Daparox: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Daparox viene usato per trattare la depressione maggiore e diversi disturbi d’ansia, inclusi DOC, panico, ansia sociale/fobia sociale, ansia generalizzata e disturbo da stress post-traumatico. La scheda tecnica riporta queste indicazioni per entrambe le formulazioni disponibili.^{[1, 2]} Il bugiardino conferma gli stessi usi terapeutici e descrive in modo semplice le principali condizioni trattate.^[3]

Formulazioni e come si usa

Per gli adulti, la posologia dipende dal disturbo da trattare e non dalla forma farmaceutica, perché le indicazioni della scheda tecnica sono sovrapponibili per gocce e compresse. Le compresse vanno deglutite e, secondo il bugiardino, si assumono una volta al giorno al mattino con del cibo.^{[1, 2, 4]}

| Disturbo da stress post-traumatico | 20 mg al giorno | 50 mg al giorno |^{[1, 2, 4]}

Nella depressione il miglioramento può iniziare dopo una settimana, ma può diventare evidente solo dalla seconda settimana; la scheda tecnica raccomanda di rivalutare il dosaggio entro le prime tre-quattro settimane. Nei pazienti con risposta insufficiente, la dose può essere aumentata gradualmente con incrementi di 10 mg, fino ai limiti massimi previsti per ciascuna indicazione.^{[1, 2]}

Nel DOC e nel disturbo da attacchi di panico può essere necessario un trattamento di diversi mesi o più a lungo per mantenere il controllo dei sintomi. Per ansia sociale, ansia generalizzata e disturbo post-traumatico da stress, l’uso a lungo termine deve essere valutato periodicamente.^{[1, 2]}

Per gli anziani, il foglietto illustrativo indica di iniziare con le stesse dosi iniziali dell’adulto, ma la dose massima non deve superare i 40 mg al giorno.^[4]

Nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni la paroxetina non deve essere usata; la scheda tecnica e il bugiardino non riportano qui una posologia pediatrica da seguire.^{[1, 2, 3, 4]}

Controindicazioni e avvertenze

Daparox non deve essere usato in caso di ipersensibilità alla paroxetina o a uno qualsiasi degli eccipienti. È controindicato anche in associazione con IMAO e con tioridazina o pimozide. La scheda tecnica specifica i tempi di sospensione e di inizio tra paroxetina e IMAO: la terapia con paroxetina può iniziare due settimane dopo un IMAO non reversibile o almeno 24 ore dopo un IMAO reversibile; un IMAO può essere iniziato almeno una settimana dopo la sospensione di paroxetina.^{[1, 2, 3, 5]}

La paroxetina non deve essere utilizzata nei minori di 18 anni. Nella scheda tecnica è segnalato un aumento della frequenza di comportamenti suicidari e ostilità negli studi clinici su bambini e adolescenti trattati con antidepressivi rispetto al placebo, e per questo, se il trattamento viene comunque ritenuto necessario, il paziente deve essere sorvegliato attentamente.^{[1, 2]}

La scheda tecnica avverte anche di controllare con attenzione i pazienti con rischio suicidario, soprattutto all’inizio della terapia e nelle fasi di modifica della dose.^{[1, 2]}

Per la formulazione in gocce, la scheda tecnica segnala la presenza di etanolo e glicole propilenico tra gli eccipienti con effetti noti. Inoltre, la soluzione orale può risentire del pH gastrico: condizioni che aumentano il pH, come alcuni antiacidi, antagonisti H2, inibitori di pompa protonica o alcune condizioni gastriche, possono ridurre l’assorbimento; può essere necessario un aggiustamento della dose e va posta cautela quando si inizia o si interrompe una terapia che modifica il pH gastrico.^[1]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza, la paroxetina deve essere somministrata solo quando strettamente indicato. La scheda tecnica segnala studi epidemiologici che hanno mostrato un aumento del rischio di malformazioni congenite, in particolare cardiovascolari, quando l’esposizione avviene nel primo trimestre, e raccomanda di valutare alternative terapeutiche nelle donne in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza. L’interruzione brusca durante la gravidanza deve essere evitata.^{[1, 2]}

La scheda tecnica segnala anche un aumento del rischio di emorragia postpartum associato all’esposizione a SSRI/SNRI nel mese precedente il parto, e raccomanda di osservare i neonati se l’uso continua nelle fasi avanzate della gravidanza, soprattutto nel terzo trimestre.^{[1, 2]}

Per l’allattamento, piccole quantità di paroxetina passano nel latte materno, ma nei neonati allattati al seno non sono stati osservati effetti del farmaco; per questo l’allattamento può essere preso in considerazione.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati riportati più spesso includono nausea, sonnolenza, insonnia, agitazione, sogni anormali, capogiri, tremori, cefalea, stipsi, diarrea, vomito, bocca secca, aumento del colesterolo e diminuzione dell’appetito. Sono descritti anche disturbi emorragici, iponatremia, alterazioni del controllo glicemico nei pazienti diabetici, disturbi visivi, tachicardia o variazioni della pressione arteriosa, e, più raramente, convulsioni, sindrome serotoninergica, glaucoma acuto ed eventi epatici.^{[1, 2, 5]}

La scheda tecnica e il bugiardino segnalano inoltre idee suicidarie, comportamento suicida e aggressività come eventi non noti o riportati nel periodo di trattamento o subito dopo la sospensione.^{[1, 2, 5]}

Interazioni e sospensione

Paroxetina è un potente inibitore del CYP2D6 e, quando possibile, deve essere evitata durante il trattamento con tamoxifene.^{[1, 2]}

L’interruzione brusca non è raccomandata: i sintomi da sospensione sono comuni, soprattutto se il trattamento viene sospeso di colpo. Possono comparire capogiri, disturbi del sonno, agitazione, ansia, nausea, tremore, sudorazione, cefalea, diarrea, palpitazioni e disturbi visivi. La scheda tecnica e il bugiardino indicano che, se compaiono sintomi non tollerati, può essere utile ripristinare la dose precedente e ridurla poi più gradualmente.^{[1, 2, 4]}

Domande frequenti

Daparox si può usare nei bambini? No, la paroxetina non deve essere usata sotto i 18 anni.^{[1, 2, 3, 4]}

Daparox va preso la mattina o la sera? Il bugiardino indica l’assunzione una volta al giorno, al mattino, con del cibo per le compresse.^[4]

Si può interrompere di colpo? No, la scheda tecnica e il bugiardino raccomandano di evitare l’interruzione brusca per il rischio di sintomi da sospensione.^{[1, 2, 4]}

Daparox e tamoxifene si possono usare insieme? Quando possibile, la paroxetina deve essere evitata durante il trattamento con tamoxifene.^{[1, 2]}

È compatibile con l’allattamento? Sì, l’allattamento può essere preso in considerazione perché il passaggio nel latte è piccolo e nei neonati non sono stati osservati effetti del farmaco.^{[1, 2]}