Meropur: effetti collaterali e controindicazioni
Meropur (Menotropina) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:
MEROPUR è indicato per il trattamento della sterilità nelle seguenti situazioni cliniche:
Anovulazione, inclusa la Sindrome dell’Ovaio Policistico (PCOD), in donne che non rispondono al trattamento con clomifene citrato.
Iperstimolazione ovarica controllata per l’induzione dello sviluppo follicolare multiplo durante tecniche di riproduzione assistita (ART) [ad esempio: fertilizzazione in vitro/trasferimento embrionale (FIVET), trasferimento di gameti all’interno delle tube (GIFT) e iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI)].
Come tutti i farmaci, però, anche Meropur ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Meropur, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).
Meropur: controindicazioni
MEROPUR è controindicato in donne con:
tumori della ghiandola ipofisaria o dell’ipotalamo;
carcinoma uterino, mammario o ovarico;
Meropur: effetti collaterali
Gli effetti indesiderati più gravi e frequentemente riportati durante il trattamento con MEROPUR negli studi clinici sono OHSS, dolore addominale, distensione dell’addome, cefalea, e dolore al sito di iniezione, con una incidenza fino al 5%. La tabella seguente riporta gli effetti collaterali principali in donne trattate con MEROPUR secondo classificazione per sistemi ed organi (SOCs) e frequenza nel corso degli studi clinici. Inoltre, gli effetti indesiderati notati durante l’esperienza post-marketing sono menzionati con frequenza non nota.
| Classificazione per sistemi ed organi |
Comune (?1/100, <1/10) |
Non Comune (? 1/1.000, < 1/100) |
Raro (? 1/10.000, <1/1.000) |
Non nota |
|---|---|---|---|---|
| Patologie dell’occhio | Disturbi visivi a | |||
| Patologie gastrointestinali | Dolore addominale, distensione dell’addome, nausea, ingrossamento addominale | Vomito, disturbi addominali, diarrea | ||
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Reazioni al sito di iniezione b | Affaticamento | Piressia, malessere | |
| Disturbi del sistema immunitario | Reazioni di ipersensibilità c | |||
| Esami diagnostici | Aumento di peso | |||
| Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo | Dolore muscoloscheletric o d |
| Patologie del sistema nervoso | Cefalea | Capogiri | ||
|---|---|---|---|---|
| Patologie dell’apparato riproduttivo | OHSS e, dolore pelvico f |
Cisti ovariche, disturbi al seno g |
Torsione ovarica e | |
|
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo |
Acne, eruzione cutanea | Prurito, orticaria | ||
| Patologie vascolari | Vampate di calore | Tromboembolism o e |
a Durante il periodo post-marketing sono stati segnalati, come disturbi visivi, casi singoli di amaurosi temporanea, diplopia, midriasi, scotoma, fotopsia, corpi mobili vitreali, visione offuscata e alterazione della vista.
b La reazione al sito di iniezione più frequentemente segnalata è stata dolore al sito di iniezione.
c
Raramente sono stati segnalati casi di reazioni allergiche localizzate o generalizzate, comprese reazioni anafilattiche, con sintomatologia associata.
d Il dolore muscoloscheletrico include artralgia, mal di schiena, dolore al collo e dolore alle estremità.
e
In seguito all’uso di MEROPUR negli studi clinici sono stati segnalati sintomi gastrointestinali associati a OHSS quali distensione e malessere addominale , nausea, vomito e diarrea. In casi di OHSS gravi sono stati segnalati come complicazioni rare asciti e raccolta di liquidi a livello pelvico, versamento pleurico, dispnea, oliguria, eventi tromboembolici e torsione ovarica.
f Il dolore pelvico include dolore ovarico e dolore agli annessi uterini.
g
I disturbi al seno includono dolore al seno, dolorabilità mammaria al tatto, fastidio mammario, dolore ai capezzoli e tumefazione mammaria.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Meropur: avvertenze per l’uso
emorragie ginecologiche ad eziopatogenesi sconosciuta;
ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
cisti ovariche o ingrossamento ovarico non associato alla sindrome dell’ovaio policistico.
Nelle condizioni seguenti essendo improbabile un esito favorevole del trattamento, MEROPUR non deve essere somministrato:
insufficienza ovarica primitiva;
malformazioni degli organi sessuali incompatibili con una gravidanza;
fibromi uterini incompatibili con una gravidanza.
Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.
In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/
Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:
https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf
Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco