Algix: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Algix è indicato per il trattamento sintomatico dell’osteoartrosi, dell’artrite reumatoide, della spondilite anchilosante e del dolore e dei segni di infiammazione associati all’artrite gottosa acuta negli adulti e negli adolescenti di età uguale o superiore a 16 anni. È indicato anche per il trattamento a breve termine del dolore moderato associato alla chirurgia dentale in adulti e adolescenti dai 16 anni in su. La scelta di prescriverlo come inibitore selettivo della COX-2 deve essere basata su una valutazione complessiva del rischio del singolo paziente.^{[1, 2]}

Formulazioni e come si usa

Algix è disponibile in compresse rivestite con film da 30 mg, 60 mg, 90 mg e 120 mg di etoricoxib. Si assume per via orale e può essere preso con o senza cibo; il foglietto illustrativo segnala che l’effetto può iniziare più rapidamente se assunto lontano dai pasti.^{[1, 2]}

Per gli adulti, la posologia raccomandata cambia in base all’indicazione:

Per l’osteoartrosi, se il sollievo è insufficiente, la dose può essere aumentata a 60 mg una volta al giorno. Per l’artrite reumatoide e la spondilite anchilosante, se necessario la dose può essere aumentata a 90 mg una volta al giorno, e una volta stabilizzato il paziente può essere appropriata la riduzione a 60 mg una volta al giorno. Nelle condizioni di dolore acuto, il medicinale va usato solo durante la fase acuta dei sintomi. Dosi superiori a quelle raccomandate non hanno mostrato maggiore efficacia o non sono state studiate.^[1]

Negli anziani non sono necessari aggiustamenti della dose, ma va usata cautela. Nei pazienti con compromissione epatica lieve non si deve superare 60 mg una volta al giorno; nei pazienti con compromissione epatica moderata non si deve superare 30 mg una volta al giorno, e l’esperienza clinica è limitata. Nei pazienti con compromissione epatica grave l’uso è controindicato. Nei pazienti con clearance della creatinina pari o superiore a 30 ml/min non è necessario modificare la dose; sotto i 30 ml/min l’uso è controindicato. Nei bambini e negli adolescenti sotto i 16 anni è controindicato.^{[1, 2]}

Per i bambini e gli adolescenti dai 16 anni in su, la dose dipende dal peso e dalle indicazioni della tabella riportata nella scheda tecnica o nel foglietto illustrativo, e la scelta della dose deve essere fatta dal pediatra o dal medico.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Algix non deve essere usato in caso di ipersensibilità a etoricoxib o ad degli eccipienti, ulcera peptica attiva o sanguinamento gastrointestinale attivo, reazioni allergiche ai FANS o all’acido acetilsalicilico con broncospasmo, rinite acuta, polipi nasali, edema angioneurotico, orticaria o altre reazioni allergiche, gravidanza e allattamento, disfunzione epatica grave, clearance stimata della creatinina inferiore a 30 ml/min, età inferiore a 16 anni, malattia infiammatoria cronica dell’intestino, insufficienza cardiaca congestizia NYHA II-IV, ipertensione persistentemente sopra 140/90 mmHg non adeguatamente controllata, cardiopatia ischemica, arteropatia periferica o vasculopatia cerebrale accertate. Il foglietto illustrativo aggiunge che non deve essere assunto se la pressione non è controllata dal trattamento e se ci sono stati attacco cardiaco, bypass coronarico, arteriopatia periferica o ictus, incluso TIA.^{[1, 2]}

Serve cautela nei pazienti con maggior rischio di complicazioni gastrointestinali, come anziani, persone che assumono altri FANS o acido acetilsalicilico in concomitanza, o chi ha una storia di ulcere o sanguinamenti gastrointestinali. L’assunzione insieme ad acido acetilsalicilico, anche a basse dosi, aumenta il rischio di effetti avversi gastrointestinali.^[1]

Dal punto di vista cardiovascolare, i farmaci inibitori selettivi della COX-2 possono essere associati a un aumento del rischio di eventi trombotici, in particolare infarto e ictus, rispetto al placebo e ad alcuni FANS. Per questo motivo va usata la dose minima efficace per il minor tempo possibile, con rivalutazioni periodiche della necessità di trattamento. Nei pazienti con fattori di rischio importanti, come ipertensione, iperlipidemia, diabete o fumo, l’uso richiede una valutazione attenta.^[1]

Dal punto di vista renale, in condizioni di perfusione compromessa etoricoxib può ridurre il flusso ematico renale e compromettere la funzione renale; il rischio è maggiore in chi ha insufficienza renale preesistente significativa, insufficienza cardiaca scompensata o cirrosi. In questi pazienti va considerato il monitoraggio della funzione renale. Può anche favorire ritenzione di liquidi, edema e ipertensione.^[1]

Interazioni

Con warfarin, etoricoxib 120 mg al giorno è stato associato a un aumento di circa il 13% dell’INR, quindi chi assume anticoagulanti orali deve essere monitorato attentamente, soprattutto nei primi giorni di terapia o quando si modifica la dose.^[1]

L’associazione con diuretici, ACE-inibitori o antagonisti del recettore dell’angiotensina II va usata con cautela, in particolare negli anziani o nei pazienti con funzione renale compromessa, perché può peggiorare la funzione renale; è importante una buona idratazione e il monitoraggio della funzione renale all’inizio e poi periodicamente.^[1]

Gli inibitori selettivi della COX-2 non sostituiscono l’acido acetilsalicilico nella prevenzione cardiovascolare tromboembolica, perché non hanno effetto antipiastrinico, e la terapia antiaggregante non deve essere interrotta senza indicazione medica.^[1]

Gravidanza e allattamento

Algix è controindicato in gravidanza. Se la gravidanza inizia durante il trattamento, la terapia va interrotta. In allattamento non deve essere usato, perché non è noto se passi nel latte umano e il foglietto illustrativo indica che le donne che lo assumono non devono allattare. L’uso non è raccomandato nelle donne che intendono avere una gravidanza.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Negli studi clinici e nell’esperienza post-marketing, gli effetti indesiderati segnalati con maggiore frequenza includono osteite alveolare, gastroenterite e infezioni del tratto respiratorio superiore. Nelle fonti sono riportate anche reazioni avverse gastrointestinali e cardiorenali come possibili eventi osservati in caso di sovradosaggio.^[1]

Il profilo di sicurezza generale è stato studiato in migliaia di pazienti e, negli studi sull’osteoartrosi e sull’artrite reumatoide, è risultato simile tra chi assumeva etoricoxib per un anno o più. Nei pazienti trattati per artrite gottosa acuta e per dolore dentale postoperatorio il profilo delle reazioni avverse è stato in generale simile a quello osservato nelle altre indicazioni.^[1]

Domande frequenti

Algix si può prendere con il cibo? Sì, può essere assunto con o senza cibo; lontano dai pasti l’inizio dell’effetto può essere più rapido.^[2]

Per quanto tempo si usa nella gotta acuta? La scheda tecnica riporta 120 mg una volta al giorno e indica che negli studi clinici è stato somministrato per 8 giorni; la dose non deve superare 120 mg al giorno, con un massimo di 8 giorni di trattamento.^[1]

Qual è la dose massima nell’osteoartrosi? Non deve superare 60 mg al giorno.^[1]

Posso usarlo se ho pressione alta? Se l’ipertensione è persistentemente sopra 140/90 mmHg e non è adeguatamente controllata, Algix è controindicato; anche con pressione controllata, i pazienti con fattori di rischio cardiovascolare richiedono cautela e valutazione medica.^{[1, 2]}