Vatran: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Le compresse di Vatran sono indicate nel trattamento dell’ansia, della tensione e di altre manifestazioni somatiche o psichiatriche legate alla sindrome ansiosa. Sono indicate anche per l’insonnia, ma le benzodiazepine vanno usate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e provoca un forte disagio.^{[1, 3]}

La soluzione iniettabile di Vatran è indicata in situazioni più acute o ospedaliere: stato di eccitazione psicomotoria, crisi ansiosa grave, delirium tremens, male epilettico, tetano, spasmi muscolari a genesi centrale o associati ad affezioni reumatiche, oltre che in ginecologia-ostetricia e in anestesiologia-chirurgia per alcuni impieghi specifici.^[2]

Formulazioni e come si usa

Vatran esiste in compresse da 2 mg, 5 mg e 10 mg di diazepam. Le compresse sono divisibili e le confezioni contengono 25 compresse.^{[1, 5]}

Per le compresse, la scheda tecnica raccomanda di iniziare con la dose più bassa consigliata e di non superare la dose massima. Nei pazienti adulti la dose media è 2-5 mg, due-tre volte al giorno. Nei pazienti anziani o debilitati la dose media è 2 mg due volte al giorno.^[1]

Per i bambini, la scheda tecnica riporta una tabella di dosaggio che va consultata integralmente e la posologia deve essere decisa dal pediatra.^{[1, 3]}

Per l’insonnia, il trattamento deve essere il più breve possibile; in genere dura da pochi giorni a due settimane, fino a un massimo di quattro settimane, includendo la sospensione graduale. La compressa va assunta al momento di coricarsi.^[1]

Per l’ansia, la durata complessiva del trattamento in genere non dovrebbe superare le 8-12 settimane, compreso il periodo di sospensione graduale. Se serve continuare oltre questo limite, è necessaria una rivalutazione della condizione del paziente.^[1]

La soluzione iniettabile è disponibile in fiale da 10 mg e 20 mg di diazepam. Va somministrata con particolare attenzione, perché l’iniezione endovenosa deve essere lenta e l’iniezione intra-arteriosa va assolutamente evitata.^[2] Per le indicazioni ospedaliere la scheda tecnica fornisce schemi posologici specifici da seguire sotto controllo medico; per i bambini sono riportate tabelle dedicate nella scheda tecnica e il dosaggio va definito dal pediatra o dallo specialista.^[2]

Dosi nell’adulto riportate in scheda tecnica

Controindicazioni e avvertenze

Vatran non deve essere usato in caso di miastenia gravis, ipersensibilità alle benzodiazepine, grave insufficienza respiratoria, grave insufficienza epatica e sindrome da apnea notturna. Questa lista è riportata sia per le compresse sia per la soluzione iniettabile, con la sola differenza che nella formulazione iniettabile la scheda specifica “accertata ipersensibilità al diazepam”.^{[1, 2, 3]}

Le schede avvertono che con le benzodiazepine possono comparire tolleranza e dipendenza fisica e psichica; il rischio aumenta con dose e durata del trattamento ed è maggiore in chi ha una storia di abuso di alcol o droghe. La sospensione brusca può causare sintomi da astinenza e fenomeni di rimbalzo, per cui il dosaggio va ridotto gradualmente.^{[1, 2, 3]}

La scheda tecnica raccomanda prudenza negli anziani, nei debilitati, nei pazienti con alterazioni cerebrali organiche e in quelli con insufficienza cardiorespiratoria.^{[1, 2, 3]} Nella soluzione iniettabile, i pazienti anziani o con labilità cardiocircolatoria richiedono particolare cautela, soprattutto per via endovenosa.^[2]

In caso di trattamento prolungato è consigliabile controllare il quadro ematologico e la funzionalità epatica.^{[1, 2, 3]}

Le benzodiazepine possono causare amnesia anterograda, reazioni psichiatriche o paradosse come agitazione, irritabilità, aggressività, incubi, allucinazioni e alterazioni del comportamento; queste reazioni sono più frequenti nei bambini e negli anziani.^{[1, 3]}

Interazioni

L’assunzione concomitante con alcol va evitata, perché può aumentare la sedazione e peggiorare la capacità di guidare o usare macchinari.^{[1, 3]} L’effetto depressivo centrale può aumentare se Vatran è assunto insieme a antipsicotici, ipnotici, ansiolitici/sedativi, antidepressivi, analgesici narcotici, antiepilettici, anestetici e antistaminici sedativi.^{[1, 3]} Alcuni farmaci che inibiscono enzimi epatici, in particolare il citocromo P450, possono aumentare l’attività delle benzodiazepine.^{[1, 3]}

Gravidanza e allattamento

Vatran non va somministrato nel primo trimestre di gravidanza.^{[1, 2, 3]} Nelle fasi successive la soluzione iniettabile deve essere usata solo in caso di reale necessità e sotto diretto controllo medico; l’uso negli ultimi tre mesi o durante il travaglio è consentito solo con stretta indicazione medica, perché possono comparire nel neonato ipotermia, ipotonia e moderata depressione respiratoria.^{[2, 3]} Le benzodiazepine possono passare nel latte materno: la scheda tecnica e il foglietto indicano che non dovrebbero essere somministrate alle madri che allattano, oppure che è opportuno interrompere l’allattamento se il farmaco deve essere assunto regolarmente.^{[1, 2, 3]}

Effetti indesiderati

Con le compresse sono segnalati soprattutto sonnolenza, ottundimento delle emozioni, riduzione della vigilanza, confusione, affaticamento, cefalea, vertigini, debolezza muscolare, atassia e visione doppia. In genere compaiono all’inizio della terapia e tendono a ridursi con le somministrazioni successive o dopo aggiustamento della dose.^{[1, 3, 4]}

Sono state segnalate anche disturbi gastrointestinali, variazioni della libido, reazioni cutanee, ipotensione ed eccezionalmente ittero.^{[1, 3, 4]} Possono inoltre comparire dipendenza, fenomeni di rimbalzo e sintomi da astinenza alla sospensione.^{[1, 3, 4]}

Per la formulazione iniettabile, la scheda riporta come possibili effetti indesiderati sonnolenza, fatica, vertigini, debolezza muscolare, atassia, ipotensione lieve e, raramente, compromissione respiratoria, soprattutto dopo iniezione endovenosa troppo rapida o in pazienti con insufficienza respiratoria preesistente.^[2]

Domande frequenti

Vatran si usa per dormire? Sì, le compresse sono indicate anche per l’insonnia, ma solo quando il disturbo è grave, disabilitante e causa forte disagio; il trattamento deve essere breve.^{[1, 3]}

Posso prenderlo con l’alcol? No, l’assunzione concomitante con alcol va evitata perché può aumentare la sedazione e ridurre la capacità di guidare o usare macchinari.^{[1, 3]}

Quanto tempo si può usare per l’ansia? In genere non oltre 8-12 settimane, compreso il periodo di sospensione graduale, salvo rivalutazione clinica.^{[1, 3]}

È adatto in gravidanza? Non deve essere somministrato nel primo trimestre; nelle fasi successive va usato solo se il medico lo ritiene davvero necessario.^{[1, 2, 3]}

Può dare dipendenza? Sì, le benzodiazepine possono causare dipendenza fisica e psichica, soprattutto con dosi alte o trattamenti lunghi.^{[1, 2, 3]}