Tranex: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Tranex è indicato per la prevenzione e il trattamento di emorragie dovute a fibrinolisi generalizzata o locale negli adulti e nei bambini a partire da un anno.^[1] Le indicazioni specifiche comprendono menorragia e metrorragia, sanguinamento gastrointestinale, disturbi emorragici urinari, emorragie dopo chirurgia prostatica o procedure sulle vie urinarie, interventi otorinolaringoiatrici come adenoidectomia, tonsillectomia ed estrazioni dentali, chirurgia ginecologica o disturbi ostetrici, chirurgia toracica e addominale, altri grandi interventi chirurgici come la chirurgia cardiovascolare e la gestione dell’emorragia dovuta alla somministrazione di un fibrinolitico.^{[1, 2]}

Il principio attivo, l’acido tranexamico, appartiene alla categoria degli antiemorragici antifibrinolitici.^{[1, 5]} Agisce inibendo le proprietà fibrinolitiche della plasmina, riducendo quindi la degradazione della fibrina.^{[1, 5]}

Formulazioni e come si usa

La formulazione descritta nelle fonti è Tranex 500 mg/5 ml soluzione iniettabile.^[1] Si tratta di una soluzione per uso endovenoso.^[1]

Negli adulti, salvo diversa prescrizione medica, la scheda tecnica riporta queste dosi.^[1]

La scheda tecnica precisa che la somministrazione deve avvenire lentamente, con una velocità di 1 ml/minuto.^[1] L’iniezione intramuscolare non deve essere usata.^[1]

Per i bambini a partire da un anno, la scheda tecnica e il foglietto illustrativo indicano che la dose dipende dal peso e che il medico decide la posologia e la durata del trattamento.^{[1, 2]} I dati su efficacia, posologia e sicurezza nei bambini sono limitati, quindi per questa fascia d’età bisogna leggere la tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo e affidarsi al pediatra.^{[1, 2]}

Negli anziani non è necessario ridurre la dose, a meno che non sia presente insufficienza renale.^{[1, 2]} Nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata la dose deve essere ridotta in base alla creatinina sierica; nei pazienti con insufficienza renale grave l’uso è controindicato.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Tranex non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, trombosi venosa o arteriosa acuta, condizioni fibrinolitiche dovute a coagulopatia da consumo, insufficienza renale grave, anamnesi di convulsioni e somministrazione intratecale, intraventricolare o applicazione intracerebrale.^{[1, 2]}

La scheda tecnica raccomanda che le iniezioni endovenose siano eseguite lentamente e precisa che il medicinale non deve essere somministrato per via intramuscolare.^[1] Sono stati riportati casi di convulsioni in associazione al trattamento, soprattutto con dosi elevate nel contesto della chirurgia di bypass aortocoronarico.^[1] Rispettando le dosi minori raccomandate, l’incidenza di convulsioni post-operatorie era la stessa dei pazienti non trattati.^[1]

Bisogna prestare attenzione ai possibili disturbi visivi, compresi visione offuscata, visione alterata dei colori e compromissione della visione; se necessario il trattamento deve essere interrotto.^{[1, 2]} In caso di uso prolungato si raccomandano regolari controlli oftalmologici.^{[1, 2]}

In presenza di ematuria dalle vie urinarie superiori esiste il rischio di ostruzione uretrale e di anuria meccanica.^{[1, 2]} Nei pazienti con funzionalità renale compromessa c’è rischio di accumulo del farmaco, perciò la dose va ridotta secondo la creatinina sierica.^[1]

Prima di usare il medicinale devono essere considerati i fattori di rischio tromboembolico.^[1] Nei pazienti con anamnesi di trombosi o con elevato rischio familiare di trombofilia, Tranex deve essere somministrato solo se espressamente indicato dal medico, dopo consulto con un esperto in emostaseologia e sotto stretta supervisione medica.^[1] In caso di coagulazione intravascolare disseminata, nella maggior parte dei casi il medicinale non può essere usato; se si decide di impiegarlo, ciò deve avvenire solo quando prevale l’attivazione fibrinolitica con sanguinamento grave acuto.^{[1, 2]}

Interazioni

Non sono stati effettuati studi formali sulle interazioni.^[1] Il trattamento concomitante con anticoagulanti può avvenire solo sotto stretta supervisione medica da parte di un esperto.^[1] I medicinali che agiscono sull’emostasi devono essere usati con cautela nei pazienti trattati con acido tranexamico.^[1] Esiste un rischio teorico di aumento della formazione di trombi, come può avvenire con gli estrogeni, e l’effetto antifibrinolitico può essere antagonizzato dai farmaci trombolitici.^[1] Nel foglietto illustrativo è inoltre raccomandato di informare il medico se si assumono antifibrinolitici, trombolitici o contraccettivi orali.^[2]

Gravidanza e allattamento

Le donne potenzialmente fertili devono usare contraccettivi efficaci durante il trattamento.^[1] Non esistono sufficienti dati clinici sull’uso in gravidanza.^[1] Per precauzione, l’uso non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza.^[1] Nel secondo e terzo trimestre il medicinale può essere usato solo se i benefici attesi giustificano il potenziale rischio.^[1]

L’acido tranexamico è escreto nel latte materno, quindi l’allattamento non è raccomandato.^{[1, 2]} Non ci sono dati clinici sugli effetti sulla fertilità.^[1]

Effetti indesiderati

Tra le reazioni avverse riportate ci sono nausea, vomito e diarrea, che nella scheda tecnica risultano comuni.^[1] La dermatite allergica è riportata come non comune.^[1]

Tra gli effetti con frequenza non nota figurano convulsioni, soprattutto in caso di uso scorretto, disturbi visivi compresa la visione alterata dei colori, reazioni di ipersensibilità incluso anafilassi, trombosi arteriosa o venosa in qualsiasi sede, malessere associato a ipotensione con o senza perdita di coscienza e necrosi corticale renale acuta.^[1]

In caso di sovradosaggio non sono stati riportati casi specifici, ma i possibili segni e sintomi includono vertigine, cefalea, ipotensione e convulsioni; il trattamento è di supporto.^[1]

Domande frequenti

Tranex si usa solo in ospedale? La forma descritta in scheda tecnica è una soluzione iniettabile endovenosa, quindi la somministrazione avviene tramite iniezione lenta in vena e deve essere gestita da personale sanitario.^{[1, 2]}

Può essere usato nei bambini? Sì, è indicato nei bambini a partire da un anno, ma per loro la dose dipende dal peso e va definita dal pediatra seguendo la tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo.^{[1, 2]}

È adatto a chi ha problemi renali? Se l’insufficienza renale è grave è controindicato; se è lieve o moderata la dose va ridotta in base alla creatinina sierica.^[1]

Può dare problemi alla vista? Sì, possono comparire disturbi visivi, compresa la visione alterata dei colori, e in caso di comparsa o uso prolungato va rivalutato dal medico.^{[1, 2]}