Sonirem: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Sonirem contiene zolpidem tartrato ed è usato negli adulti per il trattamento a breve termine dell’insonnia. L’impiego delle sostanze simil-benzodiazepiniche è riservato ai casi di insonnia grave, debilitante o tale da provocare profondo malessere.^{[1, 2]}

Formulazioni e come si usa

Sonirem è disponibile come gocce orali, soluzione da 10 mg/ml. Ogni 1 ml corrisponde a 25 gocce e contiene 10 mg di zolpidem tartrato, equivalenti a 8,03 mg di zolpidem.^[1] La confezione è un flacone da 30 ml con contagocce.^{[1, 6]}

Negli adulti la dose giornaliera raccomandata è 10 mg, pari a 25 gocce, da assumere immediatamente prima di coricarsi. La dose totale giornaliera non deve superare 10 mg e il medicinale non deve essere risomministrato durante la stessa notte.^{[1, 2]}

Nei pazienti anziani o debilitati, e nei pazienti con insufficienza epatica, la dose raccomandata è 5 mg, cioè 12-13 gocce; questa dose va superata solo in casi eccezionali, o solo quando la risposta clinica è inadeguata e il farmaco è ben tollerato.^{[1, 2]}

La durata del trattamento deve essere la più breve possibile. In genere va da alcuni giorni a due settimane e non deve superare le quattro settimane, incluso il periodo di sospensione graduale; se si rende necessaria un’estensione, il paziente deve essere rivalutato.^{[1, 2]}

Le gocce vanno assunte per via orale con acqua subito prima di andare a letto.^{[1, 2]}

Per bambini e adolescenti sotto i 18 anni, zolpidem non è consigliato e il foglietto illustrativo indica che l’impiego non è raccomandato per mancanza di dati; nella scheda tecnica è anche riportato tra le controindicazioni nei minori di 18 anni.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Sonirem non deve essere usato in caso di allergia allo zolpidem o a uno qualsiasi degli eccipienti, miastenia grave, insufficienza respiratoria acuta e/o grave, sindrome apneica durante il sonno, insufficienza epatica grave, gravidanza e allattamento, e nei pazienti che in passato hanno già manifestato comportamenti complessi del sonno dopo assunzione di zolpidem.^{[1, 2]}

Prima di prescriverlo, la causa dell’insonnia dovrebbe essere identificata e trattata, se possibile. Se dopo 7-14 giorni il trattamento non dà risultati clinici, questo può suggerire la presenza di un disturbo fisico o psichiatrico primario e il paziente va rivalutato.^{[1, 2]}

Zolpidem può causare compromissione psicomotoria il giorno successivo, con possibile riduzione della capacità di guidare. Il rischio aumenta se viene assunto meno di 8 ore prima di attività che richiedono vigilanza, se si assume una dose superiore a quella raccomandata, oppure se viene associato ad altri farmaci depressivi del sistema nervoso centrale, ad alcol o a sostanze stupefacenti illecite.^[1]

Sono possibili tolleranza, abuso e dipendenza fisica e psicologica, con rischio maggiore se la dose e la durata del trattamento aumentano, e nei pazienti con precedenti di disturbi psichiatrici o di abuso di alcol, sostanze o farmaci. La sospensione brusca può provocare sintomi da astinenza e può comparire insonnia rebound, cioè il ritorno dei sintomi in forma accentuata.^{[1, 2]}

Il medicinale deve essere usato con estrema attenzione nei pazienti con storia attuale o passata di abuso di alcol, sostanze o farmaci, e il foglietto segnala cautela anche nei pazienti anziani o deboli, nei soggetti con difficoltà respiratorie, nei pazienti con problemi epatici e in quelli con storia di psicosi, depressione o ansia con depressione.^{[1, 2]}

Interazioni

Durante l’assunzione di Sonirem non si devono bere alcolici, perché l’effetto sedativo può aumentare e peggiorare la capacità di guidare o usare macchinari.^[1]

L’associazione con altri farmaci depressivi del sistema nervoso centrale, come antipsicotici, ipnotici, ansiolitici o sedativi, antidepressivi, analgesici narcotici, antiepilettici, anestetici e antistaminici sedativi, può potenziare sonnolenza e compromissione psicomotoria.^[1]

La scheda tecnica segnala inoltre che la fluvoxamina può aumentare i livelli ematici di zolpidem e che l’uso concomitante non è raccomandato; lo stesso vale per ciprofloxacina.^[1]

Gravidanza e allattamento

Sonirem non deve essere usato in gravidanza. La scheda tecnica segnala che zolpidem attraversa la placenta e che, se somministrato nelle fasi avanzate della gravidanza o durante il travaglio, può causare nel neonato ipotermia, ipotonia, difficoltà di alimentazione e depressione respiratoria, anche grave, soprattutto se associato ad altri farmaci depressivi del SNC.^{[1, 2]}

Se il medicinale è prescritto a una donna in età fertile, questa deve contattare il medico se programma una gravidanza o sospetta di esserlo.^[1]

Sonirem non deve essere somministrato durante l’allattamento.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati di zolpidem sono dose-dipendenti e riguardano soprattutto il sistema nervoso centrale. Sono più frequenti nei pazienti anziani.^{[1, 4]}

Tra gli effetti comuni segnalati ci sono sonnolenza, cefalea, capogiri, aumento dell’insonnia, disturbi cognitivi come amnesia anterograda, allucinazioni, agitazione, incubi, depressione, affaticamento, compromissione della visione, diarrea, nausea, vomito e dolore addominale.^{[1, 4]}

Tra quelli non comuni e rari compaiono parestesia, tremore, disturbi dell’attenzione e del linguaggio, stato confusionale, irritabilità, inquietudine, aggressività, comportamenti complessi del sonno e sonnambulismo, euforia, alterazioni della libido, diminuzione del livello di coscienza, diplopia e visione offuscata.^{[1, 4]}

Sono inoltre possibili, anche se molto rari o non noti, depressione respiratoria, dipendenza, collera, comportamento anormale, delirium, alterazioni dell’andatura, cadute, tolleranza al farmaco, edema angioneurotico, eruzione cutanea, prurito, orticaria, iperidrosi, debolezza muscolare ed elevazione degli enzimi epatici.^{[1, 4]}

Domande frequenti

Quanto dura in genere il trattamento con Sonirem? La durata deve essere la più breve possibile, in genere da alcuni giorni a due settimane, e non deve superare quattro settimane compresa la sospensione graduale.^{[1, 2]}

Si può prendere più di una volta nella stessa notte? No. La scheda tecnica indica una singola somministrazione e specifica che non deve essere risomministrato durante la stessa notte.^[1]

Posso bere alcol mentre lo assumo? No, i pazienti non devono bere alcolici durante il trattamento perché l’effetto sedativo può aumentare.^[1]

È adatto ai bambini? No. Zolpidem non è consigliato sotto i 18 anni e nella scheda tecnica è controindicato in bambini e adolescenti.^{[1, 2]}

Posso guidare il giorno dopo? Sonirem può compromettere la capacità di guidare e usare macchinari, soprattutto se assunto meno di 8 ore prima di attività che richiedono vigilanza.^[1]