Risperdal: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Risperdal è indicato per il trattamento della schizofrenia.^{[1, 3, 4, 6]} È indicato anche per il trattamento degli episodi di mania da moderati a gravi associati a disturbi bipolari.^{[1, 3, 4, 6]} La formulazione orale è inoltre indicata per il trattamento a breve termine, fino a 6 settimane, dell’aggressività persistente in pazienti con demenza di Alzheimer da moderata a grave che non rispondono ad approcci non farmacologici e quando esiste un rischio di nuocere a se stessi o agli altri.^{[1, 3, 4, 6]} È infine indicata per il trattamento sintomatico a breve termine, fino a 6 settimane, dell’aggressività persistente nel disturbo della condotta in bambini dai 5 anni e adolescenti con funzionamento intellettuale al di sotto della media o con ritardo mentale, quando il trattamento farmacologico è necessario come parte di un programma più ampio psicosociale ed educativo.^{[1, 3, 4, 6]}

Formulazioni e come si usa

Risperdal è disponibile come compresse rivestite con film da 1, 2, 3 e 4 mg, come soluzione orale da 1 mg/ml e come sospensione iniettabile a rilascio prolungato da 25 mg, 37,5 mg e 50 mg.^{[1, 2, 7]} La formulazione iniettabile è distinta dalle formulazioni orali e ha un’indicazione diversa.^{[2, 7]}

Adulti

Nella schizofrenia, la maggior parte dei pazienti trae beneficio da 4-6 mg al giorno, mentre nei pazienti anziani si raccomanda di iniziare con 0,5 mg due volte al giorno e di aumentare gradualmente.^[1] Nei disturbi bipolari, l’uso continuativo va rivalutato periodicamente.^[1] Nella demenza di Alzheimer il trattamento non deve superare 6 settimane.^[1] Nell’iniettabile, prima della prima dose e durante le prime 3 settimane serve una copertura adeguata con risperidone orale o con l’antipsicotico precedente.^[2]

Nei bambini e negli adolescenti con disturbo della condotta, la dose dipende dal peso e dalla tabella riportata nella scheda tecnica o nel foglietto illustrativo; il pediatra decide la terapia.^{[1, 3]} L’uso nei minori di 18 anni con schizofrenia non è raccomandato per mancanza di dati di efficacia.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Risperdal è controindicato in caso di ipersensibilità al risperidone o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2, 3, 5]} Nella demenza di Alzheimer, l’uso degli antipsicotici atipici, incluso risperidone, è stato associato a un aumento della mortalità rispetto al placebo, e con la formulazione orale è stato osservato anche un aumento di eventi avversi cerebrovascolari.^{[1, 2]} Nelle persone anziane con demenza trattate con furosemide e risperidone è stata osservata una maggiore mortalità rispetto ad altri gruppi, per cui la scheda tecnica raccomanda cautela e una valutazione attenta del rapporto rischio-beneficio.^{[1, 2]} La disidratazione nei pazienti anziani con demenza deve essere accuratamente evitata.^{[1, 2]}

In presenza di alcuni farmaci che prolungano l’intervallo QT, di medicinali che causano squilibri elettrolitici, di sostanze ad azione centrale come alcol, oppiacei, antistaminici e benzodiazepine, la scheda tecnica raccomanda cautela.^{[1, 2]} Risperidone può antagonizzare levodopa e altri agonisti dopaminergici.^{[1, 2]} Può inoltre verificarsi ipotensione clinicamente significativa con alcuni trattamenti antipertensivi.^{[1, 2]} La formulazione iniettabile non è stata studiata in pazienti anziani con demenza e non è indicata per i disturbi comportamentali associati a demenza.^[2] Risperdal può interferire in modo lieve o moderato con la capacità di guidare e di usare macchinari.^{[1, 2, 3]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza i dati disponibili sono insufficienti.^{[1, 2]} Risperdal non deve essere impiegato in gravidanza a meno che non sia strettamente necessario.^{[1, 2]} Se un neonato è esposto ad antipsicotici, incluso risperidone, durante il terzo trimestre, può andare incontro a sintomi extrapiramidali o da astinenza, come agitazione, ipertonia, ipotonia, tremore, sonnolenza, distress respiratorio o difficoltà di alimentazione, e deve essere monitorato attentamente dopo la nascita.^{[1, 2]}

Il risperidone e il suo metabolita vengono escreti in piccole quantità nel latte materno.^{[1, 2]} Poiché non ci sono dati sufficienti sugli effetti nel lattante, il beneficio dell’allattamento va valutato rispetto al potenziale rischio per il bambino.^{[1, 2]} Il farmaco può aumentare la prolattina, con possibili effetti sulla fertilità.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più segnalati con le formulazioni orali sono parkinsonismo, sedazione o sonnolenza, cefalea e insonnia.^{[1, 5]} Con la formulazione iniettabile gli effetti più frequenti includono insonnia, ansia, cefalea, infezione delle vie respiratorie superiori, parkinsonismo e depressione.^[2] In entrambe le formulazioni, parkinsonismo e acatisia sembrano essere dose-correlati.^{[1, 2, 5]}

Tra gli altri effetti riportati figurano aumento della prolattina, aumento di peso, iperglicemia, disturbi del sonno, agitazione, ansia, visione offuscata, tachicardia, ipotensione, dispnea e vari disturbi gastrointestinali e cutanei.^{[1, 2, 5]} Nella formulazione iniettabile sono stati segnalati anche gravi reazioni nel sito di iniezione, come necrosi, ascesso, cellulite, ulcera, ematoma, cisti e noduli.^[2] Tra gli eventi rari o molto rari sono riportati anche agranulocitosi, reazione anafilattica, sindrome neurolettica maligna, convulsioni e disturbi cerebrovascolari.^{[1, 2, 5]}

Domande frequenti

Risperdal si usa per l’ansia? No, le indicazioni riportate riguardano schizofrenia, mania nel disturbo bipolare, aggressività nella demenza di Alzheimer e disturbo della condotta nei più giovani.^{[1, 3, 4, 6]}

Posso guidare mentre lo prendo? La scheda tecnica e il foglietto illustrativo avvisano che può ridurre, in modo lieve o moderato, la capacità di guidare e usare macchinari.^{[1, 2, 3]}

Quanto dura il trattamento nell’aggressività della demenza di Alzheimer? Non deve superare 6 settimane.^{[1, 3, 4, 6]}

La formulazione iniettabile è uguale alle compresse? No, l’iniettabile è una formulazione a sé, usata per la terapia di mantenimento della schizofrenia in pazienti già stabilizzati con antipsicotici orali.^{[2, 7]}