Famodil: รจ un farmaco sicuro? Come funziona?

Famodil compresse rivestite con film (Famotidina): sicurezza e modo d’azione

Famodil compresse rivestite con film (Famotidina) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:

Ulcera duodenale

Ulcera gastrica benigna

Condizioni ipersecretorie come la sindrome di Zollinger-Ellison

Prevenzione delle recidive dell’ulcera duodenale

Esofagite da reflusso.

Famodil compresse rivestite con film: come funziona?

Ma come funziona Famodil compresse rivestite con film? Qual รจ il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.

Farmacodinamica di Famodil compresse rivestite con film

Categoria farmacoterapeutica: Farmaci per il trattamento dell’ulcera peptica e della malattia da reflusso gastroesofageo, antagonisti del recettore H2 , codice ATC: A02BA03.

FAMODIL (Famotidina) รจ un antagonista del recettore H2 dell’istamina, molto efficace e a lunga durata di azione.

FAMODIL ha una azione rapida dopo somministrazione orale e alle dosi raccomandate ha una lunga durata d’azione ed รจ altamente efficace a concentrazioni ematiche relativamente basse.

FAMODIL riduce il contenuto acido e pepsinico come pure il volume della secrezione gastrica basale, notturna e stimolata.

Negli studi di farmacologia clinica non sono stati osservati effetti sistemici di FAMODIL sui sistemi nervoso centrale, cardiovascolare, respiratorio od endocrino, nรฉ effetti anti-androgenici. I livelli sierici ormonali, che

includevano prolattina, cortisolo, tiroxina (T4) e testosterone, non erano alterati dopo trattamento con FAMODIL.

FAMODIL ha mostrato di alleviare i sintomi e promuovere la cicatrizzazione di erosioni e ulcerazioni della mucosa esofagea nel trattamento della esofagite da reflusso. La presenza di una esofagite da reflusso appare al meglio correlata con la percentuale di tempo, nell’arco delle 24 ore, durante il quale l’esofago รจ esposto all’acido. Nei pazienti con esofagite da reflusso, 20 mg b.i.d. e 40 mg b.i.d. di FAMODIL hanno riportato nei limiti della norma il periodo di esposizione della mucosa esofagea all’acido, come rilevato con il monitoraggio del pH intraesofageo nelle 24 ore.

Negli studi clinici condotti su pazienti con esofagite da reflusso che presentavano erosioni o ulcerazioni esofagee accertate endoscopicamente, 40 mg b.i.d. sono risultati piรน efficaci di 20 mg b.i.d. nel cicatrizzare le lesioni esofagee. Entrambi i regimi di dosaggio sono risultati piรน efficaci del placebo.

E’ stato inoltre dimostrato che FAMODIL previene le recidive dei sintomi e delle erosioni o ulcerazioni associate all’esofagite da reflusso.

FAMODIL ha un effetto scarso o nullo sui livelli sierici della gastrina a digiuno o dopo pasto.

FAMODIL non interferisce sullo svuotamento gastrico, nรฉ altera i flussi ematici portale ed epatico. FAMODIL non provoca modificazioni nella funzione endocrina. La funzione pancreatica esocrina non viene influenzata da FAMODIL.


Famodil compresse rivestite con film: come si assorbe e si elimina?

Abbiamo visto qual รจ il meccanismo d’azione di Famodil compresse rivestite con film, ma รจ altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherร  ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo piรน il farmaco nell’organismo.

Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.

Farmacocinetica di Famodil compresse rivestite con film

FAMODIL segue le cinetiche lineari.

La durata d’azione, la concentrazione plasmatica ed il recupero urinario sono correlati alla dose.

Somministrazione orale

Dopo somministrazione orale FAMODIL รจ assorbito rapidamente e le concentrazioni plasmatiche massime dose-correlate si ottengono dopo 1-3 ore.

La biodisponibilitร  media di una dose orale รจ del 40-45%. La biodisponibilitร  non รจ influenzata dalla presenza di cibo nello stomaco. Dosi ripetute non provocano un accumulo del farmaco.

Nel plasma il legame con le proteine รจ relativamente basso (15-20%).

L’emivita plasmatica dopo una singola dose orale o dosi multiple ripetute (per 5 giorni) รจ stata approssimativamente di 3 ore.

La metabolizzazione del farmaco avviene a livello epatico con formazione del metabolita sulfossido inattivo. Dopo somministrazione orale l’escrezione urinaria della dose assorbita di famotidina รจ del 65-70%. Il 25- 30% della dose orale somministrata viene escreto nelle urine come farmaco immodificato. Una piccola quantitร  puรฒ essere escreta come sulfossido.

Insufficienza renale

Con valori di clearance della creatinina di 30 ml/min o inferiori l’emivita plasmatica media di eliminazione dopo somministrazione endovenosa si prolunga fino a 11,7 ore.

In pazienti con clearance della creatinina di soli 10 ml/min o meno, l’emivita plasmatica media รจ approssimativamente di 13 ore e l’emivita di eliminazione puรฒ essere di oltre 20 ore, raggiungendo circa 24 ore nel paziente anurico.

In pazienti sottoposti a dialisi con zero di clearance della creatinina l’emivita รจ di 13,7 ore.

Disfunzione epatica

La concentrazione plasmatica e l’escrezione urinaria di famotidina in pazienti maschi affetti da cirrosi epatica sono simili a quelle di pazienti sani. Non sembra che un’alterata funzione epatica alteri la farmacocinetica della famotidina. In uno studio che confronta 11 pazienti con cirrosi da alcool etilico con 5 soggetti sani di controllo, non si sono osservate differenze significative fra i due gruppi nella farmacocinetica della famotidina in seguito a singole dosi orali da 20 mg, una dose singola e.v. da 20 mg o dosi orali multiple (una volta al giorno per 7 giorni) da 40 mg.


Famodil compresse rivestite con film: รจ un farmaco sicuro?

Abbiamo visto come Famodil compresse rivestite con film agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Famodil compresse rivestite con film รจ un farmaco sicuro?

Prima di tutto รจ necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.

Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.

Famodil compresse rivestite con film: dati sulla sicurezza

I dati provenienti dagli studi sugli animali rivelano assenza di rischi per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di farmacologia, di sicurezza, tossicitร  per somministrazioni ripetute, genotossicitร , potenziale cancerogeno, tossicitร  riproduttiva.


Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.

Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.

Famodil compresse rivestite con film: si puรฒ prendere insieme ad altri farmaci?

Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco รจ sicuro o no, รจ quello delle interazioni con altri farmaci.

Puรฒ infatti capitare che un farmaco, di per sรฉ innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.

Questo รจ vero anche per i prodotti erboristici: classico รจ l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.

Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Famodil compresse rivestite con film

Famodil compresse rivestite con film: interazioni

Non sono state identificate interazioni farmacologiche clinicamente importanti.

Studi su pazienti stabilizzati alla terapia con fenprocumone non hanno mostrato interazioni farmacocinetiche con famotidina ed effetti sullโ€™attivitร  farmacocinetica o anticoagulante del fenprocumone.

Inoltre, studi effettuati con famotidina non hanno mostrato alcun aumento dei livelli ematici di alcol attesi a seguito di assunzione di alcol.

Alterazioni del pH gastrico possono influenzare la biodisponibilitร  di alcuni farmaci causando una riduzione dell’assorbimento di atazanavir.

L’assorbimento di ketoconazolo e itraconazolo puรฒ essere ridotto. Il ketoconazolo deve essere somministrato 2 ore prima della somministrazione di famotidina.

Gli antiacidi possono ridurre l’assorbimento di famotidina e causare concentrazioni plasmatiche di famotidina piรน basse. Pertanto la famotidina deve essere assunta 1 โ€“ 2 ore prima dell’assunzione di un antiacido.

La somministrazione di probenecid puรฒ ritardare l’eliminazione di famotidina. Deve essere evitato l’uso concomitante di probenecid e famotidina.

Deve essere evitato l’uso concomitante di sucralfato entro due ore dall’assunzione della dose di famotidina.


Famodil compresse rivestite con film: posso guidare la macchina se lo prendo?

Un capitolo poco noto e molto sottovalutato รจ quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacitร  di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.

Molti farmaci riducono la capacitร  di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacitร  fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni

E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.

Famodil compresse rivestite con film: effetti sulla guida e sull’uso di macchinari

Alcuni pazienti hanno avuto reazioni avverse quali vertigini e cefalea durante l’assunzione di famotidina. I pazienti devono essere informati che qualora abbiano questi sintomi devono evitare di guidare veicoli o di operare su macchinari o di svolgere attivitร  che richiedano pronta vigilanza (vedere paragrafo 4.8).

Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco