Vagilen: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Vagilen contiene metronidazolo, un derivato nitroimidazolico con azione antiprotozoaria e antimicrobica. È attivo contro il Trichomonas e ha attività anche su alcuni batteri anaerobi, compresa una spiccata attività su Gardnerella vaginalis; non è attivo sulla flora acidofila vaginale.^[1]

Le indicazioni autorizzate sono diverse a seconda della formulazione. Gli ovuli sono indicati nel trattamento della trichomoniasi sintomatica nella donna. Le capsule rigide sono indicate nel trattamento della trichomoniasi sintomatica nell’uomo e nella donna e nell’eradicazione dell’Helicobacter pylori, in associazione ad altri farmaci e secondo un protocollo terapeutico adeguato.^{[1, 2]}

Formulazioni e come si usa

Vagilen è disponibile in due formulazioni: ovuli vaginali da 500 mg e capsule rigide da 250 mg.^[1]

Per la trichomoniasi sintomatica, nella donna la scheda tecnica indica 1 o 2 ovuli al giorno per via locale. Nel trattamento misto, la donna può assumere 1 ovulo per uso locale e 2 capsule per via orale, secondo indicazione medica; la dose complessiva non deve comunque superare i 2 g, da somministrare in dosi singole concentrate. L’uso topico può essere utile come trattamento complementare per prevenire le recidive.^{[1, 2]}

Per l’uomo, nella trichomoniasi sintomatica la posologia indicata è di 1 o 2 capsule al giorno, secondo indicazione medica.^{[1, 2]}

Per l’eradicazione di Helicobacter pylori, negli adulti il metronidazolo è stato usato a dosaggi compresi tra 1000 e 1500 mg al giorno, suddivisi in 2-3 somministrazioni giornaliere, per periodi tra 7 e 14 giorni, all’interno di uno schema terapeutico appropriato, in genere associato a un inibitore di pompa protonica e ad altri antibiotici.^{[1, 2]}

Per bambini e adolescenti la documentazione fornita non riporta una posologia numerica. Se un medico ritiene necessaria la terapia, la dose va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo e decisa dal pediatra.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Vagilen è controindicato in caso di ipersensibilità al metronidazolo o a uno qualsiasi degli eccipienti. La forma orale è inoltre controindicata nei pazienti con una storia clinica di emodiscrasia da metronidazolo e in presenza di malattie organiche attive del sistema nervoso centrale.^{[1, 2]}

Il medicinale è controindicato anche in gravidanza accertata o presunta e durante l’allattamento, perché il metronidazolo attraversa la placenta e passa nel latte materno.^{[1, 2]}

La comparsa di sintomi o segni neurologici richiede la sospensione del trattamento orale. La scheda tecnica raccomanda inoltre l’uso sotto stretto controllo medico.^[1]

Un’ulteriore avvertenza riguarda la sindrome di Cockayne: in questi pazienti sono stati segnalati casi di epatotossicità grave e insufficienza epatica acuta, anche fatali, con esordio rapido. In questa popolazione il metronidazolo va usato solo dopo un’attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio e solo se non ci sono alternative; la funzionalità epatica deve essere controllata prima, durante e dopo la terapia, e il farmaco va interrotto se gli esami peggiorano in modo importante.^{[1, 2]}

La scheda tecnica suggerisce anche un controllo preventivo per linfomi, pneumopatie o mastopatie, perché alterazioni di questi tessuti sono state osservate in studi sperimentali su roditori trattati con metronidazolo.^{[1, 2]}

Interazioni

L’interazione rilevata nelle fonti riguarda l’alcol. Durante il trattamento con le capsule di Vagilen si deve evitare l’assunzione di bevande alcoliche, perché possono comparire reazioni indesiderate soprattutto a carico dell’apparato gastrointestinale e urogenitale, inquadrate come sindrome disulfiram-simile.^{[1, 2]}

Nelle fonti fornite non risultano altre incompatibilità o interazioni specifiche da riportare per questa scheda.^[2]

Gravidanza e allattamento

Vagilen non deve essere usato in gravidanza accertata o sospetta e non deve essere usato durante l’allattamento. La controindicazione è esplicitata sia nella scheda tecnica sia nel foglietto illustrativo.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Con la somministrazione orale di metronidazolo possono comparire nausea, talvolta con cefalea, anoressia, vomito, diarrea, dolori epigastrici e crampi addominali; è stata segnalata anche stipsi. Non è raro il gusto metallico.^{[1, 2]}

Sono stati osservati anche lingua sporca, glossite e stomatite; questi disturbi possono essere legati alla comparsa di monilia durante il trattamento, anche a livello vaginale. Durante la terapia può comparire una moderata leucopenia, che in genere regredisce al termine del trattamento.^{[1, 2]}

Tra gli altri effetti indesiderati riportati ci sono vertigini, capogiri, incoordinazione e atassia, oltre a confusione, irritabilità, depressione, insonnia, fiacchezza, eritemi lievi, orticaria, rossore, secchezza delle fauci o dei genitali, prurito, disuria, cistite e senso di pressione pelvica. Più raramente sono stati segnalati dispareunia, febbre, poliuria, incontinenza, piuria, diminuzione della libido, congestione nasale e proctite.^{[1, 2]}

L’urina scura, di per sé, di solito non ha significato clinico e può dipendere da un metabolita del farmaco, soprattutto se si usano dosi superiori a quelle raccomandate. È stata anche descritta un’appiattimento dell’onda T all’elettrocardiogramma.^{[1, 2]}

Domande frequenti

Vagilen si usa per il mal di stomaco o per l’ulcera? No, non per questi sintomi in sé. Le capsule sono usate per l’eradicazione di Helicobacter pylori, ma solo in associazione con altri farmaci e dentro uno schema terapeutico appropriato.^{[1, 2]}

Posso bere alcol mentre prendo Vagilen? No, durante il trattamento con le capsule va evitato l’alcol per il rischio di reazione disulfiram-simile.^{[1, 2]}

Vagilen si può prendere in gravidanza? No, la gravidanza è una controindicazione.^{[1, 2]}

Se compaiono sintomi neurologici cosa devo fare? La comparsa di segni neurologici richiede la sospensione del trattamento orale e il contatto con il medico.^{[1, 2]}

Esistono sintomi da sovradosaggio segnalati? Nella scheda tecnica non sono stati segnalati sintomi da sovradosaggio.^[1]