Paudien: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Paudien è una terapia ormonale sostitutiva combinata continua. Serve ad attenuare i sintomi della menopausa legati alla carenza di estrogeni, come le vampate di calore, nelle donne in postmenopausa che siano ad almeno un anno dall’ultima mestruazione. L’esperienza nelle donne con più di 65 anni è limitata.^{[1, 2]}

Il medicinale contiene un estrogeno, l’estradiolo valerato, che sostituisce in parte la riduzione degli estrogeni dopo la menopausa, e un progestinico, il dienogest, che aiuta a contrastare gli effetti degli estrogeni sull’endometrio.^{[1, 5]}

Formulazioni e come si usa

Paudien è disponibile come compresse rotonde rosate da 1 mg/2 mg. La confezione è in blister calendario e può contenere 28 compresse, 3 x 28 oppure 6 x 28 compresse.^[1]

Se si dimentica una compressa, va presa appena possibile; se sono passate più di 24 ore, non è necessario prenderne un’altra. Se si dimenticano più compresse, può comparire sanguinamento.^{[1, 3]}

Per i bambini e gli adolescenti Paudien non è indicato.^[1] Non sono riportate dosi pediatriche: la posologia, quando applicabile, deve essere letta nella scheda tecnica e decisa dal pediatra.^[1]

La scheda tecnica raccomanda di usare la dose minima efficace per il minor tempo necessario a controllare i sintomi.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Paudien non deve essere usato in caso di carcinoma mammario pregresso o sospetto, tumori maligni estrogeno-dipendenti noti o sospetti, sanguinamento genitale non diagnosticato, iperplasia endometriale non trattata, tromboembolia venosa precedente o in atto, stati trombofilici accertati, tromboembolia arteriosa in atto o recente, epatopatia acuta o anamnesi di malattia epatica finché i test non tornano normali, ipersensibilità ai principi attivi o agli eccipienti, e porfiria.^{[1, 2]}

Prima di iniziare o riprendere una terapia ormonale sostitutiva, la scheda tecnica chiede di raccogliere un’anamnesi personale e familiare completa e di eseguire un esame fisico adeguato, compresi seno e pelvi quando necessario. Durante il trattamento sono raccomandati controlli periodici adattati alla singola paziente.^[1]

La terapia va considerata solo per sintomi della postmenopausa che compromettono la qualità di vita. In ogni caso è opportuno rivalutare almeno una volta all’anno rischi e benefici, e continuare il trattamento solo finché il beneficio supera il rischio.^[1]

Le pazienti con alcune condizioni richiedono un controllo particolare, per esempio fibromi uterini, endometriosi, fattori di rischio tromboembolico, rischio di tumori estrogeno-dipendenti, ipertensione, epatopatie, diabete, colelitiasi, emicrania o cefalea grave, lupus eritematoso sistemico, epilessia, asma e otosclerosi.^{[1, 2]}

Il trattamento deve essere interrotto se compaiono ittero o peggioramento della funzione epatica, aumento significativo della pressione arteriosa, cefalea emicranica di nuova insorgenza o gravidanza.^[1]

Interazioni

Alcuni medicinali possono aumentare la clearance degli ormoni sessuali e ridurre l’efficacia di Paudien, modificando anche il profilo di sanguinamento uterino. Tra questi ci sono anticonvulsivanti come barbiturici, fenitoina, primidone e carbamazepina, antinfettivi come rifampicina, rifabutina, nevirapina ed efavirenz, e possibilmente felbamato, griseofulvina, oxcarbazepina e topiramato. Anche ritonavir, nelfinavir e preparazioni a base di erba di San Giovanni possono avere questo effetto.^[1]

L’induzione enzimatica può comparire già dopo pochi giorni e raggiunge di solito il massimo entro poche settimane; dopo la sospensione può persistere per circa 4 settimane.^[1]

Gravidanza e allattamento

Paudien non è indicato durante la gravidanza. Se una gravidanza inizia durante l’uso, il trattamento deve essere interrotto immediatamente. Non ci sono dati clinici sulle gravidanze esposte a dienogest; gli studi animali non hanno mostrato tossicità riproduttiva chiaramente correlabile al progestinico, ma il rischio potenziale per l’uomo non è noto.^{[1, 3]}

Paudien non è indicato durante l’allattamento.^{[1, 2, 3]}

Effetti indesiderati

Negli studi clinici, gli effetti indesiderati più comuni o non comuni hanno incluso aumento di ? No, meglio evitare errori: aumento di peso, depressione, cefalea, emicrania, capogiri, nausea, dolore addominale, diarrea, vomito, costipazione, flatulenza, secchezza della bocca, coliche biliari, acne, prurito, sudorazione, secchezza della cute, mialgia, crampi alle gambe, sanguinamento uterino o vaginale compreso spotting, dolore al seno, vampate di calore, disturbi endometriali, candidosi vaginale, dismenorrea, prurito genitale, astenia ed edema.^{[1, 4]}

Tra gli eventi non comuni compaiono anche depressione, insonnia, sonnolenza, nervosismo, diminuzione della libido, trombosi venosa, tromboflebiti, ipertensione, parestesie e ipercinesia.^{[1, 4]}

La scheda tecnica segnala anche che, nelle donne che assumono una terapia estro-progestinica per più di 5 anni, il rischio di carcinoma mammario diagnosticato aumenta di circa 2 volte.^{[1, 4]}

Sovradosaggio

Il sovradosaggio non è atteso causare tossicità acuta importante, anche se si assumono accidentalmente quantità maggiori della dose terapeutica. Può però provocare nausea, vomito e sanguinamento vaginale; non esiste un antidoto specifico.^{[1, 3]}

Domande frequenti

Paudien è un medicinale ormonale? Sì, è una terapia ormonale sostitutiva che contiene un estrogeno e un progestinico.^{[1, 2]}

Quante compresse si prendono al giorno? Una compressa al giorno, senza interruzioni.^[1]

Posso prenderlo se ho superato i 65 anni? L’esperienza in donne oltre i 65 anni è limitata, quindi la valutazione va fatta con il medico.^{[1, 2]}

Cosa succede se dimentico una compressa? Va presa appena possibile; se sono passate più di 24 ore, non va recuperata con un’altra compressa.^[1]

Paudien si usa in gravidanza? No, non è indicato durante la gravidanza e va sospeso subito se si instaura una gravidanza.^{[1, 2, 3]}