Lucen: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Lucen compresse è indicato per la malattia da reflusso gastroesofageo, per il trattamento dell’esofagite da reflusso erosiva, per il mantenimento a lungo termine dopo cicatrizzazione dell’esofagite, per il trattamento sintomatico della MRGE, per l’eradicazione di Helicobacter pylori in associazione ad antibatterici, per le ulcere associate ai FANS, per la prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali nei pazienti a rischio che assumono FANS, per il trattamento prolungato del risanguinamento delle ulcere peptiche dopo prevenzione endovenosa e per la sindrome di Zollinger-Ellison.^[2]

Lucen bustine è indicato soprattutto per il trattamento della MRGE nei bambini da 1 a 11 anni e può essere usato anche nei pazienti che hanno difficoltà a deglutire le compresse gastroresistenti dispersibili.^[1]

Lucen per iniezione o infusione è indicato quando la somministrazione orale non è possibile, nei casi di MRGE con esofagite e/o sintomi gravi da reflusso, guarigione delle ulcere gastriche associate ai FANS, prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate ai FANS nei pazienti a rischio e prevenzione del risanguinamento dopo trattamento endoscopico dell’emorragia acuta di ulcere gastriche e duodenali.^[3]

Formulazioni e come si usa

Le formulazioni di Lucen non si usano nello stesso modo. Le compresse sono per adolescenti dai 12 anni e adulti; le bustine sono per bambini da 1 a 11 anni con peso superiore a 10 kg; la formulazione iniettabile si usa quando la via orale non è possibile.^{[1, 2, 3]}

Posologia negli adulti e negli adolescenti

Le compresse devono essere deglutite intere con liquidi e non vanno masticate o frantumate. Se la deglutizione è difficile, possono essere disperse in mezzo bicchiere di acqua non gasata e bevute subito o entro 30 minuti; i granuli non vanno masticati o frantumati.^[2]

Le bustine da 10 mg vanno sciolte in acqua secondo le istruzioni della scheda tecnica: per la dose da 10 mg si usa una bustina in 15 ml di acqua, mentre per la dose da 20 mg si usano due bustine in 30 ml di acqua; il granulato non va masticato o frantumato e la sospensione va assunta entro 30 minuti.^[1]

Per i bambini da 1 a 11 anni con peso corporeo superiore a 10 kg, la dose dipende dal peso e dall’indicazione; le dosi numeriche vanno lette nella tabella della scheda tecnica e la decisione spetta al pediatra.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Lucen non deve essere usato in caso di ipersensibilità nota all’esomeprazolo, ai sostituti benzimidazolici o a uno qualsiasi dei componenti della formulazione. Non deve essere usato in concomitanza con nelfinavir.^{[1, 2, 3, 4]}

La scheda tecnica segnala che, in presenza di sintomi d’allarme come calo di peso non intenzionale, vomito ricorrente, disfagia, ematemesi o melena, e quando si sospetta o si conferma un’ulcera gastrica, bisogna escludere una natura maligna perché il trattamento può mascherare i sintomi e ritardare la diagnosi.^{[1, 2, 3]}

Per i trattamenti prolungati, in particolare oltre un anno, è richiesto un controllo regolare. Nei pazienti che usano il farmaco al bisogno, se i sintomi cambiano, devono contattare il medico. Nelle bustine, il trattamento al bisogno non è stato studiato nei bambini e non è indicato in questa fascia d’età.^{[1, 2]}

Le bustine contengono saccarosio e glucosio, e non devono essere assunte da pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi. Le compresse contengono saccarosio e valgono le stesse limitazioni per i disturbi ereditari del metabolismo degli zuccheri.^{[1, 2]}

L’uso con gli inibitori di pompa protonica può aumentare lievemente il rischio di infezioni gastrointestinali come Salmonella e Campylobacter. Inoltre, l’uso prolungato e ad alte dosi può essere associato a un lieve aumento del rischio di fratture dell’anca, del polso e della colonna vertebrale, soprattutto negli anziani o in chi ha altri fattori di rischio.^{[1, 2, 3, 4]}

Interazioni

Lucen non deve essere associato a nelfinavir. La co-somministrazione con atazanavir non è raccomandata; se l’associazione è inevitabile, la scheda tecnica richiede stretto monitoraggio clinico, aumento della dose di atazanavir e una dose di esomeprazolo non superiore a 20 mg.^{[1, 2, 3]}

La scheda tecnica segnala cautela con digossina, perché l’assorbimento può aumentare, e con i farmaci assorbiti in modo pH-dipendente come ketoconazolo, itraconazolo ed erlotinib, il cui assorbimento può diminuire.^{[2, 3]}

È segnalata un’interazione con clopidogrel e, a titolo precauzionale, l’uso concomitante deve essere scoraggiato. Esomeprazolo è anche un inibitore del CYP2C19, quindi all’inizio e alla fine del trattamento va considerata la possibile interazione con altri farmaci metabolizzati da questo enzima.^{[1, 2, 3]}

Nel caso della triplice terapia per Helicobacter pylori, la scheda tecnica richiama l’attenzione sulle interazioni della claritromicina, che è un potente inibitore del CYP3A4.^[2]

Gravidanza e allattamento

Le fonti riportano dati clinici insufficienti in gravidanza. La prescrizione in gravidanza deve avvenire con cautela.^{[1, 2, 3, 4]}

Non è noto se esomeprazolo passi nel latte materno e, poiché non ci sono studi nelle donne che allattano, Lucen non deve essere usato durante l’allattamento.^{[1, 2, 3, 4]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più spesso riportati includono cefalea e, sul tratto gastrointestinale, dolore addominale, costipazione, diarrea, flatulenza e nausea o vomito.^{[1, 2, 3, 5]}

Tra gli effetti meno comuni o rari sono segnalati insonnia, capogiri, vertigini, secchezza della bocca, innalzamento degli enzimi epatici, rash cutaneo, prurito, orticaria, reazioni di ipersensibilità, broncospasmo, stomatite e candidosi gastrointestinale.^{[1, 2, 3, 5]}

Gli eventi gravi ma molto rari o non frequenti comprendono leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosi, pancitopenia, ipomagnesiemia, epatite, insufficienza epatica, colite microscopica, nefrite interstiziale, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica.^{[1, 2, 3, 5]}

Per le formulazioni endovenose è riportata anche la comparsa di reazioni nel sito di somministrazione.^[3]

Domande frequenti

Lucen è lo stesso medicinale in tutte le confezioni? No. Tutte le formulazioni contengono esomeprazolo, ma cambiano forma farmaceutica, dosaggio e uso clinico: compresse, bustine e soluzione iniettabile hanno indicazioni diverse nelle fonti.^{[1, 2, 3, 6]}

Lucen può essere usato nei bambini? Sì, ma solo la sospensione orale in bustine è indicata nei bambini da 1 a 11 anni con peso superiore a 10 kg, e la dose dipende dal peso e dall’indicazione. Le compresse sono indicate dai 12 anni in su, mentre la formulazione iniettabile non deve essere impiegata nei bambini perché non sono disponibili dati. Per i bambini, la tabella di posologia va letta nella scheda tecnica e la scelta spetta al pediatra.^{[1, 2, 3]}

Posso prenderlo se assumo nelfinavir? No. L’associazione con nelfinavir è controindicata nelle schede tecniche.^{[1, 2, 3, 4]}

Lucen si può prendere in gravidanza? Le fonti dicono che i dati nell’uomo sono insufficienti e che la prescrizione in gravidanza deve avvenire con cautela.^{[1, 2, 3, 4]}

Si può usare durante l’allattamento? No, nelle schede tecniche Lucen non deve essere usato durante l’allattamento.^{[1, 2, 3, 4]}