Zomig: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Zomig è usato per il trattamento acuto della cefalea emicranica con o senza aura nelle compresse rivestite con film, nelle compresse orodispersibili e nello spray nasale.^{[1, 2, 3]} Lo spray nasale è indicato anche per il trattamento acuto della cefalea a grappolo.^[2] Il medicinale agisce sull’attacco già iniziato e non è indicato per la profilassi dell’emicrania; per lo spray nasale questo vale anche per la profilassi della cefalea a grappolo.^{[1, 2, 3, 4]}

Formulazioni e come si usa

Per gli adulti, nella formulazione in compresse rivestite con film la dose raccomandata per un attacco di emicrania è 2,5 mg.^[1] Nelle compresse orodispersibili la dose raccomandata per un attacco di emicrania è 2,5 mg.^[3] Per lo spray nasale, negli adulti la dose raccomandata per l’emicrania è 2,5 mg o 5 mg; per la cefalea a grappolo è 5 mg o 10 mg.^[2]

Le compresse rivestite con film devono essere ingoiate intere con acqua.^[1] Le compresse orodispersibili non richiedono liquidi: si appoggiano sulla lingua, si sciolgono e vengono ingerite con la saliva; questa formulazione può essere utile quando non sono disponibili liquidi o per evitare nausea e vomito legati all’assunzione con acqua.^[3] Lo spray nasale si somministra in dose singola direttamente in una narice; nei pazienti con cefalea a grappolo e occlusione della narice dal lato del dolore, si raccomanda di usare la narice controlaterale.^[2]

Se i sintomi dell’emicrania ricompaiono entro 24 ore dalla risposta iniziale, può essere assunta una seconda dose, ma non prima di 2 ore dalla prima.^{[1, 3]} Se la prima dose non funziona, è improbabile che una seconda dose aiuti nello stesso attacco.^{[1, 2, 3]} Se con 2,5 mg la risposta non è soddisfacente, per gli attacchi successivi possono essere considerate dosi da 5 mg.^{[1, 2, 3]}

Nei bambini sotto i 12 anni l’uso non è raccomandato per tutte le formulazioni riportate in scheda tecnica.^{[1, 2, 3]} Negli adolescenti di 12-17 anni l’uso delle compresse non è raccomandato perché l’efficacia non è stata dimostrata; per lo spray nasale, negli adolescenti di età superiore a 12 anni la dose è 2,5 mg o 5 mg, ma la dose di 2,5 mg non è stata studiata.^{[1, 2, 3]} Negli anziani oltre 65 anni l’uso non è raccomandato.^{[1, 2, 3]}

In caso di insufficienza epatica moderata o grave, la dose massima raccomandata è 5 mg in 24 ore.^{[1, 2, 3]} Nell’insufficienza epatica lieve non è richiesto un aggiustamento della dose.^{[1, 2, 3]} Se la clearance della creatinina è superiore a 15 mL/min non è richiesto un aggiustamento del dosaggio, mentre sotto 15 mL/min zolmitriptan è controindicato.^{[1, 2, 3]}

Controindicazioni e avvertenze

Zomig è controindicato in caso di ipersensibilità a zolmitriptan o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2, 3]} È controindicato anche in caso di ipertensione moderata o grave e di ipertensione lieve non controllata.^{[1, 2, 3]} Non deve essere somministrato a pazienti con storia di infarto miocardico, malattia cardiaca ischemica, vasospasmo coronarico, malattie vascolari periferiche o segni e sintomi suggestivi di patologia cardiaca ischemica.^{[1, 2, 3]} È controindicato anche nei pazienti con storia di ictus o attacchi ischemici transitori, e nei pazienti con clearance della creatinina inferiore a 15 mL/min.^{[1, 2, 3]}

La somministrazione con ergotamina, derivati dell’ergotamina come metisergide, e con altri agonisti 5HT1B/1D è controindicata; per le compresse rivestite con film e le compresse orodispersibili la scheda tecnica cita anche sumatriptan e naratriptan tra i farmaci controindicati in associazione.^{[1, 2, 3]} La scheda tecnica raccomanda di non usare il medicinale senza una diagnosi certa di emicrania, e per lo spray nasale anche di cefalea a grappolo.^{[1, 2, 3]} Zolmitriptan non è indicato per emicrania emiplegica, basilare o oftalmoplegica.^{[1, 2, 3]}

Nei pazienti con fattori di rischio per malattia cardiaca ischemica, come fumo, ipertensione, iperlipidemia, diabete o familiarità, la scheda tecnica raccomanda una valutazione cardiovascolare prima del trattamento.^{[1, 2, 3]} Particolare attenzione è richiesta nelle donne in postmenopausa e negli uomini sopra i 40 anni con tali fattori di rischio.^{[1, 2, 3]} Se compaiono dolore toracico o sintomi indicativi di ischemia cardiaca, non devono essere assunte ulteriori dosi finché non sia stata effettuata una valutazione medica.^{[1, 2, 3]}

La scheda tecnica segnala inoltre aumenti transitori della pressione arteriosa e descrive, molto raramente, eventi cardiaci o vascolari seri; segnala anche la possibile comparsa della sindrome serotoninergica con farmaci serotoninergici come SSRI e SNRI.^{[1, 2, 3]} Per lo spray nasale, gli effetti indesiderati locali possono essere più comuni e sono dose-correlati.^[2]

Interazioni

Con inibitori delle MAO-A, cimetidina o inibitori specifici del CYP1A2 come fluvoxamina e chinoloni, la dose massima di zolmitriptan raccomandata in 24 ore è 5 mg.^{[1, 2, 3]} Per i prodotti contenenti ergotamina, la scheda tecnica consiglia di attendere almeno 24 ore dopo l’uso di ergotamina prima di assumere zolmitriptan, e almeno 6 ore dopo zolmitriptan prima di assumere ergotamina.^{[1, 2, 3]} Il foglietto illustrativo segnala inoltre che l’erba di San Giovanni può aumentare la probabilità di effetti indesiderati.^[4]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza la sicurezza non è stata stabilita; negli studi animali non sono emersi effetti teratogeni diretti, ma alcuni dati di embriotossicità suggeriscono una possibile compromissione della vitalità embrionale.^{[1, 2, 3]} Per questo motivo, la somministrazione in gravidanza va presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il possibile rischio per il feto.^{[1, 2, 3]} Durante l’allattamento, gli studi animali mostrano il passaggio nel latte e la scheda tecnica raccomanda cautela; per minimizzare l’esposizione del neonato, il foglietto illustrativo consiglia di non allattare al seno nelle 24 ore dopo il trattamento.^{[1, 2, 3, 4]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono in genere transitori, compaiono spesso entro 4 ore dalla somministrazione e tendono a risolversi spontaneamente.^{[1, 2, 3]} Tra quelli comuni sono riportati disturbi sensoriali, vertigini, cefalea, parestesia, sonnolenza e sensazione di calore; inoltre palpitazioni, nausea, vomito, dolore addominale, secchezza delle fauci, debolezza muscolare, mialgia e senso di pesantezza o pressione a gola, collo, arti o torace.^{[1, 2, 3, 6]} Tra gli eventi meno frequenti figurano tachicardia, lieve aumento della pressione arteriosa, poliuria e pollachiuria.^{[1, 2, 3, 6]} Raramente sono state segnalate reazioni di ipersensibilità, incluse orticaria, angioedema e reazioni anafilattiche.^{[1, 2, 3, 6]} Molto raramente sono stati riportati infarto miocardico, angina pectoris, vasospasmo coronarico e ischemia o infarto intestinale o splenico.^{[1, 2, 3, 6]}

Domande frequenti

Zomig si usa per prevenire l’emicrania? No, Zomig è indicato per il trattamento acuto e non per la profilassi dell’emicrania; per lo spray nasale non è indicato nemmeno per la profilassi della cefalea a grappolo.^{[1, 2, 3]}

Posso prendere una seconda dose nello stesso attacco? Sì, se i sintomi ricompaiono entro 24 ore dalla risposta iniziale, ma la seconda dose non va presa prima di 2 ore dalla prima.^{[1, 2, 3]}

Zomig è adatto ai bambini? Per i bambini sotto i 12 anni l’uso non è raccomandato; negli adolescenti l’uso delle compresse non è raccomandato, mentre per lo spray nasale nei 12-17 anni la dose è riportata in scheda tecnica ma la dose da 2,5 mg non è stata studiata.^{[1, 2, 3]}

Se ho problemi di cuore posso usarlo? No, in caso di malattia cardiaca ischemica, infarto pregresso, vasospasmo coronarico, aritmie da vie accessorie o segni suggestivi di ischemia cardiaca, Zomig non deve essere somministrato.^{[1, 2, 3]}

Devo evitare di allattare dopo averlo preso? Sì, la scheda tecnica raccomanda cautela e il foglietto illustrativo consiglia di evitare l’allattamento al seno nelle 24 ore successive al trattamento.^{[1, 2, 3, 4]}