Citrosil Sapoplus

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –   (Fonte: A.I.FA.)

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Citrosil?

CITROSIL 3,5% soluzione cutanea


Citrosil Sapoplus: Scatola

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Citrosil?

100 g di soluzione contengono: PRINCIPIO ATTIVO: benzalconio cloruro g 3,5. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Citrosil?

Soluzione cutanea.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Citrosil? Per quali malattie si prende Citrosil?

Disinfezione e pulizia della cute anche lesa. E' utilizzabile per la detersione e l'antisepsi preoperatoria delle mani e degli avambracci e, in generale, della cute nella pratica medica; per l'antisepsi delle mammelle e dei capezzoli.


04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Citrosil? qual è il dosaggio raccomandato di Citrosil? Quando va preso nella giornata Citrosil

Lavaggio igienico: usare puro diluendo direttamente nel corso del lavaggio; versare da 3 a 6 erogazioni o il contenuto della bustina nel cavo della mano, lavare a fondo mani, polsi ed avambracci. Risciacquare ed asciugare.

Disinfezione della cute: utilizzare una soluzione diluita al 5% (50 cc o il contenuto di 10 bustine in un litro d'acqua) due - tre volte al giorno.

NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.


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04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Citrosil?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Citrosil? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Citrosil?

Il prodotto è solo per uso esterno. Evitare il contatto con gli occhi. Non far penetrare nel condotto uditivo in caso di perforazione timpanica.

Non usare per trattamenti prolungati. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Non usare per la disinfezione di mucose. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico.

L'ingestione e l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi talvolta fatali. Evitare l'esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l'applicazione del prodotto. Se usato per l'antisepsi delle mammelle e dei capezzoli, risciacquare abbondantemente prima di allattare.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Citrosil? Quali alimenti possono interferire con Citrosil?

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Citrosil si può prendere in gravidanza? Citrosil si può prendere durante l'allattamento?

Il prodotto va usato solo nei casi di effettiva necessità.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Citrosil? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Citrosil?

Citrosil non capacità altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Citrosil? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Citrosil?

E' possibile, in qualche caso, il verificarsi di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica di trattamento.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Citrosil? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Citrosil?

Alle normali condizioni d'uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio. L'ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione conseguenti l'ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono dispnea, cianosi, asifissia, conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell'uomo la dose letale è di ca 1-3g. Il trattamento dell'avvelenamento è sintomatico: somministrare se necessario dei lenintivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Citrosil? qual è il meccanismo di azione di Citrosil?

Il Citrosil Sapoplus grazie all'azione del benzalconio cloruro agisce a livello del microrganismo alterando la membrana cellulare con conseguente perdita del materiale citoplasmatico e lisi cellulare. Tale meccanismo d'azione è quindi di tipo battericida.

Attività' antibatterica

Il Citrosil Sapoplus esercita un'attività battericida su specie batteriche gram-positive e gramnegative, tra cui: Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Neisseria specie, Salmonella specie, Proteus specie, Klebsiella specie, Citrobacter specie, Pseudomonas aeruginosa. Il tempo di contatto necessario al Citrosil Sapoplus per lisare le colture batteriche è di circa due minuti; nei confronti di Pseudomonas aeruginosa, il Citrosil Sapoplus è in grado entro tale periodo di ridurne la carica batterica al 99,99%; analoghi risultati si ottengono nei confronti delle altre

specie batteriche. Esso è attivo solo sulle forme vegetative. Non è attivo sul Micobacterium tubercolosis.

Attività' antifungina

Il Citrosil Sapoplus si dimostra attivo su un ampio numero di specie fungine, tra cui Candida, Saccaromyces, Cryptococcus, Nocardia, Aspergillus, Coccidioides, Tricophyton.


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Citrosil? Per quanto tempo rimane nell'organismo Citrosil? In quanto tempo Citrosil viene eliminato dall'organismo?

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05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Citrosil è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Citrosil? Citrosil contiene lattosio o glutine?

Essenza di limone, essenza di timo, nonossinolo 30, glicerolo, alchilamidobetaina, coccodietanolamide, glicole etilenico, giallo chinolina (E 104), blu patent (E 131), acqua depurata.


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Citrosil può essere mischiato ad altri farmaci?

Incompatibilità con saponi, tensioattivi anionici, perossido di idrogeno, ioduri.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Citrosil?

2 anni


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Citrosil va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Citrosil entro quanto tempo va consumato?

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dal calore


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Citrosil?

Bustine da 5 g di accoppiato carta/alluminio/polietilene lineare. Flaconi di polietilene ad alta densità, da 250, 500, 1000 g.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Citrosil? Dopo averlo aperto, come conservo Citrosil? Come va smaltito Citrosil correttamente?

Nessuna istruzione particolare.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Citrosil?

Società Italo Britannica L. MANETTI – H. ROBERTS & C. per Azioni – Firenze.


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Citrosil?

g° 032781015

Citrosil - flacone da 500 g° 032781027 Citrosil - flacone da 250 g° 032781039 Citrosil - scatola da 30 bustine 5 g° 032781041 Citrosil - scatola da 10 bustine 5 g° 032781054


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Citrosil? Quando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Citrosil?

DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE: Roma, 14 maggio 1996.

DATA RINNOVO DELL’AUTORIZZAZIONE: Roma, 30 novembre 2012.


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Citrosil?

Determinazione AIFA del 30 novembre 2012.


 

 

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

 

 

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