Synflex: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Synflex contiene naprossene sodico, un antinfiammatorio non steroideo. Le formulazioni orali da 275 mg capsule, 550 mg compresse rivestite e 550 mg granulato per sospensione orale sono indicate nel trattamento delle manifestazioni dolorose dovute ad affezioni muscoloscheletriche o ad interventi chirurgici ed odontoiatrici; sono inoltre indicate nella dismenorrea e nelle emicranie.^[1] La formulazione iniettabile da 550 mg è indicata invece per il trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti dovuti ad affezioni muscoloscheletriche o ad interventi chirurgici ed odontoiatrici.^[2]

Formulazioni e come si usa

Per le formulazioni orali, la scheda tecnica riporta negli adulti una dose iniziale di 550 mg; in seguito 275 mg ogni 6-8 ore oppure 550 mg ogni 12 ore, secondo il parere del medico.^[1] Per la formulazione iniettabile, negli adulti è prevista 1 fiala da 550 mg ogni 12 ore, secondo prescrizione medica. Le fiale vanno iniettate esclusivamente per via intramuscolare profonda, nel quadrante superiore esterno dei glutei, alternando la sede di iniezione, e non sono indicate per l’uso endovenoso.^[2]

Negli anziani la posologia deve essere stabilita attentamente dal medico, che può valutare una riduzione dei dosaggi.^{[1, 2]} Nei pazienti con insufficienza epatica si raccomanda il monitoraggio periodico dei parametri clinici e di laboratorio e l’uso della minima dose efficace.^[1] Nei pazienti con funzionalità renale compromessa è opportuno il monitoraggio periodico dei parametri clinici e di laboratorio; il trattamento cronico con Synflex è controindicato se la clearance della creatinina è inferiore a 20 ml/minuto.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Synflex è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2, 3]} È controindicato anche in presenza di ulcera gastroduodenale o peptica in atto, colite ulcerosa, storia di emorragia gastrointestinale o perforazione legata a precedenti trattamenti attivi, storia di emorragia o ulcera peptica ricorrente, e grave insufficienza cardiaca.^{[1, 2, 3]} Per le fiale, la scheda tecnica aggiunge anche stati di ipoperfusione renale, malattie renali, cirrosi epatica o epatiti gravi, terapia diuretica intensiva, diatesi emorragica e trattamenti con anticoagulanti.^[2] Synflex è controindicato nei pazienti nei quali acido acetilsalicilico o altri FANS provochino asma, orticaria, rinite, reazioni anafilattiche o anafilattoidi, o abbiano causato polipi nasali.^{[1, 2, 3]} È controindicato nei bambini sotto i 2 anni.^{[1, 3]}

La scheda tecnica segnala cautela nell’insufficienza renale con clearance della creatinina inferiore a 20 ml/minuto.^[1] La formulazione iniettabile richiede rigorose norme di sterilizzazione, asepsi e antisepsi.^[2] Le avvertenze richiamano un possibile aumento del rischio di eventi gastrointestinali gravi, soprattutto negli anziani, e sottolineano che gli effetti indesiderati possono essere ridotti usando la dose minima efficace per il tempo più breve possibile.^{[1, 2, 3]} Nei pazienti con ipertensione, insufficienza cardiaca lieve o moderata, cardiopatia ischemica, malattia arteriosa periferica o cerebrovascolare, o fattori di rischio cardiovascolare, è richiesta un’attenta valutazione prima di iniziare trattamenti prolungati.^{[1, 2, 3]}

Synflex può compromettere la capacità di guidare veicoli o usare macchinari perché può causare stordimento, sonnolenza, vertigini o depressione; in questi casi serve cautela.^{[1, 2]}

Interazioni

L’uso di Synflex deve essere evitato in concomitanza con altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2.^{[1, 2, 3]} Con diuretici, ACE inibitori e antagonisti dell’angiotensina II, i FANS possono ridurre l’effetto antiipertensivo e, in alcuni pazienti con funzione renale compromessa, favorire un ulteriore peggioramento della funzione renale; la combinazione va quindi usata con cautela, soprattutto negli anziani, con adeguata idratazione e monitoraggio della funzione renale.^{[1, 2, 3]} Con furosemide può ridursi l’effetto natriuretico.^{[1, 2]} Con il litio può aumentare la concentrazione plasmatica del farmaco per riduzione della clearance renale.^{[1, 2]} La formulazione iniettabile può ridurre l’effetto antipertensivo di propranololo e di altri beta-bloccanti; probenecid aumenta i livelli plasmatici di naprossene e ne prolunga l’emivita; l’associazione con metotressato richiede cautela.^[2]

Gravidanza e allattamento

Synflex è controindicato durante la gravidanza e l’allattamento.^{[1, 2, 3]} La scheda tecnica e il foglietto illustrativo sconsigliano anche l’uso nelle donne che intendano iniziare una gravidanza e raccomandano di sospendere il trattamento nelle donne con problemi di fertilità o sottoposte a indagini sulla fertilità.^{[1, 2, 3]} La scheda tecnica segnala un possibile aumento del rischio di aborto, malformazioni cardiache e gastroschisi se gli inibitori della sintesi delle prostaglandine sono usati nelle prime fasi della gravidanza, e ricorda che nel terzo trimestre possono comparire effetti fetali e materni importanti, tra cui tossicità cardiopolmonare, alterazioni renali fetali, prolungamento del tempo di sanguinamento e ritardo del travaglio.^[2]

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni sono gastrointestinali. Possono comparire nausea, vomito, diarrea, flatulenza, stitichezza, dispepsia, dolore addominale, pirosi, melena, ematemesi, stomatiti ulcerative, esacerbazione di colite o morbo di Crohn, e più raramente gastrite.^{[1, 2, 3]} Sono stati segnalati anche capogiro, cefalea, sonnolenza, stordimento, insonnia, difficoltà di concentrazione, turbe della vista o dell’udito, tinnito, palpitazioni, tachicardia, dispnea, edema, ipertensione e insufficienza cardiaca.^{[1, 2, 3]} Tra gli effetti più gravi sono descritti ulcera peptica, perforazione o emorragia gastrointestinale, talvolta fatale, soprattutto negli anziani.^{[1, 2, 3]} Sono possibili reazioni cutanee e di ipersensibilità, incluse orticaria, angioedema, eritema multiforme, broncospasmo, edema della laringe e, molto raramente, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica.^{[2, 3]} Per la formulazione iniettabile sono stati riportati anche bruciore o arrossamento locale e ascessi nella sede di iniezione.^[5]

Domande frequenti

Synflex è un antinfiammatorio o un antidolorifico? È un antinfiammatorio non steroideo con attività analgesica e antinfiammatoria; la scheda tecnica lo classifica come derivato dell’acido propionico, codice ATC M01AE02.^{[1, 2]}

Posso prendere Synflex con altri FANS? No, l’uso contemporaneo con altri FANS, compresi i COX-2 selettivi, deve essere evitato.^{[1, 2, 3]}

Synflex si può usare in gravidanza? No, è controindicato durante la gravidanza.^{[1, 2, 3]}

Quanto dura la terapia? La scheda tecnica raccomanda la più bassa dose efficace per la più breve durata possibile necessaria a controllare i sintomi.^{[1, 2]}