Cortaid: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Per uso esterno. Evitare il contatto con gli occhi. Nei bambini al di sotto di 2 anni e nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita’ sotto il diretto controllo del medico.

L’impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo’ dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso e’ necessario interrompere il trattamento e consultare il medico che istituira’ la terapia idonea.

Evitare l’applicazione su superfici estese.

Da non usare nel trattamento del prurito vulvare se associato a perdite vaginali.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non sono segnalate particolari interazioni medicamentose.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Nelle donne in stato di gravidanza, analogamente a tutti i corticosteroidi, CORTAID va somministrato nei casi di effettiva necessita’ sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non sono segnalati particolari effetti sulla capacita’ di guidare e sull’uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati

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Gli effetti collaterali sistemici dei preparati corticosteroidi per uso topico sono estremamente improbabili per i bassi dosaggi impiegati: la loro comparsa, tuttavia, puo’ essere favorita quando vengono trattate zone cutanee estese con dosi elevate e per periodi di tempo prolungati. Si tratta, in questi casi, delle reazioni secondarie tipiche della corticoterapia, in forma lieve e reversibile. Localmente possono manifestarsi, talora, senso di bruciore, irritazione, secchezza della cute, follicoliti, eruzioni acneiche, ipertricosi, ipopigmentazione, atrofia cutanea, infezioni secondarie.

04.9 Sovradosaggio

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Non sono segnalati particolari effetti dovuti a iperdosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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L’idrocortisone acetato e’ uno dei glucocorticoidi secreti dalla corteccia surrenale. Esso e’ noto per le caratteristiche proprieta’ antireumatiche ed antiartritiche che si esplicano, a livello microscopico, non solo con l’inibizione degli immediati effetti del processo infiammatorio (edema, deposizione di fibrina, dilatazione capillare, migrazione di leucociti nell’area infiammata, e attività fagocitica, ma anche con l’inibizione degli effetti meno prossimi (proliferazione capillare e azione capillare, migrazione di leucociti nell’area infiammata, e attivita’ fagocitica), fibroblastica, deposizione di collageno e cicatrizzazione).

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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L’idrocortisone acetato somministrato per via sistemica e’ rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale, presentando un picco ematico dopo circa 1 ora. L’assorbimento avviene anche attraverso la cute, specie nelle aree disepitelizzate, in cui raggiunge valori di circa il 90% della quantità applicata, entro 4-6 ore. Cio’ e’ stato interpretato come una protezione verso l’assorbimento esercitata dalla cute sana, tramite lo strato corneo e lo strato basale malpighiano.

L’idrocortisone, quando viene somministrato per via topica, viene metabolizzato a 17-oxosteroidi e non a corticosteroidi, come nel caso di somministrazione orale. Cio’ indicherebbe un ruolo attivo nel metabolismo esercitato dalle cellule epiteliali.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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La dose letale mediana dell’idrocortisone, somministrato s.c. per periodi di 7, 14, 21 e 28 giorni nel ratto e’ risultata essere superiore a 1.800 mg/kg nel trattamento di 7 giorni e di circa 500 mg/kg per quelli piu’ prolungati. La causa principale di morte era dovuta a setticemia indotta dalla soppressione dei meccanismi di risposta immunitaria. Altri effetti tossici riscontrati nell’animale sono stati: moderato aumento della pressione sanguigna, leggera inibizione della crescita, notevole involuzione del timo, diminuzione della sintesi del DNA, leggera diminuzione delle cellule del duodeno e del mesenchima epatico.