Clavulin: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Clavulin è indicato nel trattamento di infezioni batteriche, negli adulti e nei bambini, tra cui sinusiti batteriche acute, otite media acuta, riacutizzazioni di bronchite cronica, polmonite acquisita in comunità, cistite, pielonefrite, infezioni della pelle e dei tessuti molli, infezioni dentali gravi con cellulite diffusa e infezioni ossee e articolari, in particolare osteomielite.^{[1, 2, 3, 5]} Il farmaco agisce perché l’amoxicillina blocca la sintesi della parete batterica, mentre l’acido clavulanico inattiva alcune beta-lattamasi e aiuta a proteggere l’amoxicillina dalla degradazione.^{[1, 5]}

Formulazioni e come si usa

Per questa pagina la formulazione di riferimento è Clavulin 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale. Ogni 5 ml, dopo ricostituzione, contengono amoxicillina equivalente a 400 mg e acido clavulanico equivalente a 57 mg.^[1] La sospensione contiene anche aspartame e l’aroma contiene maltodestrine e alcol benzilico; questi eccipienti vanno considerati in caso di particolari sensibilità o restrizioni dietetiche.^[1]

Questa formulazione è per uso orale e va somministrata ai pasti per ridurre l’intolleranza gastrointestinale. La polvere va ricostituita con acqua secondo le istruzioni e il flacone va agitato prima di ogni dose.^{[1, 3]}

Per i bambini, la dose dipende dal peso, dall’infezione e dalla funzionalità renale: va consultata la tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo e la scelta spetta al pediatra.^{[1, 3]} La scheda tecnica indica che, per questa formulazione, nei bambini di peso inferiore a 40 kg la dose massima giornaliera alla dose raccomandata è espressa nella tabella del foglio tecnico; per alcune situazioni non ci sono dati clinici sufficienti e quindi non è possibile fornire raccomandazioni posologiche specifiche.^[1]

La durata della terapia dipende dalla risposta clinica; alcune infezioni, come l’osteomielite, richiedono cure più lunghe, ma il trattamento non deve proseguire oltre 14 giorni senza controllo medico.^[1] Per gli adulti e i bambini di peso pari o superiore a 40 kg, la scheda tecnica della sospensione rimanda alle formulazioni per adulti di Clavulin. Nelle formulazioni adulte in compresse 875 mg/125 mg, il foglietto illustrativo riporta una dose usuale di 1 compressa due volte al giorno e una dose più alta di 1 compressa tre volte al giorno.^{[1, 2, 6]}

Controindicazioni e avvertenze

Clavulin non deve essere usato in caso di allergia ad amoxicillina, acido clavulanico, penicilline o ad uno qualsiasi degli eccipienti. È controindicato anche se in passato si sono avute gravi reazioni di ipersensibilità immediata ad altri beta-lattamici, come cefalosporine, carbapenemi o monobattamici, oppure se c’è stata ittero o insufficienza epatica dovuti ad amoxicillina/acido clavulanico.^{[1, 4]}

Prima di iniziare la terapia va raccolta con attenzione la storia di allergie a penicilline, cefalosporine e altri beta-lattamici. La scheda tecnica segnala che possono verificarsi reazioni di ipersensibilità gravi e talvolta fatali, inclusa la sindrome di Kounis; se compare una reazione allergica, il trattamento va interrotto e sostituito.^{[1, 4]} Se si sospetta mononucleosi infettiva, la somministrazione va evitata.^[1] La scheda tecnica avverte anche che la formulazione non è adatta se si sospetta una forte probabilità di resistenza ai beta-lattamici non mediata da beta-lattamasi inibibili dall’acido clavulanico, e che non deve essere usata per trattare Streptococcus pneumoniae penicillino-resistente.^[1]

Inoltre, l’uso prolungato può favorire la crescita di microrganismi resistenti, e in pazienti con insufficienza renale o ad alte dosi possono comparire convulsioni.^[1] La comparsa di febbre con eruzione pustolosa generalizzata all’inizio del trattamento può indicare AGEP: in questo caso Clavulin va sospeso e non si deve somministrare di nuovo amoxicillina.^[1]

Interazioni

Con gli anticoagulanti orali, in particolare warfarin o acenocumarolo, sono stati riportati aumenti dell’INR; se la co-somministrazione è necessaria, il tempo di protrombina o l’INR devono essere monitorati attentamente e può servire un aggiustamento della dose dell’anticoagulante.^{[1, 2]} Con il metotrexato, le penicilline possono ridurne l’escrezione e aumentare la tossicità.^{[1, 2]} L’associazione con probenecid non è raccomandata perché aumenta i livelli di amoxicillina.^{[1, 2]} Con micofenolato mofetile è stata osservata una riduzione della concentrazione di acido micofenolico; in genere non è necessario modificare la dose, ma è richiesto uno stretto monitoraggio clinico.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza, i dati disponibili negli esseri umani non indicano un aumento del rischio di malformazioni congenite, ma l’uso deve essere evitato a meno che il medico lo ritenga essenziale.^[1] In allattamento, entrambe le sostanze passano nel latte materno; nel lattante sono possibili diarrea, infezioni micotiche delle mucose e sensibilizzazione, quindi l’uso durante l’allattamento va valutato dal medico caso per caso.^[1] La fonte riporta anche che, in caso di necessità, l’allattamento può dover essere interrotto.^[1]

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni sono diarrea, nausea e vomito.^{[1, 4]} Tra le reazioni avverse segnalate ci sono anche candidosi mucocutanea, vertigini, cefalea, eruzioni cutanee, prurito, orticaria, aumento delle transaminasi, colite associata ad antibiotici e, più raramente, reazioni gravi come anafilassi, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica e AGEP.^{[1, 4]} Nei bambini è stata segnalata molto raramente una variazione del colore dei denti, di solito migliorabile con una buona igiene orale.^[4]

Domande frequenti

Clavulin è un antibiotico? Sì. È un antibiotico che unisce amoxicillina e acido clavulanico per trattare infezioni batteriche.^{[1, 2]}

Posso usarlo se sono allergico alle penicilline? No. La scheda tecnica lo indica come controindicato in caso di ipersensibilità ad amoxicillina, penicilline o altri beta-lattamici correlati.^{[1, 4]}

Questa sospensione è adatta agli adulti? Per la formulazione 400 mg/57 mg/5 ml la scheda tecnica rimanda alle formulazioni adulte per chi pesa almeno 40 kg.^[1]

Va preso a stomaco vuoto? No, la scheda tecnica e il foglietto illustrativo indicano di assumerlo ai pasti per limitare i disturbi gastrointestinali.^{[1, 3]}