Prisma: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Prisma è indicato nel trattamento delle ulcere venose croniche, cioè lesioni dei tessuti associate a una patologia venosa e che non guariscono con le normali fasi di rigenerazione e cicatrizzazione.^{[1, 2]} Nella scheda tecnica il farmaco è classificato tra gli antitrombotici e il suo principio attivo, mesoglicano, è descritto come un insieme di glucosaminoglicani estratti e purificati dalla mucosa intestinale suina.^[1] La sua attività farmacologica è spiegata con un effetto antitrombotico, profibrinolitico e antiedemigeno, oltre a un effetto antiaterogeno.^[1]

Formulazioni e come si usa

Prisma è disponibile in tre formulazioni: capsule rigide da 24 mg, capsule rigide da 50 mg e soluzione iniettabile da 30 mg/ml per uso intramuscolare.^[1] Le capsule si assumono per via orale, mentre la soluzione iniettabile si usa per via intramuscolare.^[1]

Per gli adulti, la posologia riportata in scheda tecnica è la seguente:^[1]

Per la formulazione da 50 mg la scheda tecnica precisa che la scelta tra una o due somministrazioni giornaliere dipende dalla gravità dell’affezione in atto e dalla prescrizione medica.^[1] Il bugiardino conferma che il dosaggio può essere modificato dal medico.^[2] La sicurezza e l’efficacia di Prisma nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni non sono state stabilite.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Prisma non deve essere usato in caso di ipersensibilità al mesoglicano o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]} È controindicato anche in caso di ipersensibilità verso l’eparina e gli eparinoidi e in presenza di diatesi o malattie emorragiche.^{[1, 2]}

Se compaiono eruzioni cutanee o altre manifestazioni di ipersensibilità, la scheda tecnica raccomanda di interrompere il trattamento e instaurare una terapia idonea.^[1] Il foglietto illustrativo indica di interrompere immediatamente l’assunzione e contattare il medico se compaiono reazioni allergiche gravi.^[2]

Le capsule contengono lattosio: i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo farmaco.^[1] La soluzione iniettabile contiene clorocresolo, che può causare reazioni allergiche.^[1]

Se è in corso un trattamento contemporaneo con anticoagulanti, la scheda tecnica consiglia di controllare periodicamente i parametri emocoagulativi.^[1] La stessa cautela è indicata anche quando Prisma viene usato insieme ad altri medicinali che influenzano la coagulazione.^{[1, 2]}

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.^{[1, 2]}

Interazioni

Non sono stati effettuati studi di interazione.^[1] La somministrazione concomitante con anticoagulanti potrebbe potenziarne l’azione, per una possibile interazione farmacodinamica.^{[1, 2]} Per questo motivo, l’uso insieme ad altri medicinali con effetti sulla coagulazione deve essere effettuato con cautela e con controlli periodici dei parametri emocoagulativi.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza, la sicurezza d’uso del mesoglicano nell’uomo non è stata accertata.^{[1, 2]} Gli studi nell’animale non hanno mostrato effetti dannosi sullo sviluppo dell’embrione e del feto né sul decorso della gestazione, ma per motivi cautelativi Prisma è sconsigliato in gravidanza.^{[1, 2]} Anche durante l’allattamento il suo uso è sconsigliato, perché il passaggio del mesoglicano nel latte materno non è stato accertato.^{[1, 2]} Gli effetti sulla fertilità umana non sono stati studiati.^[1]

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati riportati con Prisma riguardano soprattutto disturbi non gravi del tratto gastrointestinale superiore, più spesso con le formulazioni orali, e reazioni cutanee non gravi.^[1] Negli studi clinici nell’insufficienza venosa cronica, comprese le ulcere venose, l’interruzione del trattamento per reazioni avverse è stata dell’1,2%.^[1]

Tra le reazioni avverse segnalate ci sono dolore addominale, dolore addominale superiore e dispepsia, considerate comuni.^{[1, 2]} Sono stati riportati anche cefalea, palpitazioni, ipotensione, pre-sincope, nausea, diarrea, prurito, orticaria, eruzione cutanea, eritema e malessere, con frequenze variabili.^{[1, 2]} Reazioni meno comuni o rare comprendono vertigine, porpora e metrorragia.^{[1, 2]} Sono inoltre segnalati edema palpebrale, angioedema, parestesia, epistassi, dolore agli arti ed edema con frequenza non nota.^{[1, 2]} Le reazioni in sede di iniezione, come dolore ed ematoma, sono associate esclusivamente alla formulazione intramuscolare.^[1]

In caso di sovradosaggio, non sono stati segnalati casi specifici di Prisma.^{[1, 2]} La scheda tecnica raccomanda misure di supporto, monitoraggio clinico e, se necessario, terapia di supporto.^[1] Il foglietto illustrativo segnala che, in caso di assunzione accidentale eccessiva, va contattato subito il medico o il pronto soccorso.^[2]

Domande frequenti

Prisma è un anticoagulante? No, nella scheda tecnica è classificato come antitrombotico e usato per le ulcere venose croniche.^{[1, 2]}

Si può usare nei bambini? La sicurezza e l’efficacia nei minori di 18 anni non sono state stabilite, quindi il dato pediatrico non è disponibile in scheda tecnica.^{[1, 2]}

Posso prenderlo in gravidanza? No, per motivi cautelativi il suo uso in gravidanza è sconsigliato.^{[1, 2]}

Cosa devo fare se compaiono rash o altri segni di allergia? Il trattamento va interrotto e bisogna contattare il medico per una valutazione e una terapia idonea.^{[1, 2]}

Prisma contiene lattosio? Sì, le capsule contengono lattosio e non devono essere assunte da chi ha alcuni rari problemi ereditari di tolleranza agli zuccheri elencati in scheda tecnica.^[1]