Aulin: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Aulin 100 mg compresse e Aulin 100 mg granulato per sospensione orale sono indicati per il trattamento del dolore acuto e della dismenorrea primaria.^{[1, 3]} La scheda tecnica precisa che la nimesulide deve essere prescritta solo come trattamento di seconda linea e che la scelta va basata su una valutazione del rischio complessivo del singolo paziente.^[1]

Aulin 3% p/p gel è invece un preparato per uso locale usato per il sollievo sintomatico del dolore da distorsioni e tendiniti traumatiche acute.^[2]

Formulazioni e come si usa

Formulazioni orali

Le compresse contengono 100 mg di nimesulide per compressa e il granulato per sospensione orale contiene 100 mg di nimesulide per bustina.^[1] Le formulazioni orali vanno assunte per via orale, dopo i pasti; il granulato va sciolto in un bicchiere d’acqua.^[1] La durata massima di un ciclo di trattamento è di 15 giorni.^[1]

Nei pazienti anziani non occorre ridurre la dose giornaliera.^[1] Nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata non è necessario modificare la dose, mentre Aulin orale è controindicato in caso di insufficienza renale grave.^[1] È controindicato anche nei bambini sotto i 12 anni.^[1] Per gli adolescenti da 12 a 18 anni la scheda tecnica indica che non è necessario modificare la dose, ma non riporta schemi di dosaggio pediatrici da usare autonomamente.^[1]

Gel

Aulin 3% p/p gel si applica negli adulti 2 o 3 volte al giorno in strato sottile sulla zona interessata, di solito circa 3 g, equivalenti a una striscia lunga 6-7 cm, massaggiando fino a completo assorbimento.^[2] La durata del trattamento è di 7-15 giorni.^[2] Il gel non va usato nei bambini sotto i 12 anni.^[2]

Controindicazioni e avvertenze

Aulin orale è controindicato in caso di ipersensibilità alla nimesulide o ad uno qualsiasi degli eccipienti, reazioni allergiche pregresse ad aspirina o altri FANS, precedenti reazioni epatotossiche alla nimesulide, esposizione concomitante ad altre sostanze potenzialmente epatotossiche, alcolismo, dipendenza da droghe, storia di emorragia gastrointestinale o perforazione legata a FANS, ulcera o sanguinamento ricorrenti o attivi, emorragia cerebrovascolare o altre emorragie in corso, disturbi gravi della coagulazione, scompenso cardiaco grave, insufficienza renale grave, insufficienza epatica, febbre e/o sintomi influenzali, terzo trimestre di gravidanza e allattamento, e nei bambini sotto i 12 anni.^[1]

Per il gel, le controindicazioni comprendono ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti, reazioni allergiche ad aspirina o altri farmaci che inibiscono la sintesi delle prostaglandine, applicazione su pelle lacerata o disepitelizzata o in presenza di infezioni locali, uso insieme ad altre creme topiche e uso nei bambini sotto i 12 anni.^[2]

Per le formulazioni orali, la scheda tecnica raccomanda di evitare l’uso insieme ad altri FANS, compresi gli inibitori selettivi della COX-2, e di evitare anche altri analgesici concomitanti.^[1] Inoltre, se durante il trattamento compaiono segni compatibili con danno epatico, come anoressia, nausea, vomito, dolore addominale, affaticamento o urine scure, il trattamento va sospeso e il paziente non deve più assumere nimesulide.^[1] La stessa cosa vale se compaiono febbre e/o sintomi simil-influenzali.^[1]

Aulin orale può dare emorragia, ulcera o perforazione gastrointestinale anche senza sintomi di avvertimento, e il rischio è maggiore negli anziani e nei pazienti con storia di ulcera.^{[1, 3]} In questi casi la scheda tecnica indica cautela e l’uso della dose più bassa disponibile.^[1] Per il gel, l’uso richiede cautela in pazienti con emorragie gastrointestinali attive o sospetta ulcera peptica, grave insufficienza renale o epatica, gravi disturbi della coagulazione o insufficienza cardiaca grave o non controllata.^[2]

Gravidanza e allattamento

Aulin orale è controindicato nel terzo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento.^{[1, 3]} La scheda tecnica sconsiglia l’uso nei primi due trimestri, salvo casi strettamente necessari, e raccomanda di mantenere dose e durata il più basse possibile se il medicinale viene usato da una donna che cerca una gravidanza o all’inizio della gestazione.^[1] Il foglietto illustrativo aggiunge che Aulin potrebbe ridurre la fertilità in chi sta pianificando una gravidanza.^[3]

Per il gel non sono disponibili dati sufficienti in gravidanza o allattamento, e la scheda tecnica dice di non usarlo se non è assolutamente necessario.^[2]

Effetti indesiderati

Per le formulazioni orali, gli effetti indesiderati più comuni sono di natura gastrointestinale.^[1] Tra quelli segnalati ci sono nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatiti ulcerative, aggravamento di colite e morbo di Crohn; meno frequentemente è stata osservata gastrite.^[1] Sono stati riportati anche, più raramente, anemia, eosinofilia, ipersensibilità, ansia, nervosismo, incubi, vertigini, visione sfuocata, tachicardia e, molto raramente, trombocitopenia, pancitopenia, anafilassi, sonnolenza e disturbi visivi.^[1] La scheda tecnica segnala inoltre casi molto rari di reazioni bollose gravi, incluse sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica.^[1]

Per il gel, negli studi clinici sono state riportate soprattutto reazioni locali lievi, in particolare prurito ed eritema.^[2] La scheda tecnica segnala anche cautela per possibile fotosensibilizzazione, quindi è consigliata prudenza con luce solare diretta e lampade abbronzanti durante il trattamento.^[2]

Domande frequenti

Aulin si può prendere con altri antidolorifici? No, per le formulazioni orali la scheda tecnica dice di evitare l’uso contemporaneo con altri FANS e di non assumere altri analgesici senza indicazione medica.^[1]

Per quanto tempo si può usare Aulin orale? La durata massima di un ciclo di trattamento è di 15 giorni.^[1]

Aulin gel e Aulin compresse sono la stessa cosa? No, condividono il principio attivo nimesulide ma hanno indicazioni, modalità d’uso e precauzioni diverse.^{[1, 2]}

Aulin è adatto ai bambini? Le formulazioni orali e il gel sono controindicati sotto i 12 anni; per gli adolescenti e i bambini le eventuali dosi vanno seguite solo come indicato dal medico e dalla scheda tecnica.^{[1, 2]}