Enantyum: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Enantyum è usato per il trattamento sintomatico del dolore di intensità da lieve a moderata, in particolare dolore muscolo-scheletrico, dismenorrea e dolore dentale.^{[1, 2]} Non è un medicinale per trattamenti a lungo termine e la somministrazione va limitata al solo periodo sintomatico.^[1] Il foglietto illustrativo consiglia di rivolgersi al medico se non si nota miglioramento o se i sintomi peggiorano dopo 3-4 giorni.^[2]

Formulazioni e come si usa

Enantyum è disponibile in compresse rivestite con film da 12,5 mg e da 25 mg di dexketoprofene, come dexketoprofene trometamolo.^[1] Le compresse da 25 mg sono divisibili in dosi uguali.^[1]

Posologia negli adulti

La dose raccomandata negli adulti è in genere di 12,5 mg ogni 4-6 ore oppure 25 mg ogni 8 ore, senza superare 75 mg al giorno.^[1] Gli effetti indesiderati possono essere ridotti usando la dose efficace più bassa per il periodo più breve necessario.^[1]

Negli anziani si raccomanda di iniziare con 50 mg di dose giornaliera totale, aumentando solo dopo aver verificato una buona tollerabilità generale.^[1] Nei pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata si inizia con 50 mg al giorno e serve stretto controllo medico; Enantyum non deve essere usato in caso di grave compromissione epatica.^[1] Nei pazienti con danno renale lieve il dosaggio iniziale deve essere ridotto a 50 mg al giorno; non deve essere usato in caso di danno renale da moderato a severo.^[1]

Le compresse vanno deglutite con una quantità sufficiente di liquido, per esempio un bicchiere d’acqua.^[1] Poiché il cibo rallenta l’assorbimento, in caso di dolore acuto si raccomanda di assumere il medicinale almeno 30 minuti prima dei pasti.^[1]

Bambini e adolescenti

Enantyum compresse non è stato studiato nei bambini e negli adolescenti; sicurezza ed efficacia non sono state stabilite e il prodotto non deve essere usato in questa popolazione.^[1] Per i più piccoli, le dosi dipendono dal peso e vanno lette nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo; decide il pediatra.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Enantyum non va usato in caso di ipersensibilità al dexketoprofene, ad altri FANS o ad uno degli eccipienti.^{[1, 2]} È controindicato anche se altri farmaci con azione simile, come acido acetilsalicilico o altri FANS, provocano asma, broncospasmo, rinite acuta, polipi nasali, orticaria o edema angioneurotico.^{[1, 2]}

Non deve essere usato se si sono avute reazioni fotoallergiche o fototossiche con ketoprofene o fibrati, se è presente o c’è stata ulcera peptica o sanguinamento gastrointestinale, se ci sono altri sanguinamenti attivi o disturbi della coagulazione, malattia di Crohn o colite ulcerosa, insufficienza cardiaca grave, compromissione renale moderata o grave, grave compromissione epatica, diatesi emorragica, disidratazione severa, terzo trimestre di gravidanza o allattamento.^{[1, 2]}

L’uso concomitante con altri FANS, compresi gli inibitori selettivi della COX-2, deve essere evitato.^[1] Il farmaco va usato con cautela in pazienti con storia di allergie.^[1] Il rischio di sanguinamento, ulcerazione o perforazione gastrointestinale aumenta con dosi più alte, con una storia di ulcera, soprattutto se complicata da emorragia o perforazione, e negli anziani.^[1] In caso di comparsa di sanguinamento o ulcerazione gastrointestinale, il trattamento deve essere sospeso.^[1]

Nei pazienti con sintomi gastrointestinali o con storia di disturbi gastrointestinali è necessaria un’attenta sorveglianza, e nei soggetti con colite ulcerosa o malattia di Crohn i FANS possono peggiorare la malattia.^[1] Nei pazienti a rischio gastrointestinale, compresi quelli che assumono acido acetilsalicilico a basso dosaggio o altri farmaci che aumentano il rischio di sanguinamento, può essere presa in considerazione una terapia protettiva.^[1]

Interazioni

Enantyum non dovrebbe essere associato con altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2, o con dosi elevate di salicilati, per il maggior rischio di ulcera e sanguinamento gastrointestinale.^[1] Può potenziare l’effetto degli anticoagulanti come warfarin e aumentare il rischio di emorragia con eparine; se l’associazione non è evitabile, serve monitoraggio clinico e di laboratorio.^[1]

Corticosteroidi, litio e metotrexato ad alte dosi sono interazioni rilevanti: con i corticosteroidi aumenta il rischio di ulcerazione o sanguinamento gastrointestinale, con il litio possono aumentare i livelli ematici fino a valori tossici, e con il metotrexato ad alte dosi può aumentare la tossicità ematologica.^[1] Sono citati inoltre possibili problemi con idantoine e sulfonamidi.^[1]

Gravidanza e allattamento

Enantyum è controindicato nel terzo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento.^{[1, 2]} Nel primo e secondo trimestre non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari, usando la dose e la durata più basse possibili.^[1] L’uso di FANS in gravidanza può essere associato a rischio di aborto e di malformazioni nelle fasi iniziali, e nel terzo trimestre può causare tossicità cardiopolmonare, disfunzione renale fetale, ritardo del travaglio e prolungamento del tempo di sanguinamento.^[1]

Enantyum può ridurre la fertilità femminile e non è raccomandato nelle donne che intendono concepire; va considerata la sospensione nelle donne con difficoltà di concepimento o in valutazione per infertilità.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni sono gastrointestinali: nausea, vomito, dolore addominale, diarrea e dispepsia.^[1] Sono possibili anche gastrite, stipsi, secchezza della bocca, flatulenza e, più raramente, ulcera peptica, emorragia o perforazione da ulcera peptica.^[1] Gli eventi più gravi includono reazioni allergiche fino allo shock anafilattico, broncospasmo, edema della laringe, lesioni cutanee severe come sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica, insufficienza renale acuta e lesione epatocellulare.^[1]

Sono stati riportati anche capogiri, sonnolenza e disturbi visivi, che possono compromettere la capacità di guidare o usare macchinari.^[1] In alcuni casi possono comparire palpitazioni, ipertensione, ipotensione, tinnito, vertigini, affaticamento e alterazioni dei test di funzionalità epatica.^[1]

Domande frequenti

Quanto tempo posso prendere Enantyum? Per il foglietto illustrativo, se i sintomi non migliorano o peggiorano dopo 3-4 giorni, bisogna sentire il medico; la scheda tecnica indica che non è adatto ai trattamenti a lungo termine.^{[1, 2]}

Posso prenderlo insieme ad altri antidolorifici? L’associazione con altri FANS, compresi gli inibitori selettivi della COX-2, deve essere evitata.^[1]

Posso guidare dopo averlo preso? Se compaiono capogiri, disturbi visivi o sonnolenza, la capacità di guidare o usare macchinari può essere compromessa.^[1]

È adatto ai bambini? Le compresse non devono essere usate nei bambini e negli adolescenti perché sicurezza ed efficacia non sono state stabilite.^[1]