Tadalafil: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Tadalafil è indicato negli uomini adulti per il trattamento della disfunzione erettile. In questa indicazione è necessaria la stimolazione sessuale perché il farmaco sia efficace.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Alcune formulazioni sono indicate anche per il trattamento dei segni e dei sintomi dell’iperplasia prostatica benigna negli uomini adulti. Quando usato per questa indicazione, nelle schede tecniche è prevista la valutazione iniziale per escludere un carcinoma della prostata e per verificare le condizioni cardiovascolari.^{[1, 2, 6]}

L’uso nelle donne non è indicato in tutte le schede fornite.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Formulazioni e come si usa

Le formulazioni presenti nelle fonti sono compresse rivestite con film da 2,5 mg, 5 mg, 10 mg e 20 mg; una formulazione è in compresse orodispersibili da 5 mg.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Posologia negli adulti

Le schede tecniche indicano che il medicinale può essere assunto almeno 30 minuti prima dell’attività sessuale quando usato al bisogno.^{[1, 2, 4, 5, 6]}

Nei pazienti anziani non sono richiesti aggiustamenti di dose.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Nei pazienti con compromissione renale lieve o moderata non sono richiesti aggiustamenti della dose. Nella grave compromissione renale la massima dose raccomandata per il trattamento al bisogno è 10 mg, mentre la somministrazione una volta al giorno di 2,5 mg o 5 mg non è raccomandata.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Nella compromissione epatica grave le schede tecniche dicono che i dati clinici sono limitati e che, se il farmaco viene prescritto, è necessaria un’attenta valutazione caso per caso del rapporto beneficio-rischio da parte del medico. Inoltre, non ci sono dati disponibili per dosi maggiori di 10 mg in questi pazienti e il trattamento una volta al giorno non è stato valutato.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Controindicazioni e avvertenze

Tadalafil è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

È controindicato l’uso insieme a qualsiasi forma di nitrato organico, perché tadalafil può aumentare l’effetto ipotensivo dei nitrati.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. Le schede tecniche elencano anche come controindicati alcuni gruppi cardiovascolari: infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, angina instabile o angina durante i rapporti sessuali, insufficienza cardiaca di classe 2 o maggiore negli ultimi 6 mesi, aritmie non controllate, ipotensione, ipertensione non controllata e ictus negli ultimi 6 mesi.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

È controindicato nei pazienti che hanno perso la vista a un occhio per neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica, anche se l’evento non era collegato a un precedente inibitore della PDE5.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

La co-somministrazione con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché può causare ipotensione sintomatica.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Prima di iniziare il trattamento, le schede tecniche raccomandano una valutazione clinica per chiarire la causa della disfunzione erettile o dell’iperplasia prostatica benigna e, se necessario, per escludere un carcinoma della prostata.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

C’è cautela particolare con gli alfa-bloccanti e con gli antipertensivi: tadalafil può causare ipotensione sintomatica in alcuni pazienti, e quando si inizia un trattamento giornaliero può essere necessaria una rivalutazione della terapia antipertensiva. La combinazione con doxazosina non è raccomandata.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Le schede tecniche segnalano anche disturbi della vista, compresa la corioretinopatia sierosa centrale e casi di NAION: se compaiono improvvisi problemi visivi, il paziente deve interrompere il trattamento e consultare immediatamente un medico.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Sono stati riportati anche casi di improvvisa riduzione o perdita dell’udito; in questa situazione le fonti invitano a interrompere il trattamento e a contattare subito il medico.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Interazioni

Tadalafil è metabolizzato soprattutto dal CYP3A4. Gli inibitori di questo enzima, in particolare ketoconazolo, ritonavir, eritromicina, claritromicina, itraconazolo e il succo di pompelmo, possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di tadalafil; per questo le schede tecniche raccomandano cautela.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Al contrario, la rifampicina riduce in modo marcato l’esposizione a tadalafil.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Gravidanza e allattamento

L’uso di tadalafil non è indicato nelle donne. In gravidanza le schede tecniche dicono che i dati nell’uomo sono limitati e, per prudenza, è preferibile evitare il farmaco.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Durante l’allattamento non deve essere usato: i dati animali indicano escrezione nel latte e il rischio per il lattante non può essere escluso.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati riportati più spesso sono cefalea, dispepsia, mal di schiena e mialgia; la frequenza aumenta con l’aumentare della dose. Le reazioni avverse sono state in genere transitorie e di intensità lieve o moderata.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Tra gli altri eventi riportati nelle schede tecniche figurano capogiro, vampate, congestione nasale, palpitazioni, tachicardia, ipotensione, dolori o alterazioni visive, tinnito e, raramente, eventi cardiovascolari importanti o perdita improvvisa dell’udito.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Domande frequenti

Tadalafil va preso prima o dopo i pasti? Nelle schede tecniche la dose al bisogno è indicata indipendentemente dai pasti.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Quanto tempo prima dell’attività sessuale va assunto? Le schede tecniche indicano che può essere assunto almeno 30 minuti prima dell’attività sessuale.^{[1, 2, 4, 5, 6]}

Si può usare tutti i giorni? Sì, ma solo con gli schemi giornalieri a basse dosi previsti dalle schede tecniche, mentre le dosi da 10 mg e 20 mg non sono consigliate per un uso giornaliero continuo.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Serve la stimolazione sessuale perché funzioni? Sì, per la disfunzione erettile la stimolazione sessuale è necessaria affinché tadalafil sia efficace.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

È indicato nelle donne? No, tutte le schede fornite riportano che l’uso nelle donne non è indicato.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}