Zolpidem: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Zolpidem è indicato per il trattamento a breve termine dell’insonnia negli adulti. Le schede tecniche precisano che i medicinali benzodiazepino-correlati sono riservati ai casi in cui l’insonnia sia grave, debilitante o tale da causare profondo malessere.^{[1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9]}

Il farmaco non è una soluzione per periodi lunghi: l’uso deve essere limitato al tempo più breve possibile. Nelle schede tecniche la durata abituale è di pochi giorni fino a due settimane, con un massimo di quattro settimane compresa la fase di sospensione graduale.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Formulazioni e come si usa

Nelle fonti sono presenti due forme principali: gocce orali soluzione da 10 mg/ml e compresse rivestite con film da 10 mg.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]} Le gocce contengono 1 ml pari a 25 gocce, equivalenti a 10 mg di zolpidem tartrato.^{[1, 2, 3]}

Per gli adulti, la dose standard riportata nelle schede delle gocce è 10 mg una volta al giorno, da prendere immediatamente al momento di coricarsi, senza assumere una seconda dose nella stessa notte. La dose totale giornaliera non deve superare 10 mg.^{[1, 2, 3]} Per le compresse, la dose raccomandata è ancora 10 mg una volta al giorno, da assumere subito prima di coricarsi o quando si è già coricati, senza risomministrazione nella stessa notte, e senza superare 10 mg al giorno.^{[4, 5, 6]}

In alcune situazioni le schede tecniche raccomandano una dose iniziale di 5 mg: nei pazienti anziani o debilitati, e nei pazienti con insufficienza epatica. In questi casi la dose può essere aumentata a 10 mg solo se la risposta clinica è inadeguata e il medicinale è ben tollerato; nelle schede è comunque ribadito che la dose totale non deve superare 10 mg.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Le formulazioni orali vanno assunte con un liquido subito prima di coricarsi; per le gocce è indicato l’uso di acqua.^{[1, 2, 3, 4, 5]} Le schede tecniche specificano anche che il trattamento pediatrico non è raccomandabile: nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni lo zolpidem è controindicato o non raccomandato, e non sono fornite posologie per questa fascia d’età.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Controindicazioni e avvertenze

Zolpidem è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti, miastenia grave, insufficienza respiratoria acuta e/o grave, sindrome apneica durante il sonno, insufficienza epatica grave, gravidanza e allattamento, e in pazienti che in passato abbiano manifestato comportamenti complessi del sonno dopo assunzione di zolpidem.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Le schede tecniche avvertono che prima di prescrivere un ipnotico andrebbero chiarite e trattate, se possibile, le cause dell’insonnia. Se dopo 7-14 giorni non si osserva un beneficio clinico, il paziente deve essere rivalutato perché potrebbe esserci un disturbo fisico o psichiatrico di base.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]}

Un punto importante è il rischio di compromissione psicomotoria il giorno successivo, compresa la capacità di guidare. Questo rischio aumenta se il medicinale è assunto con meno di 8 ore prima di attività che richiedono vigilanza, se si supera la dose raccomandata, oppure se è associato ad altri farmaci depressivi del sistema nervoso centrale, a sostanze che aumentano i livelli ematici di zolpidem, all’alcol o a sostanze stupefacenti illecite.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]}

Le schede riportano anche tolleranza, possibile abuso e dipendenza fisica e psicologica. Il rischio cresce con dose e durata del trattamento ed è maggiore in chi ha una storia di abuso di alcol, sostanze o farmaci, o disturbi psichiatrici; l’interruzione brusca può provocare sintomi da astinenza e insonnia di rimbalzo.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]}

Interazioni

L’assunzione contemporanea di alcol non è raccomandata. L’alcol può aumentare l’effetto sedativo e peggiorare la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Con altri farmaci che deprimono il SNC, come antipsicotici, ipnotici, ansiolitici o sedativi, antidepressivi, analgesici narcotici, antiepilettici, anestetici e antistaminici sedativi, si può verificare un potenziamento dell’effetto centrale. Questo può aumentare la sonnolenza e la compromissione psicomotoria del giorno dopo.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Le schede segnalano anche interazioni specifiche: la fluvoxamina può aumentare i livelli ematici di zolpidem e l’uso concomitante non è raccomandato; anche la ciprofloxacina può aumentare i livelli ematici e l’uso concomitante non è raccomandato nelle schede di alcune formulazioni.^{[2, 3, 4, 5]} Per zolpidem si ricordano inoltre metabolismo tramite CYP3A4 con contributo del CYP1A2 e possibili interazioni con inibitori o induttori di questi enzimi.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Gravidanza e allattamento

Le schede tecniche indicano che zolpidem non è raccomandato in gravidanza. Il principio attivo attraversa la placenta e, se usato in fase avanzata di gravidanza o durante il travaglio, è stato associato a ipotermia, ipotonia, difficoltà di alimentazione e depressione respiratoria nel neonato; sono riportati anche casi di depressione respiratoria neonatale grave, soprattutto se associato ad altri depressori del SNC.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Per l’allattamento, le schede tecniche dicono che zolpidem non deve essere somministrato alle madri che allattano.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati riportati con maggiore frequenza includono sonnolenza, cefalea, capogiri, aumento dell’insonnia, disturbi cognitivi come amnesia anterograda, allucinazioni, agitazione, incubi, depressione, affaticamento, compromissione della visione, nausea, vomito, diarrea e dolore addominale.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Sono descritti anche stato confusionale, irritabilità, inquietudine, aggressività, comportamenti complessi del sonno e sonnambulismo. Alcuni effetti psichiatrici sono collegati a reazioni paradosse, e nei pazienti anziani gli eventi indesiderati sembrano comparire più spesso.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Tra gli eventi meno comuni o rari sono riportati parestesia, tremore, disturbi del linguaggio o dell’attenzione, alterazioni dell’andatura e cadute. Molto raramente può comparire depressione respiratoria.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Domande frequenti

Zolpidem si prende al bisogno o tutte le sere? Le schede tecniche prevedono una singola somministrazione al momento di coricarsi, senza una seconda dose nella stessa notte. La durata del trattamento deve essere la più breve possibile.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Posso usarlo se ho più di 65 anni? Nei pazienti anziani o debilitati le schede raccomandano di iniziare con 5 mg, perché possono essere più sensibili agli effetti del farmaco.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Si può guidare il mattino dopo? Zolpidem può compromettere la capacità di guidare il giorno successivo, soprattutto se assunto tardi, a dose più alta del raccomandato o insieme ad alcol o altri sedativi.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]}

È adatto ai bambini? No. Nelle schede tecniche zolpidem è controindicato, o comunque non raccomandato, nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Può dare dipendenza? Sì. Le schede tecniche segnalano rischio di abuso e dipendenza, che aumenta con dose e durata del trattamento, e possibili sintomi da sospensione se il farmaco viene interrotto bruscamente.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]}