Anusol Supposte
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Anusol Supposte: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
ANUSOL SUPPOSTE
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Una supposta da g 2,58 contiene: resorcina mg 26, bismuto ossido giallo mg 26, bismuto sottogallato mg 65, bismuto ossijoduro mg 1, balsamo del Perù mg 47, zinco ossido mg 320.
03.0 Forma farmaceutica
Supposte.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico delle emorroidi esterne ed interne, delle proctiti e ragadi anali. L’Anusol è inoltre indicato per alleviare il dolore conseguente agli interventi chirurgici ano-rettali.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
1 supposta dopo ogni evacuazione e prima di andare a letto. Nei casi gravi questo schema di dosaggio può essere continuato per almeno un mese. Nei casi leggeri può essere interrotto dopo due settimane. Introdurre nella cavità anale quanto più profondamente è possibile una supposta stando sdraiati od in posizione inclinata in avanti. In generale basta una supposta la mattina ed una la sera; nei casi più gravi, potrà rinnovarsi il trattamento dopo ogni defecazione, in modo che l’azione del medicamento sia ininterrotta. Quando la temperatura è assai fredda, è opportuno riscaldare per un istante la supposta, tenendola nella mano prima di introdurla.
Quanto precede salvo diverso giudizio del medico.
04.3 Controindicazioni
Sensibilità ad uno dei componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il miglioramento della sintomatologia non deve fare ritardare la diagnosi e la terapia definitiva.
L’uso prolungato e ad alte dosi del prodotto può indurre intolleranze varie, quali: nefropatia, manifestazioni a carico della mucosa del tubo digerente, ittero, cefalea, astenia, dermatite esfoliativa, eruzioni orticarioidi e papulose, ed inoltre manifestazioni neurologiche (encefalopatia reversibile con stato confusionale, depressione, miclonia, tremori, turbe ortostatiche e del movimento).
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non sono note interazioni con altri medicamenti.
04.6 Gravidanza e allattamento
L’uso del preparato in caso di gravidanza e allattamento non è controindicato.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non sono stati segnalati nè previsti effetti negativi del preparato su tali attività.
04.8 Effetti indesiderati
Anusol è di solito ben tollerato.
04.9 Sovradosaggio
Non sono state descritte manifestazioni da iperdosaggio del preparato.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
I principi attivi contenuti in Anusol hanno proprietà farmacologiche che contribuiscono ad un effetto complessivo della preparazione di tipo astringente, antiinfiammatorio, anestetico locale.
L’applicazione rettale di Anusol può pertanto migliorare i sintomi locali connessi con processi irritativi/infiammatori ano-rettali e con la sindrome emorroidaria.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Benzile benzoato mg 31, mono-di-trigliceridi di acidi grassi saturi mg 171, burro di cacao g 1,893.
06.2 Incompatibilità
Nessuna.
06.3 Periodo di validità
Cinque anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Scatola di 12 supposte
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Si veda il paragrafo Posologia e modo di somministrazione.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23,500 – 00040 Santa Palomba – Pomezia ROMA
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
AIC n. 005190057.
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Prima autorizzazione 20-Apr-60 – Ultimo rinnovo Maggio 1995
10.0 Data di revisione del testo
Maggio 2008