Adiecal

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –   (Fonte: A.I.FA.)

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Adiecal?

ADIECAL


Adiecal: Scatola

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Adiecal?

Una compressa effervescente contiene:

Principio attivo: calcio carbonato 2500 mg (corrispondente a 1 g di Calcio).

Eccipienti:

Acido citrico 4.352 mg

Ciclammato di sodio 40 mg

Saccarina sodica 6 mg

Aroma arancio (MK 500) 100 mg

Giallo Arancio S (110) 2 mg


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Adiecal?

Compresse effervescenti.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Adiecal? Per quali malattie si prende Adiecal?

Trattamento e prevenzione del deficit di Calcio. Stati patologici in cui è richiesta una aumentata assunzione di Calcio.


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Adiecal? qual è il dosaggio raccomandato di Adiecal? Quando va preso nella giornata Adiecal

1 compressa al giomo (pari a 1 g di Calcio).

Sciogliere la compressa effervescente in un bicchiere d'acqua e bere immediatamente dopo la soluzione.

Non superare le dosi consigliate. Attenersi strettamente alla prescrizione medica.

L'uso del prodotto è riservato ai soggetti adulti.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Adiecal?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Ipercalcemia e ipercalciuria. Litiasi calcica (calcoli renali). Insufficienza renale grave.

In caso di immobilizzazione prolungata, che è accompagnata da ipercalcemia e/o ipercalciuria, il trattamento calcico deve essere iniziato solo alla ripresa della mobilizzazione.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Adiecal? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Adiecal?

La somministrazione supplementare di calcio è usualmente richiesta solo quando la quantità assunta con la dieta è insufficiente.

I sali di Calcio, somministrati ad alte dosi e/o per periodi prolungati, possono causare ipercalcemia, soprattutto nei soggetti con insufficienza renale. Essi pertanto devono essere usati con cautela e, nei portatori di malattie renali e cardiovascolari, solo quando indispensabili.

In caso di trattamenti prolungati è necessario controllare periodicamente la calcemia (i cui livelli devono essere mantenuti entro valori di 9-10 mg/100 mL) e la calciuria e, in funzione di questi, la dose va eventualmente ridotta.

Se la calcemia supera i valori indicati e se la calciuria supera 7,5 mmol/24 ore (300 mg/24 ore), il trattamento dev'essere interrotto.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Adiecal? Quali alimenti possono interferire con Adiecal?

Salvo specifica indicazione del medico, non associare prodotti contenenti Vitamina D; in caso di associazione occorre effettuare regolarmente il dosaggio del Calcio nel sangue e nelle urine.

In caso di trattamento concomitante con digitalici, poiché per il sinergismo dei medesimi con il Calcio si possono verificare gravi disturbi della funzionalità cardiaca, la somministrazione del Calcio (specialmente se associata a quella di vitamina D) richiede una sorveglianza regolare e sarà compito del medico imporre un preciso calendario di controlli.

In caso di trattamento concomitante con Tetracicline, assunte per via orale, la somministrazione dei due farmaci dev'essere distanziata di almeno 3 ore.

Nel caso di trattamento concomitante con prodotti a base di Fluoruro di Sodio è consigliabile che l'assunzione del Calcio sia distanziata nel tempo da quella del Fluoruro di Sodio.

Per evitare eventuali interazioni con altri farmaci, segnalare sistematicamente al proprio medico ogni altra terapia concomitante.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Adiecal si può prendere in gravidanza? Adiecal si può prendere durante l'allattamento?

Il fabbisogno giornaliero di calcio dell'adulto è di 1000 mg; durante la gravidanza e l'allattamento è di 1200.

Il calcio è escreto nel latte materno.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Adiecal? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Adiecal?

Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Adiecal? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Adiecal?

a) Costipazione, flatulenza, nausea.

b) Ipercalcemia (in caso di trattamento prolungato) con nausea, vomito, stipsi, dolori addominali, sete, poliuria, polidipsia, caratteristiche modificazioni del tracciato E.C.G., ipertensione arteriosa, turbe vasomotorie.

d) Ipofosfatemia.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Adiecal? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Adiecal?

I sintomi che si possono verificare sono: sete, poliuria, polidipsia, nausea, vomito, disidratazione, ipertensione arteriosa, disturbi vasomotori, costipazione.

In caso di sovradosaggio va interrotta la somministrazione di Calcio e va effettuata la reidratazione e, in funzione della gravità dell'intossicazione, viene praticata la somministrazione di diuretici e cortisonici.

Se necessario, effettuare la dialisi peritoneale.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Adiecal? qual è il meccanismo di azione di Adiecal?

Il Calcio è uno ione indispensabile per il normale svolgimento di numerose attività fisiologiche: esso occupa infatti un ruolo determinante nel mantenimento della integrità funzionale del sistema nervoso, nei meccanismi di contrazione del tessuto muscolare, nei processi di emocoagulazione e nella formazione del tessuto osseo.

Dal punto di vista terapeutico trova impiego soprattutto come sostitutivo negli stati carenziali, che possono derivare da un apporto dietetico inadeguato o da alterazioni metaboliche; anche alcune affezioni gastro-intestinali o renali possono portare ad un ridotto assorbimento o a perdite eccessive.


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Adiecal? Per quanto tempo rimane nell'organismo Adiecal? In quanto tempo Adiecal viene eliminato dall'organismo?

Come per tutti gli ioni bivalenti, l'assorbimento del Calcio è scarso e la maggior parte dello ione ingerito viene persa nelle feci.

L'assorbimento intestinale del Calcio dipende soprattutto dalla concentrazione dello ione medesimo, dal pH, dalla presenza di altre sostanze nell'intestino e dall'efficienza dei sistemi di trasporto della mucosa intestinale.

L'assorbimento risulta ritardato dalla presenza degli anioni che precipitano o legano il Calcio (ossalati, solfati, fosfati), dagli acidi grassi e dal pH alcalino. Il Calcio viene eliminato attraverso la saliva, la bile, le secrezioni pancreatiche, intestinali ed il sudore. L'eliminazione urinaria è in funzione della filtrazione glomerulare e della quantità riassorbita a livello tubulare.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Adiecal è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

Di solito i meccanismi regolatori dell'assorbimento intestinale riescono ad evitare che il Calcio somministrato per via orale in dosi eccessive esplichi effetti tossici: si possono tuttavia osservare fenomeni irritativi a carico del tubo digerente.

È da ricordare che il Calcio aumenta gli effetti tossici della digitale.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Adiecal? Adiecal contiene lattosio o glutine?

Acido citrico, ciclammato di sodio, saccarina sodica, aroma arancio (MK 500), giallo arancio S (110).


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Adiecal può essere mischiato ad altri farmaci?

Non sono segnalati particolari tipi di incompatibilità.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Adiecal?

36 mesi.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Adiecal va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Adiecal entro quanto tempo va consumato?

Tenere al riparo dall'umidità. Chiudere con attenzione il tubo dopo l'uso.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Adiecal?

Tubo di alluminio verniciato internamente, munito di tappo in polietilene con disidratante incorporato.

30 compresse effervescenti da 1 g di calcio.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Adiecal? Dopo averlo aperto, come conservo Adiecal? Come va smaltito Adiecal correttamente?

Nessuna particolare.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Adiecal?

Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.r.l

Via dei Pestagalli 7 - Milano.


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Adiecal?

A.I.C 034184010


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Adiecal? Quando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Adiecal?

31.07.2000


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Adiecal?

2000

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

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