Fevarin: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Fevarin è indicato per l’episodio depressivo maggiore e per il disturbo ossessivo compulsivo, negli adulti.^{[1, 2, 3, 4, 6]}

Formulazioni e come si usa

Sono riportate due formulazioni di Fevarin: compresse rivestite con film da 50 mg e da 100 mg di fluvoxamina maleato, entrambe divisibili in due dosi uguali.^{[1, 2, 7]}

Adulti

Per la depressione, la dose va monitorata e, se necessario, aggiustata entro 3-4 settimane dall’inizio del trattamento e poi in base al giudizio clinico; se la risposta è insufficiente, alcuni pazienti possono beneficiare di aumenti graduali fino a 300 mg al giorno.^{[1, 2]} Per il DOC, se la risposta è insufficiente dopo alcune settimane alla dose raccomandata, alcuni pazienti possono beneficiare di un incremento graduale fino a 300 mg al giorno.^{[1, 2]} Per entrambe le indicazioni, dosi fino a 150 mg possono essere somministrate in un’unica dose, preferibilmente la sera; oltre 150 mg al giorno è consigliabile dividere la dose in 2 o 3 somministrazioni.^{[1, 2]} Nei pazienti con depressione il trattamento deve durare almeno 6 mesi per assicurare la libertà dai sintomi.^{[1, 2]} Nel DOC, se si ottiene una buona risposta terapeutica, il trattamento può continuare a un dosaggio aggiustato individualmente; in considerazione del carattere cronico del disturbo, è ragionevole proseguire oltre 10 settimane nei pazienti che hanno risposto, anche se non è stata dimostrata un’efficacia a lungo termine oltre 24 settimane.^{[1, 2]}

Bambini e adolescenti

Per la depressione Fevarin non deve essere utilizzato in bambini e adolescenti sotto i 18 anni.^{[1, 2, 3]} Per il disturbo ossessivo compulsivo in età pediatrica, la dose dipende dall’età, dalla tollerabilità e dal peso, e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo; la decisione spetta al pediatra o allo specialista.^{[1, 2, 3, 4]} La scheda tecnica riporta solo che nei bambini sopra gli 8 anni e negli adolescenti sono disponibili dati limitati per il DOC, e che il dosaggio pediatrico deve essere adattato con cautela e sotto stretto controllo medico.^{[1, 2]}

Le compresse devono essere inghiottite con acqua e non masticate.^[4] Nei pazienti con insufficienza epatica o renale si raccomanda di iniziare con una dose bassa e di monitorare attentamente il trattamento.^[4]

Controindicazioni e avvertenze

Fevarin è controindicato in caso di ipersensibilità alla fluvoxamina o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]} È controindicato anche in associazione con IMAO e con tizanidina.^{[1, 2, 3, 5]} La scheda tecnica precisa che il trattamento con fluvoxamina può iniziare due settimane dopo la sospensione di un IMAO irreversibile o il giorno successivo alla sospensione di un IMAO reversibile, e che dopo la sospensione di fluvoxamina devono trascorrere almeno una settimana prima di iniziare qualsiasi IMAO.^{[1, 2]} Le compresse di Fevarin non devono essere usate in combinazione con pimozide.^{[1, 2, 3, 5]}

La depressione e altre patologie psichiatriche per cui il farmaco viene prescritto possono associarsi a pensieri suicidari, autolesionismo e suicidio, soprattutto all’inizio del trattamento e dopo cambi di dose, quindi il paziente va osservato con attenzione.^{[1, 2]} Nei giovani adulti fino a 24 anni il rischio di comportamento suicidario può aumentare rispetto al placebo, per cui la sorveglianza deve essere particolarmente stretta nelle fasi iniziali.^{[1, 2, 3]} Nei bambini e negli adolescenti gli antidepressivi sono stati associati più spesso a comportamenti suicidari e ostilità rispetto al placebo; la fluvoxamina non va usata sotto i 18 anni se non nel DOC, e in questi casi il monitoraggio deve essere accurato.^{[1, 2]}

Sono state segnalate acatisia, cioè irrequietezza psicomotoria, che può comparire o peggiorare nelle prime settimane di trattamento; se accade, va avvisato il medico.^{[3, 5]} La scheda tecnica segnala anche cautela in caso di rischio di sanguinamento, diabete, epilessia, problemi di fegato o reni, glaucoma, recente infarto e terapia elettroconvulsiva.^[3]

Interazioni

La fluvoxamina può aumentare gli effetti serotoninergici se associata ad altri farmaci serotoninergici, inclusi tramadolo, buprenorfina, buprenorfina/naloxone, triptani, linezolid, altri SSRI e preparati a base di erba di S. Giovanni, con possibile rischio di una condizione potenzialmente pericolosa per la vita.^{[1, 2]} Con litio, e forse con triptofano, l’effetto serotoninergico può aumentare e l’associazione richiede cautela.^{[1, 2]} Nei pazienti che assumono anticoagulanti orali il rischio di emorragia può aumentare, quindi serve monitoraggio attento.^{[1, 2]} Durante il trattamento i pazienti non devono assumere alcol.^{[1, 2]}

La fluvoxamina inibisce il metabolismo di diversi farmaci tramite il citocromo P450, con inibizione forte di CYP1A2 e CYP2C19 e minore di CYP2C9, CYP2D6 e CYP3A4, perciò molte terapie concomitanti possono richiedere valutazione medica.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

Fevarin non deve essere usato in gravidanza a meno che le condizioni cliniche della paziente richiedano il trattamento con fluvoxamina.^{[1, 2, 3]} Gli SSRI in gravidanza, soprattutto nell’ultimo periodo, possono aumentare il rischio di ipertensione polmonare persistente del neonato; la scheda tecnica riporta un rischio osservato di circa 5 casi per 1000 gravidanze.^{[1, 2]} Sono stati descritti casi di sintomi da sospensione nel neonato e possibili difficoltà alimentari, respiratorie e neurologiche quando l’esposizione avviene alla fine della gravidanza.^{[1, 2]} È stato osservato anche un aumento del rischio di emorragia postpartum con esposizione a SSRI/SNRI nel mese precedente il parto.^{[1, 2]}

La fluvoxamina passa nel latte materno in piccole quantità, quindi il farmaco non deve essere somministrato alle donne che allattano al seno.^{[1, 2, 3]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni comprendono agitazione, nervosismo, ansia, insonnia, sonnolenza, tremore, cefalea, capogiro, nausea, vomito, diarrea, bocca secca, dispepsia e dolore addominale.^{[1, 2, 5]} Tra gli effetti meno frequenti o rari sono riportati disturbi extrapiramidali, atassia, convulsioni, sindrome serotoninergica, iponatriemia, palpitazioni, tachicardia, emorragie, reazioni cutanee, alterazioni epatiche, disturbi urinari e disturbi sessuali come eiaculazione ritardata, anorgasmia e disturbi mestruali.^{[1, 2, 5]} La scheda tecnica segnala anche eventi molto rari come sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica ed eritema multiforme.^{[1, 2, 5]}

I sintomi da sospensione sono comuni se il trattamento viene interrotto bruscamente e possono includere capogiri, disturbi del sonno, agitazione, ansia, irritabilità, nausea, diarrea, sudorazione, palpitazioni, cefalea e tremore; per questo la sospensione va fatta in modo graduale.^{[4, 5]}

Domande frequenti

Fevarin è un antidepressivo? Sì, è un SSRI a base di fluvoxamina usato per depressione e DOC.^{[1, 2, 3]}

Si può sospendere di colpo? No, la sospensione brusca va evitata perché può causare sintomi da astinenza; la dose va ridotta gradualmente.^{[4, 5]}

Posso prenderlo insieme agli IMAO? No, Fevarin è controindicato con gli IMAO; tra le terapie deve esserci un intervallo di sospensione preciso.^{[1, 2, 3, 5]}

È adatto in gravidanza? In generale no, salvo che il medico ritenga necessario il trattamento per le condizioni cliniche della paziente.^{[1, 2, 3]}

Posso allattare mentre lo assumo? No, la scheda tecnica dice che non deve essere somministrato alle donne che allattano al seno.^{[1, 2, 3]}