Supplyelt: effetti collaterali e controindicazioni
Supplyelt (Zinco Gluconato + Rame Gluconato + Manganese Gluconato + Sodio Fluoruro + Potassio Ioduro + Sodio Selenito + Sodio Molibdato + Cromo Cloruro + Ferro Gluconato) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:
SUPPLYELT è usato come parte di un regime di nutrizione endovenosa per coprire il fabbisogno basale o moderatamente aumentato di elementi in tracce nella nutrizione parenterale.
SUPPLYELT è indicato solo negli adulti.
Come tutti i farmaci, però, anche Supplyelt ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Supplyelt, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).
Supplyelt: controindicazioni
Bambini e adolescenti
Colestasi pronunciata (bilirubina nel siero >140 µmol/l).
ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
in casi di malattia di Wilson ed emocromatosi
se le concentrazioni nel siero di uno qualsiasi degli elementi in tracce contenuti in SUPPLYELT sono elevate.
Supplyelt: effetti collaterali
La/e seguente/i reazione/i avversa/e è/sono stata/e riportata/e durante l’utilizzo post-marketing delle soluzioni di elementi in tracce. La frequenza non può essere stimata a causa della natura dei dati.
| Classificazione per sistemi e organi (SOC) | Termine preferito MedDRA |
|---|---|
| PATOLOGIE SISTEMICHE E CONDIZIONI RELATIVE ALLA SEDE DI SOMMINISTRAZIONE | Dolore al sito di applicazione |
Sono stati riportati casi di reazioni di ipersensibilità che includono reazioni anafilattiche fatali in pazienti che ricevono per via endovenosa prodotti contenenti ferro.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni averse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto rischio/beneficio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Supplyelt: avvertenze per l’uso
La soluzione deve essere usata dopo un accurato controllo dei parametri clinici e biologici del paziente.
I livelli di manganese nel sangue devono essere regolarmente monitorati in caso di nutrizione artificiale prolungata: se i livelli di manganese ricadono in un intervallo potenzialmente tossico (si faccia riferimento agli appropriati intervalli di riferimento) potrebbe essere necessaria una riduzione del dosaggio o deve essere interrotta l’infusione di SUPPLYELT.
Si deve porre particolare attenzione quando il medicinale è somministrato a pazienti con escrezione biliare ridotta, in quanto potrebbe interferire con l’eliminazione biliare di manganese, rame e zinco, portando ad accumulo e sovradosaggio.
SUPPLYELT deve essere usato con cautela in pazienti con funzionalità renale ridotta in quanto l’escrezione di alcuni elementi in tracce (selenio, fluoruro, cromo, molibdeno e zinco) potrebbe essere significativamente diminuita.
In pazienti con compromissioni renale, epatica o con lieve colestasi, la posologia deve essere adattata.
In pazienti sottoposti a nutrizione parenterale da medio a lungo termine si verifica una frequenza aumentata di comparsa di carenza di ferro, zinco e selenio. In tali circostanze, quando necessario, il dosaggio deve essere adattato con l’uso di un supplemento aggiuntivo di soluzioni che contengano solo questi singoli componenti.
Per pazienti sottoposti a ripetute trasfusioni di sangue, può verificarsi il rischio di un sovraccarico da ferro.
Le preparazioni di ferro somministrate per via parenterale possono causare reazioni di ipersensibilità incluse reazioni anafilattiche/anafilattoidi gravi e potenzialmente fatali . Il rischio è aumentato per pazienti con allergie note , tra cui allergie a farmaci.
La carenza di cromo porta a un abbassamento della tolleranza al glucosio, che aumenta dopo l’integrazione di cromo. Di conseguenza, nei pazienti diabetici che seguono una terapia insulinica può verificarsi un relativo sovradosaggio di insulina e la conseguente ipoglicemia. Si raccomanda quindi di tenere sotto controllo i livelli di glucosio nel sangue; può essere necessario correggere le dosi di insulina.
SUPPLYET deve essere somministrato con cautela in casi di ipertiroidismo manifesto o di sensibilità allo iodio se altri medicinali contenenti iodio (ad es. antisettici a base di iodio) vengono somministrati contemporaneamente.
Questo medicinale contiene 0,052 mmol di sodio (1,2 mg) per dose, cioè è praticamente “privo di sodio”.
Questo medicinale contiene 0,001 mmol di potassio (0,039 mg) per dose, ovvero essenzialmente “privo di potassio”.
Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.
In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/
Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:
https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf
Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco