Artrosilene: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Artrosilene 15% schiuma cutanea e Artrosilene 5% gel si usano per il trattamento locale di stati dolorosi e infiammatori di natura reumatica o traumatica che coinvolgono articolazioni, muscoli, tendini e legamenti.^{[1, 3]}

Artrosilene 160 mg supposte e Artrosilene 320 mg capsule rigide a rilascio prolungato sono indicati nel trattamento sintomatico di stati infiammatori associati a dolore, tra cui artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrosi dolorosa, reumatismo extra articolare e flogosi post-traumatiche, nell’adulto.^{[2, 4]}

Artrosilene 160 mg/2 ml soluzione iniettabile è indicato nelle esacerbazioni acute di artrite reumatoide, osteoartrosi, spondilite anchilosante, condizioni periarticolari, dolori lombari muscoloscheletrici, sciatica e gotta acuta; è inoltre usato per il controllo del dolore post-operatorio e per il dolore neoplastico.^[5]

Formulazioni e come si usa

Per i bambini, la sicurezza e l’efficacia di schiuma e gel non sono state dimostrate; per supposte, capsule e soluzione iniettabile la formulazione è controindicata in età pediatrica.^{[1, 2, 3, 4, 5]} Se il dosaggio dipende dal peso o dall’età, va letto nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo e deve deciderlo il pediatra.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Per schiuma e gel il contenitore va agitato prima dell’uso se necessario, e dopo ogni applicazione bisogna lavarsi accuratamente le mani.^{[1, 3]}

Controindicazioni e avvertenze

Per schiuma e gel, Artrosilene non deve essere usato in caso di ipersensibilità al ketoprofene, ad altri FANS o agli eccipienti, in caso di pregresse reazioni di fotosensibilizzazione, allergia cutanea al ketoprofene o a sostanze correlate, esposizione alla luce solare o UV durante il trattamento e nelle due settimane successive, alterazioni della pelle come eczema o acne, infezioni cutanee o ferite aperte, nel terzo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento.^{[1, 3]}

Per supposte e capsule, il farmaco non deve essere somministrato in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad altri FANS, asma o reazioni allergiche correlate a ketoprofene, acido acetilsalicilico o FANS, asma bronchiale pregressa, grave insufficienza cardiaca, gastrite, ulcera peptica o sanguinamento gastrointestinale attivo o pregresso, morbo di Crohn o colite ulcerosa, grave insufficienza epatica o renale, disturbi della coagulazione, emorragia cerebrovascolare o sanguinamento in atto, terzo trimestre di gravidanza ed età pediatrica; per le supposte sono controindicati anche proctite, disturbi emorroidari o lesioni locali recenti.^{[2, 4, 6]}

Per la soluzione iniettabile le controindicazioni comprendono anche l’uso di dosaggi elevati di diuretici; inoltre la via endovenosa è riservata all’ambiente ospedaliero.^[5]

Schiuma e gel devono essere usati con cautela se la funzionalità cardiaca, epatica o renale è ridotta, perché sono stati riportati casi isolati di reazioni avverse sistemiche con interessamento renale.^{[1, 3]} Per queste formulazioni non si devono usare bendaggi occlusivi e il prodotto va applicato solo sulla pelle intatta, evitando occhi e mucose.^{[1, 3]} Se compaiono reazioni cutanee, il trattamento va sospeso subito, anche se compaiono dopo l’uso concomitante di prodotti contenenti octocrilene.^{[1, 3]}

Per schiuma e gel è raccomandata protezione delle zone trattate con indumenti durante l’uso e nelle due settimane successive, per ridurre il rischio di fotosensibilizzazione.^{[1, 3]} Le schede tecniche raccomandano inoltre di non eccedere la durata del trattamento, perché il rischio di dermatiti da contatto e fotosensibilità aumenta con il tempo.^{[1, 3]}

Per le formulazioni sistemiche, gli effetti indesiderati possono essere ridotti usando la dose efficace più bassa per il tempo più breve possibile.^{[2, 4, 5]} Nei pazienti con ulcera o storia di tossicità gastrointestinale, soprattutto anziani, serve particolare cautela per il rischio di emorragia, ulcerazione o perforazione gastrointestinale, che può essere fatale.^{[2, 4, 5]} Le schede tecniche avvertono anche che gli anziani hanno una frequenza più alta di reazioni avverse ai FANS, in particolare gastrointestinali.^{[2, 4, 5]}

Interazioni

Per schiuma e gel, la scheda tecnica dice che un’interazione con altri farmaci è improbabile perché l’assorbimento sistemico è basso, ma nei trattamenti ad alte dosi e prolungati va considerata la possibile competizione con altri farmaci ad alto legame proteico; è opportuno monitorare i pazienti in terapia con cumarinici.^{[1, 3]}

Per supposte, capsule e soluzione iniettabile, l’associazione con altri FANS, compresi gli inibitori selettivi della COX-2, deve essere evitata o è indicata come non raccomandata.^{[2, 4, 5]}

Con anticoagulanti come eparina e warfarin, con antiaggreganti come ticlopidina e clopidogrel, con litio e con metotrexato a dosi superiori a 15 mg/settimana, le schede tecniche indicano rischio di interazioni clinicamente rilevanti e raccomandano stretto monitoraggio; per il metotrexato l’assunzione dei due medicinali va distanziata di almeno 12 ore.^{[2, 4, 5]}

Gravidanza e allattamento

Per tutte le formulazioni, l’uso del ketoprofene durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza deve essere evitato, e nel terzo trimestre è controindicato.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Per schiuma e gel, durante l’allattamento il prodotto è controindicato.^{[1, 3]} Per supposte, capsule e soluzione iniettabile il ketoprofene non è raccomandato durante l’allattamento.^{[2, 4, 5]}

Le formulazioni sistemiche non sono raccomandate nelle donne che intendono iniziare una gravidanza, perché i FANS possono ridurre la fertilità femminile; in caso di problemi di fertilità o indagini sulla fertilità, il trattamento va sospeso.^{[2, 4, 5]}

Effetti indesiderati

Per schiuma e gel, gli effetti indesiderati più segnalati sono reazioni cutanee locali come eritema, eczema, prurito e sensazione di bruciore; sono state riportate anche fotosensibilizzazione, orticaria e, più raramente, reazioni più estese come eczema bolloso o flittenulare.^{[1, 3]} Sono stati segnalati anche angioedema, shock anafilattico e, molto raramente, peggioramento di una preesistente insufficienza renale.^{[1, 3]}

Per supposte, capsule e soluzione iniettabile, gli eventi avversi più comuni sono di natura gastrointestinale: dispepsia, nausea, dolore addominale, vomito, stipsi, diarrea, flatulenza e gastrite.^{[2, 4, 5]} Sono possibili anche ulcerazione, emorragia e perforazione gastrointestinale, a volte fatali, soprattutto negli anziani.^{[2, 4, 5]}

Le schede tecniche riportano inoltre reazioni del sistema nervoso come sonnolenza, vertigini o convulsioni e disturbi visivi, motivo per cui si raccomanda prudenza nella guida e nell’uso di macchinari.^{[2, 4, 5]}

Domande frequenti

Artrosilene è un antidolorifico? Sì, è un FANS con attività analgesica e antinfiammatoria; alcune formulazioni hanno anche azione antipiretica.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Posso usare Artrosilene al sole? Per schiuma e gel no: la luce solare e gli UV sono controindicati durante il trattamento e per due settimane dopo la fine.^{[1, 3]}

Per quanto tempo si può usare? Per schiuma e gel la scheda tecnica indica da pochi giorni fino a 3-4 settimane; per la soluzione iniettabile si raccomanda di non superare tre giorni.^{[1, 3, 5]}

Artrosilene si può dare ai bambini? Per supposte, capsule e soluzione iniettabile è controindicato; per schiuma e gel la sicurezza e l’efficacia nei bambini non sono state dimostrate.^{[1, 2, 3, 4, 5]}