Cordarone: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Cordarone compresse è usato per la terapia e la prevenzione di gravi disturbi del ritmo quando altre terapie specifiche non sono sufficienti o non funzionano. In particolare è indicato per tachicardie sopraventricolari parossistiche e non parossistiche, extrasistoli atriali, flutter e fibrillazione atriale, tachicardie sopraventricolari reciprocanti come nella sindrome di Wolff-Parkinson-White, extrasistoli e tachicardie ventricolari. È indicato anche per il trattamento profilattico delle crisi di angina pectoris.^[1]

Formulazioni e come si usa

La formulazione descritta nella scheda tecnica è Cordarone 200 mg compresse divisibili; ogni compressa contiene 200 mg di amiodarone cloridrato. È presente anche una formulazione iniettabile ospedaliera da 150 mg/3 ml, con prescrizione e distribuzione ospedaliera.^{[1, 2]}

La posologia va valutata caso per caso, perché l’amiodarone ha un assorbimento orale variabile, si distribuisce molto nei tessuti, viene eliminato lentamente e la risposta può arrivare in ritardo.^[1]

| Trattamento profilattico delle crisi di angina pectoris | 600 mg al giorno per circa 7 giorni | 100-400 mg al giorno, oppure in maniera discontinua (5 giorni a settimana o 2/3 settimane al mese) |^[1]

Quando è difficile stabilire una dose giornaliera di mantenimento soddisfacente, può essere usata una terapia discontinua, per esempio per 2/3 settimane al mese o per 5 giorni a settimana.^[1]

Nei bambini la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite; i dati disponibili sono richiamati nella scheda tecnica, ma la dose dipende dal peso e deve essere letta nella tabella ufficiale, con decisione del pediatra.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Cordarone è controindicato in caso di ipersensibilità allo iodio, al principio attivo o ad degli eccipienti, bradicardia sinusale, blocco seno-atriale, disturbi gravi della conduzione senza elettrostimolatore, malattia sinusale senza elettrostimolatore, associazione con farmaci che possono provocare torsade de pointes, distiroidismi o antecedenti tiroidei, gravidanza salvo casi eccezionali e allattamento.^[1]

L’amiodarone può causare effetti avversi anche gravi, soprattutto a carico del polmone e del fegato. La tossicità polmonare è descritta come una reazione frequente e grave, che può comparire anche dopo settimane o mesi di terapia, talvolta perfino dopo la sospensione; può manifestarsi con tosse secca, dispnea, febbre e calo ponderale. La scheda tecnica raccomanda controlli periodici e la sospensione del trattamento se si sospetta tossicità polmonare.^[1]

Il rischio di tossicità polmonare aumenta con dosi superiori a 400 mg al giorno, ma può comparire anche a dosi più basse e con trattamenti inferiori a 2 anni.^[1]

Il farmaco può modificare l’ECG con prolungamento del QT e onde U, senza che questi segni indichino di per sé tossicità. Nei pazienti anziani il rallentamento della frequenza cardiaca può essere più marcato, e il trattamento deve essere interrotto se compaiono blocco atrioventricolare di 2° o 3° grado, blocco seno-atriale o blocco bifascicolare.^[1]

La scheda segnala anche la possibilità di nuove aritmie o peggioramento di aritmie preesistenti, talvolta fatali, soprattutto in presenza di fattori che allungano il QT o di disturbi elettrolitici.^[1]

Un’avvertenza importante riguarda l’uso concomitante con regimi contenenti sofosbuvir, con segnalazioni di bradicardia potenzialmente letale e blocco cardiaco comparsi entro poche ore o giorni, e talvolta fino a 2 settimane dopo l’inizio del trattamento per epatite C.^[1]

La scheda tecnica segnala inoltre che, se si prescrivono altri farmaci cardiologici insieme ad amiodarone, occorre verificare che non ci siano interazioni note; per gli inibitori dell’HMG-CoA reduttasi, cioè le statine, viene richiesto un richiamo specifico alla consultazione dei paragrafi dedicati alle interazioni e alle avvertenze.^[1]

Gravidanza e allattamento

Amiodarone è controindicato in gravidanza, salvo casi eccezionali in cui il beneficio superi il rischio, per i suoi effetti sulla tiroide del feto. È controindicato anche durante l’allattamento, perché passa nel latte materno in quantità significative.^[1]

Effetti indesiderati

Tra gli effetti indesiderati segnalati, quelli oculari più comuni sono i microdepositi corneali, di solito limitati sotto la pupilla; possono dare aloni colorati o visione offuscata e sono reversibili dopo sospensione del trattamento. Molto raramente sono stati segnalati neuropatia o neurite ottica fino alla cecità.^[1]

A livello cutaneo sono molto comuni la fotosensibilizzazione e, con trattamenti prolungati e dosi elevate, possono comparire pigmentazioni grigio-ardesia o bluastre della pelle, che tendono a regredire lentamente dopo la sospensione. Sono state segnalate anche eruzioni cutanee, dermatite esfoliativa, alopecia e reazioni cutanee gravi come sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica e DRESS.^[1]

Tra gli effetti cardiaci compaiono bradicardia, disturbi della conduzione, peggioramento o insorgenza di aritmie e, con frequenza non nota, torsade de pointes. Sono inoltre riportati effetti ematologici rari o molto rari, come anemia emolitica, anemia aplastica, trombocitopenia, neutropenia e agranulocitosi.^[1]

La scheda tecnica indica anche disturbi tiroidei, tra cui ipotiroidismo e ipertiroidismo, come reazioni avverse comuni.^[1]

Domande frequenti

Cordarone è usato per tutti i disturbi del ritmo? No. La scheda lo indica solo per gravi disturbi del ritmo resistenti alle altre terapie specifiche, con alcune aritmie sopraventricolari e ventricolari ben definite.^[1]

Si può usare in gravidanza? No, è controindicato, salvo casi eccezionali in cui il beneficio superi il rischio.^[1]

Qual è la dose di mantenimento nell’adulto? Per le compresse, la dose di mantenimento è in genere compresa tra 100 e 400 mg al giorno.^[1]

I bambini hanno una dose standard uguale agli adulti? No. La sicurezza e l’efficacia nei bambini non sono state stabilite e la dose va letta nella tabella ufficiale della scheda tecnica, con decisione del pediatra.^[1]

Esiste anche una formulazione diversa dalle compresse? Sì, esiste una formulazione iniettabile ospedaliera di Cordarone, ma le informazioni cliniche riportate qui riguardano la compressa da 200 mg.^{[2, 1]}