Cymbalta: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Cymbalta contiene duloxetina, un antidepressivo che aumenta i livelli di serotonina e noradrenalina nel sistema nervoso.^{[3, 5]} La scheda tecnica indica l’uso negli adulti per depressione maggiore, dolore neuropatico diabetico periferico e disturbo d’ansia generalizzato.^{[1, 2]} Il bugiardino aggiunge che nel dolore neuropatico diabetico il dolore può essere descritto come bruciante, tagliente, pungente, lancinante, opprimente o simile a una scossa elettrica, e può associarsi a perdita di sensibilità.^[3]

Formulazioni e come si usa

Le formulazioni autorizzate sono capsule rigide gastroresistenti da 30 mg e 60 mg, assunte per via orale.^{[1, 2, 3]} La forma gastroresistente fa sì che il contenuto attraversi lo stomaco e si liberi nell’intestino.^[5]

Posologia negli adulti

Nei pazienti anziani non è raccomandato un aggiustamento solo in base all’età, ma la scheda tecnica consiglia cautela, soprattutto con 120 mg al giorno per depressione o ansia generalizzata, perché i dati sono limitati.^{[1, 2]} Nel disturbo d’ansia generalizzato, se la risposta a 60 mg è insufficiente possono essere considerati aumenti a 90 mg o 120 mg, in base alla risposta clinica e alla tollerabilità.^{[1, 2]}

Bambini e adolescenti

Cymbalta non deve essere usato sotto i 18 anni per il trattamento del disturbo depressivo maggiore.^{[1, 2]} Per il disturbo d’ansia generalizzato nei pazienti tra 7 e 17 anni la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite, e per il dolore neuropatico diabetico periferico nei pazienti pediatrici non ci sono dati disponibili.^{[1, 2]} La dose nei bambini dipende dal peso e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo, mentre la decisione spetta al pediatra.^{[1, 3]}

Controindicazioni e avvertenze

Cymbalta non deve essere usato nei pazienti con epatopatia con alterazione della funzionalità epatica e nei pazienti con grave alterazione della funzionalità renale, definita come clearance della creatinina sotto 30 ml/min.^{[1, 2, 3]} Non deve essere usato insieme agli IMAO non selettivi e irreversibili, né con fluvoxamina, ciprofloxacina o enoxacina, perché queste associazioni possono aumentare i livelli di duloxetina.^{[1, 2, 3, 5]} L’inizio del trattamento è controindicato nei pazienti con ipertensione non controllata, perché può aumentare il rischio di crisi ipertensiva.^{[1, 2, 5]}

La scheda tecnica raccomanda cautela nei pazienti con storia di mania o disturbo bipolare e/o convulsioni.^{[1, 2]} Serve cautela anche in caso di pressione intraoculare aumentata o rischio di glaucoma acuto ad angolo chiuso, perché con duloxetina è stata riportata midriasi.^{[1, 2]} Nei pazienti con ipertensione o altre patologie cardiache è raccomandato il monitoraggio della pressione, soprattutto nel primo mese di trattamento.^{[1, 2]} Se durante la terapia compare un aumento persistente della pressione, va presa in considerazione una riduzione della dose o una sospensione graduale.^{[1, 2]}

La sospensione brusca va evitata: la dose deve essere ridotta gradualmente in almeno 1-2 settimane.^{[1, 2, 3]} Se compaiono sintomi intollerabili dopo la riduzione o la sospensione, la scheda tecnica consente di riprendere la dose precedentemente prescritta e poi diminuire più lentamente, secondo valutazione medica.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza Cymbalta deve essere usato solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.^{[1, 2]} La scheda tecnica segnala che due ampi studi osservazionali non hanno mostrato un aumento complessivo del rischio di malformazioni congenite maggiori, mentre l’analisi di alcune specifiche malformazioni cardiache non è conclusiva.^[1] L’esposizione nella parte avanzata della gravidanza è stata associata a un aumento del rischio di nascita pretermine, con un eccesso stimato di circa 6 nascite premature ogni 100 donne trattate nell’ultima parte della gravidanza.^[1] Sono stati riportati nel neonato sintomi da sospensione dopo uso materno vicino al parto, tra cui ipotonia, tremore, nervosismo, difficoltà nell’allattamento, difficoltà respiratoria e convulsioni.^{[1, 2]}

Durante l’allattamento il medicinale non è raccomandato, perché la sicurezza nei neonati non è nota, anche se duloxetina passa nel latte in quantità scarsa.^{[1, 2]} Il foglietto illustrativo ribadisce che se si è in gravidanza o si sta cercando una gravidanza, va informato il medico.^[3]

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni sono nausea, cefalea, secchezza della bocca, sonnolenza e capogiro.^{[1, 2, 3, 5]} Nella scheda tecnica queste reazioni sono in genere da lievi a moderate e tendono a ridursi con la prosecuzione della terapia.^{[1, 2]} Tra gli eventi riportati nella tabella delle reazioni avverse compaiono anche insonnia, agitazione, ansia, diminuzione della libido, midriasi, palpitazioni, aumento della pressione sanguigna, stipsi, diarrea, vomito e aumento degli enzimi epatici.^{[2, 4]}

Studi principali e perché è stato autorizzato

L’EPAR dell’EMA riporta che Cymbalta è un inibitore della ricaptazione di serotonina e noradrenalina.^[5] Per la depressione maggiore è stato studiato in 8 studi principali su 2.544 pazienti; per il dolore neuropatico diabetico in 2 studi di 12 settimane su 809 adulti diabetici; per il disturbo d’ansia generalizzato in 5 studi su 2.337 pazienti.^[5] Negli studi sulla depressione, i risultati non erano uniformi ma Cymbalta è risultato più efficace del placebo in 4 studi; nei due studi con la dose approvata, il medicinale si è dimostrato più efficace e ha prolungato il tempo alla ricomparsa dei sintomi.^[5] Nel dolore neuropatico diabetico è risultato più efficace del placebo nel ridurre il dolore, con miglioramento già dalla prima settimana e fino a 12 settimane.^[5] Nel disturbo d’ansia generalizzato è risultato più efficace del placebo sia nel trattamento sia nella prevenzione delle ricadute.^[5] L’EMA ha concluso che i benefici di Cymbalta sono superiori ai rischi, raccomandandone l’autorizzazione.^[5]

Domande frequenti

Cymbalta è un antidepressivo? Sì, contiene duloxetina ed è indicato per la depressione maggiore, oltre che per ansia generalizzata e dolore neuropatico diabetico periferico negli adulti.^{[1, 2, 3, 5]}

Si può prendere insieme a un IMAO o a fluvoxamina? No, l’associazione con IMAO non selettivi e irreversibili è controindicata, e non deve essere usato insieme a fluvoxamina, ciprofloxacina o enoxacina.^{[1, 2, 3, 5]}

Si può sospendere di colpo? No, la sospensione brusca deve essere evitata e la dose va ridotta gradualmente in almeno 1-2 settimane.^{[1, 2, 3]}

Va usato in gravidanza o allattamento? In gravidanza solo se il beneficio supera il rischio; durante l’allattamento non è raccomandato.^{[1, 2]}