromessi
soppressione dell’herpes genitale ricorrente negli adulti e adolescenti immunocompetenti e negli adulti immunocompromessi
Per il trattamento e la soppressione di infezioni oculari ricorrenti dell’HSV (vedere paragrafo 4.4)
Non sono stati condotti studi clinici in pazienti con infezione da HSV immunocompromessi per altre cause diverse dall’infezione da HIV (vedere paragrafo 5.1).
Infezioni da citomegalovirus (CMV)
CREVIR è indicato per la profilassi dell’infezione e da malattia da CMV, conseguente a trapianto d’organo solido negli adulti e negli adolescenti (vedere paragrafo 4.4).
Crevir compresse rivestite con film: come si usa?
Come per tutti i farmaci, anche per Crevir compresse rivestite con film è molto importante rispettare e seguire i dosaggi consigliati dal medico al momento della prescrizione.
Se però non ricordate come prendere Crevir compresse rivestite con film ed a quali dosaggi (la posologia indicata dal medico), è quanto meno necessario seguire le istruzioni presenti sul foglietto illustrativo. Vediamole insieme.
Posologia di Crevir compresse rivestite con film
Infezioni da virus di Varicella zoster (VZV) – herpes zoster e zoster oftalmico
Si deve consigliare ai pazienti di iniziare il trattamento il più presto possibile dopo la diagnosi di herpes zoster. Non ci sono dati sul trattamento iniziato più di 72 ore dall’insorgenza dell’eruzione cutanea dello zoster.
Adulti immunocompetenti
La dose nei pazienti immunocompetenti è di 1000 mg 3 volte al giorno per 7 giorni (dose totale giornaliera di 3000 mg). Questa dose deve essere ridotta secondo la clearance della creatinina (si veda Compromissione della funzionalità renale più sotto).
Adulti immunocompromessi
La dose nei pazienti immunocompromessi è di 1000 mg 3 volte al giorno per almeno 7 giorni (dose totale giornaliera di 3000 mg) e per 2 giorni in seguito a croste sulle lesioni. Questa dose deve essere ridotta secondo la clearance della creatinina (si veda Compromissione della funzionalità renale più sotto).
Nei pazienti immunocompromessi, si suggerisce il trattamento antivirale per quei pazienti che presentano formazione di vescicole entro 1 settimana o in qualsiasi momento prima di sviluppare croste sulle lesioni.
Trattamento delle infezioni da virus di Herpes simplex (HSV) negli adulti e negli adolescenti (?12 anni)
Adulti e adolescenti immunocompetenti (?12 anni)
La dose è di 500 mg di CREVIR da assumere due volte al giorno (dose giornaliera totale di 1000 mg). Questa dose deve essere ridotta secondo la clearance della creatinina (si veda Compromissione della funzionalità renale più sotto).
Per le recidive, il trattamento deve durare da 3 a 5 giorni. Per l’episodio iniziale, che può essere più grave, il trattamento deve essere esteso fino a 10 giorni. Il dosaggio deve iniziare il prima possibile. Per le recidive di herpes simplex, ciò deve avvenire preferibilmente nella fase prodromica o immediatamente alla comparsa dei primi segni o sintomi. CREVIR può prevenire lo sviluppo di lesioni se preso ai primi segni e sintomi di una recidiva da HSV.
Herpes labialis
Per l’herpes labialis (febbre delle labbra), una dose di valaciclovir 2000 mg 2 volte al giorno per un giorno è il trattamento efficace negli adulti e negli adolescenti. La seconda dose deve essere assunta circa 12 ore (non prima di 6 ore) dopo la prima dose. Questa dose deve essere ridotta secondo la clearance della creatinina (si veda Compromissione della funzionalità renale più sotto). Quando si utilizza questo regime posologico il trattamento non deve essere superiore a 1 giorno, poiché è stato dimostrato che non fornisce alcun beneficio clinico aggiuntivo. La terapia deve essere iniziata ai primi sintomi di una febbre delle labbra (ad es. formicolio, prurito o bruciore).
Adulti immunocompromessi
Per il trattamento del HSV nei pazienti immunocompromessi, la dose è di 1000 mg 2 volte al giorno per almeno 5 giorni, in seguito alla valutazione della gravità della condizione clinica e dello stato immunologico del paziente. Per gli episodi iniziali, che possono essere più gravi, il trattamento può essere esteso a 10 giorni. Il dosaggio deve essere iniziato il prima possibile. Questa dose deve essere ridotta secondo la clearance della creatinina (si veda Compromissione della funzionalità renale più
sotto). Per il massimo beneficio clinico, il trattamento deve essere iniziato entro 48 ore. Si consiglia uno stretto monitoraggio dell’evoluzione delle lesioni.
Soppressione delle infezioni recidivanti da herpes simplex (HSV) in adulti e adolescenti (?12 years): Adulti e adolescenti (?12 years) immunocompetenti
La dose è di 500 mg di valaciclovir da assumere 1 volta al giorno. Alcuni pazienti con recidive molto frequenti (? 10/anno in assenza di terapia) possono ottenere ulteriore beneficio dalla dose giornaliera di 500 mg assunta in 2 dosi separate (250 mg 2 volte al giorno). Questa dose deve essere ridotta secondo la clearance della creatinina (si veda Compromissione della funzionalità renale più sotto). Il trattamento deve essere rivalutato dopo 6-12 mesi di terapia.
Adulti immunocompromessi
La dose è di 500 mg di CREVIR 2 volte al giorno. Questa dose deve essere ridotta secondo la clearance della creatinina (si veda Compromissione della funzionalità renale più sotto). Il trattamento deve essere rivalutato dopo 6-12 mesi di terapia.
Profilassi delle infezioni e delle patologie da citomegalovirus (CMV) in adulti e adolescenti (?12 anni)
La dose di CREVIR è di 2000 mg 4 volte al giorno, da iniziare appena possibile dopo il trapianto d’organo. Questa dose deve essere ridotta secondo la clearance della creatinina (vedere Compromìssìone renale pìù sotto).
Solitamente la durata del trattamento sarà di 90 giorni, ma può essere necessaria un’estensione nei pazienti ad alto rischio.
Popolazioni speciali
Bambini
L’efficacia di CREVIR nei bambini al di sotto dei 12 anni non è stata valutata.
Anziani
Negli anziani deve essere presa in considerazione la possibilità di compromissione renale e la dose deve essere aggiustata di conseguenza (si veda Compromissione della funzionalità renale più sotto). È necessario mantenere un’idratazione adeguata.
Compromissione della funzionalità renale
Si raccomanda cautela quando CREVIR viene somministrato a pazienti con funzionalità renale compromessa. È necessario mantenere un’idratazione adeguata. Nei pazienti con funzionalità renale compromessa la dose di CREVIR deve essere ridotta come mostrato nella Tabella 1 più sotto.
Nei pazienti in emodialisi intermittente la dose di CREVIR deve essere somministrata dopo l’esecuzione dell’emodialisi. La clearance della creatinina deve essere monitorata frequentemente, soprattutto durante i periodi in cui la funzione renale cambia rapidamente, ad es. dopo trapianto renale o innesto. La dose di CREVIR deve essere aggiustata di conseguenza.
Compromissione della funzionalità epatica
Studi con una dose di 1000 mg di valaciclovir in pazienti adulti mostrano che non è necessario modificare la dose in pazienti con cirrosi lieve o moderata (mantenimento della funzione sintetica epatica). I dati farmacocinetici nei pazienti adulti con cirrosi avanzata (compromissione della funzione sintetica epatica e prove di cortocircuito porto-sistemico [shunt]) non indicano alcuna necessità di aggiustamento di dose. Tuttavia l’esperienza clinica è limitata. Per le dosi più alte (4000 mg al giorno e oltre) vedere paragrafo 4.4.
Tabella 1: AGGIUSTAMENTO DI DOSE IN CASO DI COMPROMISSIONE RENALE
| Indicazione terapeutica |
Clearance della creatinina (mL/min) |
Dose di Valaciclovir a |
|---|---|---|
|
Infezioni da Virus della Varicella-Zoster (VZV) |
||
|
Trattamento dell’herpes zoster (fuoco di Sant’Antonio) in adulti immunocompetenti e immunocompromessi |
? 50 da 30 a 49 da 10 a 29 10 |
1000 mg 3 volte al giorno 1000 mg 2 volte al giorno 1000 mg 1 volta al giorno 500 mg 1 volta al giorno |
|
Infezioni da Virus dell’Herpes Simplex (HSV) s |
||
| Trattamento delle infezioni da HSV | ||
|
– adulti immunocompetenti e adolescenti |
? 30 < 30 |
500 mg 2 volte al giorno 500 mg 1 volta al giorno |
| – adulti immunocompromessi |
? 30 < 30 |
1000 mg 2 volte al giorno 1000 mg 1 volta al giorno |
| Trattamento dell’herpes labialis (febbre delle labbra) in adulti immunocompetenti e adolescenti (regime alternativo di 1 giorno) |
?50 da 30 a 49 da 10 a 29 <10 |
2000mg 2 volte per un giorno 1000 mg 2 volte per un giorno 500 mg 2 volte per un giorno 500 mg dose singola |
| Soppressione delle infezioni da of HSV | ||
|
– adulti immunocompetenti e adolescenti |
? 30 < 30 |
500 mg 1 volta al giorno b 250 mg 1 volta al giorno |
| – adulti immunocompromessi |
? 30 < 30 |
500 mg 2 volte al giorno 500 mg 1 volta al giorno |
| Infezioni da Cytomegalovirus (CMV) | ||
| Profilassi di CMV nei riceventi di trapianto d’organo solido in adulti e adolescenti |
?75 da 50 a <75 da 25 a <50 da 10 a <25 <10 or in dialisi |
2000 mg 4 volte al giorno 1500 mg 4 volte al giorno 1500 mg 3 volte al giorno 1500 mg 2 volte al giorno 1500 mg 1 volta al giorno |
aPer pazienti in emodialisi intermittente, la dose deve essere somministrata dopo la dialisi nei giorni della dialisi b Per la soppressione di HSV in soggetti immunocompetenti con anamnesi di ?10 recidive/anno, possono essere ottenuti risultati migliori con 250 mg 2 volte al giorno.
Ricordate in ogni caso che se non ricordate la posologia indicata dal medico e utilizzate Crevir compresse rivestite con film seguendo le istruzioni del foglietto illustrativo, sarà poi opportuno che contattiate il vostro medico e lo avvisiate del dosaggio che avete assunto, per avere conferma o ulteriori consigli!
Lo posso prendere se sono incinta?
Un’altra domanda che spesso ci poniamo prima di prendere una medicina è se è possibile assumerla in gravidanza
Tenendo presente che in gravidanza sarebbe opportuno evitare qualsiasi farmaco se non strettamente necessario e che prima di assumere qualsiasi farmaco in gravidanza va sentito il medico curante, vediamo insieme quali sono le istruzioni sulla scheda tecnica di Crevir compresse rivestite con film per quanto riguarda la gravidanza:
Crevir compresse rivestite con film: si può prendere in gravidanza?
È disponibile una quantità limitata di dati sull’uso di valaciclovir e una moderata quantità di dati sull’uso di aciclovir durante la gravidanza dai registri sulle gravidanze che hanno documentato gli esiti della gravidanza in donne esposte a valaciclovir o aciclovir (il metabolita attivo di valaciclovir) per via orale o endovenosa; 111 e 1246 esiti (rispettivamente 29 e 756 esposte durante il primo trimestre di gravidanza) e l’esperienza post-marketing indicano assenza di tossicità malformativa o feto-neonatale.
Studi su animali non hanno mostrato tossicità riproduttiva per valaciclovir (vedere paragrafo 5.3). Valaciclovir deve essere usato durante la gravidanza solo se i potenziali benefici del trattamento superano i potenziali rischi.
Allattamento
Aciclovir, il principale metabolita di valaciclovir, è escreto nel latte materno. Tuttavia, a dosi terapeutiche, di valaciclovir, non sono previsti effetti sui neonati/infanti allattati poiché la dose ingerita dal bambino è inferiore al 2% della dose terapeutica di aciclovir per via endovenosa per il trattamento dell’herpes neonatale (vedere paragrafo 5.2). Valaciclovir deve essere usato con cautela durante l’allattamento e solo se clinicamente indicato
Fertilità
Valaciclovir non ha influenzato la fertilità nei ratti trattati con dosi per via orale. A dosi elevate per via parenterale di aciclovir sono state osservate atrofia testicolare e spermatogenesi nei ratti e nei cani.
Nell’uomo non sono stati eseguiti studi sulla fertilità con valaciclovir, ma in 20 pazienti dopo 6 mesi di trattamento giornaliero con 400-1000 mg di aciclovir non sono state riferite alterazioni nel numero, nella motilità e nella morfologia degli spermatozoi.
Ne ho preso troppo! Cosa fare?
Può anche capitare che per errore o distrazione assumiate una quantità di farmaco superiore a quella prescritta dal vostro medico.
Talvolta capita che bambini piccoli per gioco ingeriscano dei farmaci lasciati a portata di mano: raccomandiamo sempre di tenere i farmaci lontano dalla portata dei bambini, in luoghi chiusi e custoditi.
Cosa devo fare se per sbaglio ho preso un dosaggio eccessivo di Crevir compresse rivestite con film?
Qualunque sia la causa dell’ingestione di una quantità eccessiva di farmaco, ecco cosa riporta la Scheda Tecnica di Crevir compresse rivestite con film in caso di sovradosaggio.
Crevir compresse rivestite con film: sovradosaggio
Sintomi e segni
In pazienti che hanno ricevuto sovradosaggi di valaciclovir sono stati osservati insufficienza renale acuta e sintomi neurologici, inclusi confusione, allucinazioni, agitazione, riduzione dello stato di coscienza e coma. Possono insorgere inoltre nausea e vomito. È necessaria cautela per evitare il sovradosaggio involontario. Molti dei casi riferiti riguardavano pazienti con compromissione renale e pazienti anziani trattati con dosi ripetute, a causa della mancanza di un’adeguata riduzione della dose.
Trattamento
I pazienti devono essere tenuti sotto stretta osservazione per eventuali segni di tossicità. L’emodialisi aumenta in maniera significativa la rimozione di aciclovir dal sangue e può pertanto essere considerata un’opzione per la gestione in caso di sovradosaggio sintomatico.
Crevir compresse rivestite con film: istruzioni particolari
Nessuna istruzione particolare
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco