Delorazepam: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Delorazepam è usato per trattare i disturbi d’ansia, la tensione e altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate alla sindrome ansiosa, oltre all’insonnia. Le fonti sottolineano che le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante o provoca un grave disagio.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]}

Formulazioni e come si usa

Nelle schede tecniche consultate compaiono compresse da 0,5 mg, 1 mg e 2 mg, e gocce orali, soluzione. In alcune formulazioni le compresse sono divisibili in due dosi uguali. Le gocce vanno assunte con un po’ d’acqua.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Per l’adulto, la posologia riportata nelle schede tecniche è questa:

Il trattamento deve essere iniziato con la dose consigliata più bassa e la dose non deve essere superata. La posologia va adattata all’età, alle condizioni generali e al quadro clinico.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Per anziani, pazienti con funzione epatica e/o renale alterata, soggetti debilitati o particolarmente sensibili, pazienti con modificazioni organiche cerebrali o con insufficienza respiratoria, il dosaggio deve essere valutato attentamente dal medico, con eventuale riduzione e iniziale impiego di dosi basse.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

La durata del trattamento deve essere la più breve possibile. Nell’ansia, in genere non deve superare le 8-12 settimane, compreso il periodo di sospensione graduale. Nell’insonnia, in genere va da pochi giorni a due settimane e fino a un massimo di quattro settimane, compreso il periodo di sospensione graduale. In alcuni casi può essere necessaria una prosecuzione oltre questi limiti, ma solo dopo rivalutazione clinica.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Per i bambini, le fonti riportano che il dosaggio va letto nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo e che la decisione spetta al pediatra; qui non sono riportati numeri.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Controindicazioni

Delorazepam non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo, alle benzodiazepine o ad uno degli eccipienti. È controindicato anche nella miastenia gravis, nella grave insufficienza respiratoria, nella grave insufficienza epatica e nella sindrome da apnea notturna.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9]}

Alcune schede aggiungono altre controindicazioni: glaucoma ad angolo stretto, intossicazione acuta da alcol o da medicinali ipnotici, analgesici o psicotropi, e gravidanza e allattamento.^{[2, 3, 4, 5, 6, 8, 9]}

Avvertenze importanti

Le benzodiazepine possono causare depressione respiratoria anche grave, e in alcune schede viene indicata come potenzialmente fatale.^{[2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]} Sono state riportate reazioni anafilattiche/anafilattoidi e angioedema, anche con interessamento di lingua, glottide o laringe; se si verificano, il medicinale non deve essere ripreso.^{[2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]} Con l’uso ripetuto per alcune settimane può comparire tolleranza agli effetti ipnotici.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]} Il rischio di dipendenza fisica e psichica aumenta con la dose e con la durata del trattamento, ed è maggiore in chi ha una storia di abuso di alcol o droghe. La sospensione brusca o una rapida riduzione della dose possono provocare sintomi di astinenza o di rimbalzo, per cui la riduzione deve essere graduale.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]}

Le benzodiazepine non devono essere usate da sole per trattare depressione o ansia associata a depressione, perché in questi pazienti il suicidio può essere precipitato.^{[7, 8, 9]}

Interazioni

L’alcol va evitato: può aumentare l’effetto sedativo e compromettere la capacità di guidare o usare macchinari.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]} L’effetto depressivo sul sistema nervoso centrale può aumentare se Delorazepam è associato ad antipsicotici, ipnotici, ansiolitici o sedativi, antidepressivi, analgesici narcotici, antiepilettici, anestetici e antistaminici sedativi.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]} L’associazione con oppioidi richiede particolare cautela: può causare sedazione, depressione respiratoria, coma e morte. Le schede tecniche raccomandano di riservarla ai casi in cui non siano possibili alternative, usare la dose efficace più bassa e per il tempo più breve possibile, con monitoraggio stretto.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Alcuni inibitori enzimatici, in particolare del citocromo P450, possono aumentare l’attività delle benzodiazepine; teofillina o aminofillina possono ridurne gli effetti.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Gravidanza e allattamento

Nelle schede tecniche più restrittive Delorazepam è controindicato in gravidanza, parto e allattamento; altre schede dicono che non deve essere somministrato nel primo trimestre e che, nel resto della gravidanza, va usato solo se davvero necessario e sotto stretto controllo medico.^{[2, 3, 4, 5, 6, 8, 9]} Se viene assunto nelle fasi avanzate della gravidanza o durante il travaglio, possono comparire nel neonato ipotermia, ipotonia e depressione respiratoria. Inoltre, l’uso cronico in gravidanza avanzata può causare dipendenza nel neonato e sintomi di astinenza dopo la nascita.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Le benzodiazepine passano nel latte materno, perciò l’allattamento va interrotto se il trattamento deve essere assunto regolarmente.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati compaiono soprattutto all’inizio e spesso diminuiscono con il proseguimento della terapia o riducendo la dose. Tra quelli più comuni o segnalati ci sono sonnolenza, sedazione, confusione, riduzione della vigilanza, ottundimento delle emozioni, atassia, vertigini, cefalea, debolezza muscolare, amnesia, visione doppia e stanchezza.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9]}

Sono stati segnalati anche disturbi gastrointestinali, cambiamenti della libido, reazioni cutanee, ipotensione, tachicardia, depressione respiratoria, apnea, peggioramento dell’apnea notturna e peggioramento della patologia respiratoria ostruttiva. In rari casi compaiono reazioni paradosse come agitazione, irritabilità, aggressività, delirio, allucinazioni o alterazioni del comportamento.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9]} L’amnesia anterograda può comparire anche a dosi terapeutiche e il rischio aumenta con dosi più alte.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9]}

Domande frequenti

Posso prenderlo per l’ansia per molto tempo? No, in genere il trattamento dell’ansia non deve superare 8-12 settimane, compreso lo scalaggio finale, salvo rivalutazione medica.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Posso bere alcol durante la terapia? No, l’assunzione di alcol va evitata perché può aumentare la sedazione e peggiorare la vigilanza.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]}

Se sono anziano, la dose è la stessa? No, nelle persone anziane la dose deve essere valutata con particolare attenzione dal medico e può richiedere una riduzione.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7]}

È sicuro in gravidanza? No, alcune schede lo indicano come controindicato in gravidanza e allattamento; in ogni caso richiede una valutazione medica molto attenta.^{[2, 3, 4, 5, 6, 8, 9]}