Anacidol Cpr

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  (Fonte: A.I.FA.)

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PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARIIndice

Anacidol  20 Cpr Mast Tubo   (Alluminio Idrossido+magnesio Idrossido+dimeticone+latte In Polvere)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info:Nessuna ATC:A02AF02 AIC:020497032 Prezzo:6,5 Ditta: A.menarini Ind.farm.riun.srl

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Anacidol?

ANACIDOL compresse masticabili


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Anacidol?
Ogni compressa masticabile contiene:
Principi attivi:
Alluminio idrossido gel secco 300 mg
Magnesio idrossido 100 mg
Dimetilpolisilossano 40 mg
Latte magro in polvere 1.100 mg

2.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Anacidol?

Compresse masticabili.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Anacidol? Per quali malattie si prende Anacidol?

Gastralgie, ipercloridrie, bruciore gastrico, aerofagia.


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Anacidol? qual è il dosaggio raccomandato di Anacidol? Quando va preso nella giornata Anacidol

Per l'ampio margine di tollerabilità non vi sono limitazioni rigorose di dosaggio. La posologia media consigliata è di 2 compresse due o più volte al giorno, ai pasti e al momento dell'insorgenza dei dolori.

Le compresse vanno masticate o sciolte lentamente in bocca. Non superare le dosi consigliate.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Anacidol?

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Controindicato in età pediatrica.

Forme gravi di Insufficienza renale.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Anacidol? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Anacidol?

Dopo breve periodo di trattamento senza risultato apprezzabile consultare il medico.

L'idrossido di magnesio ed altri sali di magnesio possono causare in pazienti con insufficienza renale depressione del sistema nervoso centrale ed altri sintomi di ipermagnesiemia. Nei pazienti con insufficienza renale i livelli plasmatici di alluminio e magnesio tendono ad aumentare. In questi pazienti, lunghe esposizioni ad alte dosi di sali di alluminio e magnesio possono condurre a encefalopatie, demenza, anemia microcitica o al peggioramento di osteomalacia da dialisi.

In questi pazienti deve essere evitato l’uso prolungato del medicinale. L'idrossido di alluminio tende a modificare la biodisponibilità della tetraciclina riducendone l'assorbimento a livello gastroenterico.

Bisogna tenere presente che gli antacidi potrebbero mascherare i sintomi dovuti a sanguinamento interno secondario a trattamento con medicinali antinfiammatori.

Come altri prodotti a base di alluminio, il medicinale può avere un effetto astringente e causare costipazione. Ad alte dosi può causare ostruzione intestinale.

In caso di diete povere di fosforo, tenere presente che l’alluminio idrossido può causare carenza di fosforo (ipofosfatemia).

L’alluminio idrossido potrebbe non essere sicuro in pazienti affetti da porfiria sottoposti ad emodialisi.

Le compresse contengono saccarosio: di ciò si tenga conto in pazienti diabetici o in pazienti che seguano regimi dietetici ipocalorici.

Per la presenza di saccarosio i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, di malassorbimento di glucosio-galattosio o di insufficienza di saccarosio isomaltasi non devono assumere Anacidol.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Anacidol? Quali alimenti possono interferire con Anacidol?

L’uso contemporaneo di chinidina può determinare l’aumento dei livelli di chinidina nel siero e portare a sovradosaggio di chinidina.

L’utilizzo contemporaneo di alluminio idrossido e citrati può portare and un aumento dei livelli di alluminio, particolarmente nei pazienti con insufficienza renale.

L'idrossido di alluminio tende a modificare la biodisponibilità della tetraciclina riducendone l'assorbimento a livello gastroenterico.

L’uso di antiacidi contenenti alluminio può ridurre l’assorbimento di H2- antagonisti, atenololo, clorochina, tetracicline, diflunisal, digoxina, bisfosfonati, etambutolo, fluorochinoloni, fluoruro di sodio, glucocorticoidi, indometacina, isoniazide, kayexalate, ketoconazolo, lincosamidi, metoprololo, neurolettici fenotiazinici, penicillamine, propranololo, sali di ferro.

Lasciar trascorrere almeno due ore (4 per i fluorochinoloni), prima di assumere Anacidol per evitare l’interazione con gli altri farmaci.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Anacidol si può prendere in gravidanza? Anacidol si può prendere durante l'allattamento?

ll medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Anacidol? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Anacidol?

Il farmaco non interferisce sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Anacidol? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Anacidol?

Occasionalmente, in seguito ad uso eccessivo, possono presentarsi diarrea o costipazione.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Anacidol? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Anacidol?

I casi di sovradosaggio con sali di alluminio si possono verificare più facilmente nei pazienti con insufficienza renale grave cronica con sintomi seguenti: encefalopatia, convulsioni e demenza. Come in tutti i casi di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico, adottando misure di supporto generiche.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Anacidol? qual è il meccanismo di azione di Anacidol?

Componente principale dell'Anacidol è il dimetilpolisilossano, sostanza appartenente al gruppo dei siliconi, che grazie alle caratteristiche fisico-

chimiche viene usata con successo in gastroenterologia, come antigastralgico e protettivo della mucosa gastrica.

Il suo elevato potere antischiuma è in grado inoltre di prevenire ed eliminare crisi di aerogastria frequenti nei soggetti neurodistonici ed aerofagici.

Nell'Anacidol, al dimetilpolisilossano sono associati l'alluminio idrossido gel secco, l'idrossido di magnesio e il latte magro in polvere che, esplicando un'azione antiacida ed adsorbente, completano l'effetto antigastritico del preparato.

Il latte rappresenta tuttora un valido mezzo terapeutico nel trattamento dell'iperacidità gastrica. Esplica infatti una duplice azione: neutralizzante e tamponante, che riduce l'iperacidità e promuove un prolungato tamponamento dell'acidità medesima. Nella sua scelta si è tenuto conto della qualità, impiegando una polvere di latte magro, a bassissimo tenore lipidico, che elimina completamente eventuali fenomeni di intolleranza ai grassi da parte del paziente, anche nel caso di somministrazioni prolungate.


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Anacidol? Per quanto tempo rimane nell'organismo Anacidol? In quanto tempo Anacidol viene eliminato dall'organismo?

Il dimetilpolisilossano grazie alle sue caratteristiche chimico-fisiche non viene assorbito dalle mucose gastro-intestinali. L'idrossido di alluminio viene parzialmente assorbito dal tratto gastrointestinale e dal 17 al 31% viene escreto con le urine.

L'idrossido di magnesio viene assorbito solamente per il 5-10% e la quantità assorbita viene rapidamente escreta nelle urine.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Anacidol è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

Gli studi tossicologici su diverse specie di animali hanno dimostrato che i principi attivi dell'Anacidol, a dosi analoghe a quelle impiegate in terapia, sono ben tollerate. Non influenzano l'attività riproduttiva e non esplicano azione teratogena né mutagena.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Anacidol? Anacidol contiene lattosio o glutine?

Saccarosio, sorbitolo, talco, magnesio stearato, aroma caramel.


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Anacidol può essere mischiato ad altri farmaci?

Non sono state riscontrate incompatibilità.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Anacidol?

3 anni.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Anacidol va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Anacidol entro quanto tempo va consumato?

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Anacidol?

Tubo in propilene munito di tappo a pressione con serbatoio contenente gel di silice anidro, come disidratante, chiuso con una membrana di cartoncino poroso.

Due tubi da 10 compresse masticabili


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Anacidol? Dopo averlo aperto, come conservo Anacidol? Come va smaltito Anacidol correttamente?

Nessuna istruzioni particolare


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Anacidol?

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - Firenze.


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Anacidol?

AIC n. 020497032


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Anacidol? QUando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Anacidol?

20 Novembre 1971/Maggio 2010


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Anacidol?

Ottobre 2011


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

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